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リコール情報一覧

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事業者	タイトル	発表	掲載
ボルケーノ・ジャ...	VOLCANO 「循環器用超音波画像診断装置」回収	07/03/14	08/04/22
ブルークロス	ブルークロス「ガス式肺人工蘇生器、呼吸同調式レギュレータセット、再使用可能な手動式肺人工蘇生器」回収	06/03/17	08/04/22
ゲティンゲ・ジャ...	GETINGE 「器具除染用洗浄器」回収	07/05/15	08/04/22
ブレインラボ	手術用ロボットナビゲーションユニット不具合	07/05/14	08/04/22
ブレインラボ	BRAINLAB 「手術用ロボットナビゲーションユニット」回収	07/05/14	08/04/22
フクダ電子	FUKUDA DENSHI 「汎用人工呼吸器」回収	07/07/02	08/04/22
ジーイー横河メデ...	GE Healthcare 「汎用画像診断装置ワークステーション」回収	07/07/03	08/04/22
富士フイルム	FUJIFILM 「コンピューテッドラジオグラフ」回収	07/07/24	08/04/22
パナソニック	汎用超音波画像診断装置に問題	07/09/07	08/04/22
ドレーゲル・メデ...	Draeger 「多項目モニタ」回収	07/10/17	08/04/22
パナソニック	Panasonic 「汎用超音波画像診断装置」回収	07/10/18	08/04/22
東芝メディカルシ...	TOSHIBA 「全身用X線CT診断装置」回収	07/10/26	08/04/22
泉工医科貿易	Senko Medical Trading Co. 「酸素吸入加温加湿装置用水」回収	07/11/08	08/04/22
中山式産業	中山式産業「家庭用永久磁石磁気治療器」回収	07/11/19	08/04/22
朝日レントゲン工...	朝日レントゲン工業「歯科用X線撮影装置」回収	07/12/27	08/04/22
北里サプライ	KITAZATO 「胚移植用カテーテル」回収	07/12/27	08/04/22
エイエムオー・ジ...	エイエムオー・ジャパン「眼科用レーザ角膜手術装置」回収	08/01/08	08/04/22
シーメンス旭メデ...	SIEMENS 「線形加速器システム」回収	08/01/17	08/04/22
ゲティンゲ・ジャ...	GETINGE 「小型包装品用高圧蒸気滅菌器」回収	08/01/29	08/04/22
第一医科	First 「イオン浸透式鼓膜麻酔器」回収	08/01/29	08/04/22
アトムメディカル...	アトムメディカル「空気・酸素混合装置」回収	08/01/28	08/04/22
タカラベルモント...	TAKARA BELMONT 「電動式生体用洗浄器」回収	08/02/07	08/04/22
ボシュロム・ジャ...	BAUSCH+LOMB 「再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ」回収	08/02/15	08/04/22
ジーイー横河メデ...	GE Healthcare 「汎用画像診断装置ワークステーション」回収	08/02/14	08/04/22
ジーイー横河メデ...	GE Healthcare 「据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置、据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置」回収	08/02/26	08/04/22
パナソニック四国...	Panasonic 「自己検査用グルコース測定器」回収	08/02/29	08/04/22
エドワーズライフ...	Edwards Lifesciences 「ヘパリン使用サーモダイリューション用カテーテル」回収	08/03/06	08/04/22
ホムズ技研	HOMS 「体内固定用大腿骨髄内釘」回収	08/03/07	08/04/22
エドワーズライフ...	Edwards Lifesciences 「圧力モニタリング用チューブキット」回収	08/03/13	08/04/22
パシフィックメデ...	パシフィックメディコ「成人用人工呼吸器」回収	08/03/17	08/04/22
日本エム・ディ・...	MDM 「ホットパック装置(エアパッド特定加温装置コントロールユニット)」回収	08/03/17	08/04/22
リオン	リオン「眼振計」回収	08/03/03	08/04/22
フォルテグロウメ...	FGM 「血液・薬液用加温コイル」回収	08/03/27	08/04/22
日本ストライカー...	stryker 「汎用電動式手術台」回収	08/03/25	08/04/22
日本シャーウッド...	COVIDIEN 「長期的使用胃瘻用ボタン、長期的使用胃瘻栄養用チューブ、短期的使用胆管用カテーテル」回収	08/03/28	08/04/22
シーメンス旭メデ...	SIEMENS 「移動型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置」回収	08/03/28	08/04/22
ジョンソン・エン...	Johnson&Johnson 「心臓用カテーテル型電極」回収	08/04/01	08/04/22
コロプラスト	Coloplast 「長期使用尿管用チューブステント」回収	08/03/25	08/04/22
フォルテグロウメ...	FGM 「加圧式医薬品注入器」回収	08/04/02	08/04/22
ボストン・サイエ...	Boston Scientific 「バルーン拡張式血管形成術用カテーテル」回収	08/04/09	08/04/22
アボットジャパン...	Abbott Japan 「ゲンタマイシンキット」回収	07/11/02	08/04/22
ファディア	Phadia 「クラスII免疫検査用シリーズ」回収	07/11/29	08/04/22
宮野医療器	宮野医療器「舌圧子」回収	05/05/26	08/04/22
バイオメット・ジ...	BIOMET 「関節手術用器械」回収	05/04/07	08/04/22
ジェイ・エム・エ...	JMS 「その他の衛生材料、衛生用品及び関連製品」回収	05/06/17	08/04/22
ネリキ	ネリキ「その他の酸素供給装置」回収	05/07/06	08/04/22
タイコヘルスケア...	COVIDIEN 「その他の人工呼吸器(成人/小児用人工呼吸器)」回収	05/07/25	08/04/22
フィリップス・ジ...	PHILIPS 「据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置」回収	05/10/12	08/04/22
オカモト	オカモト「天然ゴム製手術用手袋」回収	05/11/04	08/04/22
オムロンコーリン...	OMRON 「ベッドサイドモニタ」回収	05/11/29	08/04/22

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　オムロンヘルスケアは、同社製のAED「レスキューハートHDF-3500」について、電気ショックが発生しないおそれがあるとして自主回収を発表しました。

今回の自主回収の対象は、国内約1万6000施設に納入された「レスキューハートHDF-3500」です。

同社によると、欧州の環境規制に対応するため製造プロセスを変更したところ、本体内部の回路基板に故障が生じる可能性が品質試験で判明したとのことです。これにより、電気ショックが必要な場面で、ごくまれに電気ショックが作動しないおそれがあるということです。

この不具合の発生確率は非常に低いとされていますが、人命に関わる装置であるAEDの性質を鑑み、同社は対象製品の自主回収を決定しました。現在のところ、この不具合に関連する健康被害は確認されていないということです。

オムロンヘルスケアは、AED管理者に向けた情報提供を行うとともに、対象製品を順次交換する方針です。
https://www.recall-plus.jp/info/53601

25/08/12 09:04:17
　株式会社京都プラテックは、製造・販売する「ピジョン電動鼻吸い器 SHUPOT（シュポット）」について、誤った取り扱いをすると、窒息やケガなどの事故につながるおそれがあるとして、自主回収（改良部品の配布）を行うと発表しました。

対象となるのは、2023年6月から2025年7月までに製造された製品、およそ27万台です。同社によりますと、取扱説明書に記載されている方法で安全に使用できるものの、鼻水キャッチャーを取り外した状態で電源を入れるなど、誤った使い方をすると、吸引口がむき出しになり、乳幼児の口や鼻を強く吸い込んでしまう危険性があることが判明したとのことです。

これを受けて、同社は安全性を高めるため、鼻水キャッチャーの改良部品を無償で配布します。この新しい部品は、分解された状態では吸引力が働かないように設計されているということです。

対象製品をお持ちの方は、ピジョン株式会社のウェブサイトでシリアル番号を入力し、対象品かどうかを確認した上で、改良部品の申し込みを行うよう呼びかけています。
https://www.recall-plus.jp/info/53591

25/08/08 14:36:12
　AED（自動体外式除細動器）を製造・販売する「日本ストライカー」は、同社の製品に不具合が確認されたため、およそ9,153台を自主回収すると発表しました。対象となるのは、2023年3月から2025年2月にかけて販売された「サマリタン」シリーズの一部です。

同社によりますと、ヨーロッパの製造基準に合わせたプロセス変更が原因で、回路基板に故障が発生し、いざという時に電気ショックができない可能性があることが判明しました。これまでに国内でのトラブル報告はありませんが、万が一に備えての措置となります。

自主回収の対象製品は全国の4,348の施設に納入されており、同社は対象の施設に対し、情報提供を行うとともに、準備が整い次第、代替製品を発送し回収を進めるとしています。

日本ストライカーは「ご迷惑をおかけすることを心よりお詫び申し上げます」とコメントし、緊急時には、他にも使用できるAEDがあればそちらを優先して使用するよう呼びかけています。

25/08/08 14:28:40
　京都プラテックは、販売している「ピジョン電動鼻吸い器 SHUPOT」について、使用方法を誤ると事故につながるおそれがあるとして、自主回収すると発表しました。対象となるのは、2023年9月以降に販売された全商品です。

この製品は、電池パックが緩んだ状態で使用した場合、吸い口から外れてしまう可能性が指摘されました。この場合、部品の誤飲による窒息や怪我をする危険性があるため、今回の自主回収に至ったとのことです。

現時点では、この不具合に起因する事故の報告はないとされています。しかしながら、消費者に安心して使用いただくため、同社は自主回収を決定しました。

同社は、今回の事態を重く受け止め、再発防止策として、製品の安全性を再確認するとともに、お客様への注意喚起を徹底していくとしています。
https://www.recall-plus.jp/info/53591

25/08/07 15:18:25
　オムロンヘルスケア株式会社は2025年6月11日、携帯型心電計「HCG-8060T-JT」の一部製品について、自主回収を開始したことを発表しました。これは、製品の個装箱および輸送箱に貼付されているバーコードラベルに誤りがあったためです。

今回の回収は、製品自体の品質、有効性、安全性に影響を及ぼすものではないとしています。また、オムロンヘルスケアによると、この件に起因すると考えられる健康被害の報告はこれまでのところ受けていないとのことです。そのため、本件による健康被害のおそれはないと考えられます。

今回の回収は、バーコードラベルの誤りという事務的な問題によるものです。

25/06/12 16:21:35

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