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リコール情報一覧

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事業者	タイトル	発表	掲載
五十嵐医科工業	五十嵐医科工業「手動式人工呼吸器」回収	07/09/14	08/04/22
アボットバスキュ...	Abbott Vascular 「冠動脈ステント」回収	07/12/12	08/04/22
エレクタ	ELEKTA 「線形加速器システム」回収	07/04/05	08/04/22
ボルケーノ・ジャ...	VOLCANO 「循環器用超音波画像診断装置」回収	07/03/14	08/04/22
ブルークロス	ブルークロス「ガス式肺人工蘇生器、呼吸同調式レギュレータセット、再使用可能な手動式肺人工蘇生器」回収	06/03/17	08/04/22
ゲティンゲ・ジャ...	GETINGE 「器具除染用洗浄器」回収	07/05/15	08/04/22
ブレインラボ	手術用ロボットナビゲーションユニット不具合	07/05/14	08/04/22
ブレインラボ	BRAINLAB 「手術用ロボットナビゲーションユニット」回収	07/05/14	08/04/22
フクダ電子	FUKUDA DENSHI 「汎用人工呼吸器」回収	07/07/02	08/04/22
ジーイー横河メデ...	GE Healthcare 「汎用画像診断装置ワークステーション」回収	07/07/03	08/04/22
富士フイルム	FUJIFILM 「コンピューテッドラジオグラフ」回収	07/07/24	08/04/22
パナソニック	汎用超音波画像診断装置に問題	07/09/07	08/04/22
ドレーゲル・メデ...	Draeger 「多項目モニタ」回収	07/10/17	08/04/22
パナソニック	Panasonic 「汎用超音波画像診断装置」回収	07/10/18	08/04/22
東芝メディカルシ...	TOSHIBA 「全身用X線CT診断装置」回収	07/10/26	08/04/22
泉工医科貿易	Senko Medical Trading Co. 「酸素吸入加温加湿装置用水」回収	07/11/08	08/04/22
中山式産業	中山式産業「家庭用永久磁石磁気治療器」回収	07/11/19	08/04/22
朝日レントゲン工...	朝日レントゲン工業「歯科用X線撮影装置」回収	07/12/27	08/04/22
北里サプライ	KITAZATO 「胚移植用カテーテル」回収	07/12/27	08/04/22
エイエムオー・ジ...	エイエムオー・ジャパン「眼科用レーザ角膜手術装置」回収	08/01/08	08/04/22
シーメンス旭メデ...	SIEMENS 「線形加速器システム」回収	08/01/17	08/04/22
ゲティンゲ・ジャ...	GETINGE 「小型包装品用高圧蒸気滅菌器」回収	08/01/29	08/04/22
第一医科	First 「イオン浸透式鼓膜麻酔器」回収	08/01/29	08/04/22
アトムメディカル...	アトムメディカル「空気・酸素混合装置」回収	08/01/28	08/04/22
タカラベルモント...	TAKARA BELMONT 「電動式生体用洗浄器」回収	08/02/07	08/04/22
ボシュロム・ジャ...	BAUSCH+LOMB 「再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ」回収	08/02/15	08/04/22
ジーイー横河メデ...	GE Healthcare 「汎用画像診断装置ワークステーション」回収	08/02/14	08/04/22
ジーイー横河メデ...	GE Healthcare 「据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置、据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置」回収	08/02/26	08/04/22
パナソニック四国...	Panasonic 「自己検査用グルコース測定器」回収	08/02/29	08/04/22
エドワーズライフ...	Edwards Lifesciences 「ヘパリン使用サーモダイリューション用カテーテル」回収	08/03/06	08/04/22
ホムズ技研	HOMS 「体内固定用大腿骨髄内釘」回収	08/03/07	08/04/22
エドワーズライフ...	Edwards Lifesciences 「圧力モニタリング用チューブキット」回収	08/03/13	08/04/22
パシフィックメデ...	パシフィックメディコ「成人用人工呼吸器」回収	08/03/17	08/04/22
日本エム・ディ・...	MDM 「ホットパック装置(エアパッド特定加温装置コントロールユニット)」回収	08/03/17	08/04/22
リオン	リオン「眼振計」回収	08/03/03	08/04/22
フォルテグロウメ...	FGM 「血液・薬液用加温コイル」回収	08/03/27	08/04/22
日本ストライカー...	stryker 「汎用電動式手術台」回収	08/03/25	08/04/22
日本シャーウッド...	COVIDIEN 「長期的使用胃瘻用ボタン、長期的使用胃瘻栄養用チューブ、短期的使用胆管用カテーテル」回収	08/03/28	08/04/22
シーメンス旭メデ...	SIEMENS 「移動型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置」回収	08/03/28	08/04/22
ジョンソン・エン...	Johnson&Johnson 「心臓用カテーテル型電極」回収	08/04/01	08/04/22
コロプラスト	Coloplast 「長期使用尿管用チューブステント」回収	08/03/25	08/04/22
フォルテグロウメ...	FGM 「加圧式医薬品注入器」回収	08/04/02	08/04/22
ボストン・サイエ...	Boston Scientific 「バルーン拡張式血管形成術用カテーテル」回収	08/04/09	08/04/22
アボットジャパン...	Abbott Japan 「ゲンタマイシンキット」回収	07/11/02	08/04/22
ファディア	Phadia 「クラスII免疫検査用シリーズ」回収	07/11/29	08/04/22
宮野医療器	宮野医療器「舌圧子」回収	05/05/26	08/04/22
バイオメット・ジ...	BIOMET 「関節手術用器械」回収	05/04/07	08/04/22
ジェイ・エム・エ...	JMS 「その他の衛生材料、衛生用品及び関連製品」回収	05/06/17	08/04/22
ネリキ	ネリキ「その他の酸素供給装置」回収	05/07/06	08/04/22
タイコヘルスケア...	COVIDIEN 「その他の人工呼吸器(成人/小児用人工呼吸器)」回収	05/07/25	08/04/22

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、日東工器が販売する家庭用エアマッサージ器「ドクターメドマーDM-4S」の一部製品について、自主改修（クラスII）を実施していると発表しました。対象となるのは、2025年4月22日から5月14日にかけて出荷された計98台です。

今回の改修は、特定ロットの製品に付属する「ブーツA」の空気取り入れ口が短期間で溶着剥離する可能性があるという不具合が判明したことによるものです。同社はこの事態を受け、該当する付属品の交換を行う自主改修を同日より開始しました。

ブーツの溶着が剥離すると、空気が漏れて設定された圧力に達せず、製品がエラー停止するという症状が発生します。日東工器では、これにより重篤な健康被害が発生する恐れはないとの見解を示しており、改修開始時点までに健康被害の報告は受けていないとのことです。納入先は全て把握済みで、対応を進めています。
https://www.recall-plus.jp/info/54407

25/10/30 08:57:24
　株式会社エー・アンド・デイは、販売している「家庭用超音波吸入器：ポータブル吸入器 Misty」について、リコール（自主回収）を実施すると発表しました。

今回のリコールは、製品に搭載されているオートオフ機能が作動しない事象が確認されたことが原因です。この機能が正常に働かないと、意図せず製品が作動し続ける可能性があり、安全上の懸念が生じるおそれがあります。

リコール対象となるのは、製造番号「SN B250600001」から「SN B250602520」の範囲で、出荷台数は計2,520台とされています。これらの製品は、主に鼻腔と咽喉の加湿、洗浄による不快感の改善を目的として使用されます。

同社によると、現時点でこの不具合による健康被害の報告はないとのことです。
https://www.recall-plus.jp/info/54108

25/10/01 16:32:06
　株式会社ピジョンは、9月1日に発売した子供向け超音波吸入器「ポータブル吸入器 Misty（ミスティ）」を自主回収すると発表しました。

この製品は、水道水や生理食塩水をミスト状にして、鼻や喉の保湿ケアを行うもので、主に2歳以上の子どもを対象としていました。

今回の自主回収の対象となるのは、発売日である9月1日から5日までに同社オンラインショップで販売された24個です。

自主回収に至ったのは、利用者からの問い合わせにより、「オートオフ」機能が正常に作動しないという不具合が発覚したためです。

OEM（相手先ブランドによる生産）の製造販売元が原因を調査したところ、本来搭載されるべきオートオフ機能付きのソフトウェアではなく、機能がないソフトウェアが誤って量産品に搭載されていたことが判明しました。幸い、この不具合による怪我などの健康被害の報告はないとのことです。

今回の件は、製品の安全性と品質管理の重要性を改めて示す事例と言えるでしょう。

25/09/22 10:04:44
　オムロンヘルスケアは、同社製のAED「レスキューハートHDF-3500」について、電気ショックが発生しないおそれがあるとして自主回収を発表しました。

今回の自主回収の対象は、国内約1万6000施設に納入された「レスキューハートHDF-3500」です。

同社によると、欧州の環境規制に対応するため製造プロセスを変更したところ、本体内部の回路基板に故障が生じる可能性が品質試験で判明したとのことです。これにより、電気ショックが必要な場面で、ごくまれに電気ショックが作動しないおそれがあるということです。

この不具合の発生確率は非常に低いとされていますが、人命に関わる装置であるAEDの性質を鑑み、同社は対象製品の自主回収を決定しました。現在のところ、この不具合に関連する健康被害は確認されていないということです。

オムロンヘルスケアは、AED管理者に向けた情報提供を行うとともに、対象製品を順次交換する方針です。
https://www.recall-plus.jp/info/53601

25/08/12 09:04:17
　株式会社京都プラテックは、製造・販売する「ピジョン電動鼻吸い器 SHUPOT（シュポット）」について、誤った取り扱いをすると、窒息やケガなどの事故につながるおそれがあるとして、自主回収（改良部品の配布）を行うと発表しました。

対象となるのは、2023年6月から2025年7月までに製造された製品、およそ27万台です。同社によりますと、取扱説明書に記載されている方法で安全に使用できるものの、鼻水キャッチャーを取り外した状態で電源を入れるなど、誤った使い方をすると、吸引口がむき出しになり、乳幼児の口や鼻を強く吸い込んでしまう危険性があることが判明したとのことです。

これを受けて、同社は安全性を高めるため、鼻水キャッチャーの改良部品を無償で配布します。この新しい部品は、分解された状態では吸引力が働かないように設計されているということです。

対象製品をお持ちの方は、ピジョン株式会社のウェブサイトでシリアル番号を入力し、対象品かどうかを確認した上で、改良部品の申し込みを行うよう呼びかけています。
https://www.recall-plus.jp/info/53591

25/08/08 14:36:12

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