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ID:03774
発表
2008/03/03
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回収

リオン 「眼振計」 回収


リオン 「眼振計」 回収

事業者:

リオン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

眼振計NY-50

ジャンル: 医療機器
重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2952.html
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
 連絡先  :リオン株式会社 品質保証部
       東京都国分寺市東元町3-20-41

 担当者氏名:武田 信彦、渡辺 芳則
 電話番号 :042(359)7848
 FAX番号:042(359)7453
対象
対象ロット、数量及び出荷時期
 パソコンを用いて制御・解析するためのシステムNY-50Sが接続されている以下のNY50、25台が対象です。

 製造番号:00950005、00950006、00950007、01050008、01050009、
      01050010、01250011、01250012、01250013、00160014、
      00160015、00160016、00360017、00360018、00360019、
      00660020、00660021、00660022、01160023、01160024、
      00870026、01160027、00870028、00870029、01270030

 出荷時期:平成17年9月~平成20年2月
内容
【改修理由】
  平成20年2月29日に眼振計NY-50及びNY-50Sの電源を投入したところ、NY-50Sはエラーメッセージを表示
し、眼振計NY-50が正常起動しませんでした。これについて調査したところ、NY-50Sのソフトウェアがうる
う日(2月29日)のため、ソフトウェアのバグにより正常動作せず、眼振計NY-50を正常起動させませんで
した。また、上記不具合が発生した場合、それ以降においても眼振計NY-50は正常起動しないため、同様の
不具合の可能性がある製品を自主改修いたします。なお、本不具合はうるう日に電源を投入した場合にの
み発生します。 また、改修しない場合、4年毎のうるう日において上記不具合が発生します。

【危惧される具体的な健康被害】
  本不具合は、うるう日2月29日に電源を投入した場合に正常起動しないという不具合です。エラーメッセー
ジが出て測定ができないため、本不具合による健康被害発生の可能性は非常に少ないと考えます。
なお、現在までに本不具合による健康被害の報告はうけておりません。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
 連絡先  :リオン株式会社 品質保証部
       東京都国分寺市東元町3-20-41

 担当者氏名:武田 信彦、渡辺 芳則
 電話番号 :042(359)7848
 FAX番号:042(359)7453
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