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ジャンル一覧 > 医療機器


リコール情報一覧
種別 事業者 タイトル 発表 掲載
回収 日本アルコン フォーカス デイリーズ 一部添付文書の混交発生 24/08/06 24/08/08
回収 シード シード1dayPure UP 一部頂点屈折力が異なるレンズ混入 24/06/07 24/06/11
回収 ピップ ピップマグネループ 一部認証基準の最大磁束密度不適合 コメントあり 23/12/19 23/12/20
回収 クーパービジョン... 色付コンタクトレンズ マイデイ 度数異なるレンズ混入 22/12/13 22/12/15
回収 メニコン 角膜矯正用コンタクトレンズ メニコンオルソK 一部規格異なる製品出荷 22/11/30 22/12/06
回収&交換 シチズン・システ... テルモ電子体温計 W525 一部防水性能担保できない可能性 22/12/05 22/12/05
回収 アズワン パルスオキシメータ 2品目 再使用時に動作しない恐れ 22/03/31 22/04/01
回収 メニコン 1DAY メニコン プレミオ トーリック 一部異物混入の恐れ 22/01/06 22/01/06
回収 ニューロシューテ... 耳あな型補聴器 メディカルリスニングプラグ わずかなひび 21/11/05 21/11/10
回収 デンカ 抗原検査キット 一部偽陽性率が高まる可能性 21/11/08 21/11/09
回収 デルタ電子 DELTA 製造業登録期限切れでパルスオキシメータ回収 21/03/29 21/04/02
回収 DESTINY ... カラーコンタクトレンズ 一部品質管理上の問題点 21/03/10 21/03/11
回収&交換 ボシュロム・ジャ... バイオトゥルー ワンデー 一部度数表記誤り 21/02/26 21/03/01
回収&交換 シンシア シンシアワンデー S 表示と異なるレンズ一部混入 21/02/16 21/02/18
回収 HOYA HOYA ハードコンタクトレンズ 一部製品に誤表記 20/11/20 20/11/26
回収 シェンペクス・イ... 家庭用温熱式指圧代用器の一部で認証不適合品 20/05/18 20/05/27
回収&交換 日東工器 携帯型吸引器 キュータム QT-500 作動しない恐れ 19/09/18 20/05/26
回収&交換 ボシュロム・ジャ... バイオトゥルー ワンデー 一部レンズ容器の表示に誤り 20/01/20 20/01/21
回収 ジョンソン・エン... アキュビュー コンタクト一部 度数異なるレンズ混入 19/12/25 19/12/27
回収 サンメディカル技... 植込み型補助人工心臓 EVAHEART ポンプ停止で死亡 19/09/30 19/10/01
回収 GNヒアリングジ... GN 補聴器4製品 修理用ソフトウェアにバグ 19/09/27 19/10/01
回収 ジョンソン・エン... アキュビューコンタクト一部 異物混入の可能性 19/09/09 19/09/09
改修 マキチエ マキチエ 補聴器一部に別製品の添付文書誤封入 19/08/30 19/09/03
回収 リオン リオン 補聴器一部 包装箱ラベルに認証番号印字漏れ 19/07/08 19/07/11
回収 フジメディカル 人工鼻用フィルタ ベンタエイドF 閉塞で低酸素脳症 19/06/14 19/06/17
回収&交換 ボシュロム・ジャ... ボシュロム メダリスト一部商品 表示と度数異なる 19/06/11 19/06/13
回収&交換 ボシュロム・ジャ... ボシュロム バイオトゥルーワンデー 一部レンズ破損 19/06/11 19/06/13
回収 シバントス シバントス 補聴器一部 外箱法定表示に誤り 19/03/15 19/03/28
回収 ジョンソン・エン... アキュビューコンタクト一部 レンズ容器にプラ片 19/03/19 19/03/26
回収 ジョンソン・エン... アキュビューコンタクト一部 レンズに破れや穴 19/03/19 19/03/26
回収 日本メドトロニッ... ペースメーカ不具合で停止する恐れ 1936個回収 19/01/18 19/01/21
改修 フィリップス・ジ... 手動式除細動器XL+シリーズ AEDモードで稀に不具合 18/10/18 18/10/19
改修 フィリップス・ジ... フィリップス 除細動器一部 稀に充電表示不具合 18/07/26 18/07/27
回収 JCRファーマ 無呼吸アラーム ベビーセンス一部 アラーム鳴らない不具合 18/06/25 18/06/26
改修 日本光電工業 日本光電 長時間心電図記録器一部に不具合 18/04/11 18/04/13
改修 ユニオンツール myBeatホームECG アプリが医療機器プログラムに該当 18/03/27 18/04/02
回収 ジョンソン・エン... アキュビューコンタクト異物混入 回収対象追加 17/10/10 17/10/12
回収 ジョンソン・エン... アキュビューコンタクト一部 異物混入の可能性 17/10/04 17/10/05
回収&交換 日本光電工業 日本光電AED電極パッド一部 シートから剝がしにくい 17/07/26 17/07/27
回収 日本メディカルネ... 法定表示とサイズ異なる滅菌ガイドワイヤー一部回収 17/02/17 17/02/23
回収 ブリヂストン化成... 回収対象の温熱敷布団で発火事故 今一度確認を 17/02/21 17/02/22
改修 日本光電工業 日本光電 AED一部 救急救命処置中にエラー 17/02/08 17/02/15
改修 フィジオコントロ... AEDライフパック1000 予期せぬ電源遮断の可能性 17/01/25 17/01/25
回収&返金 セブン・ドリーマ... ナステント クラシック 誤飲1件発生 17/01/19 17/01/23
回収 クーパービジョン... コンタクトレンズマイデイ 一部容器にBC・DIA誤表記 17/01/10 17/01/12
回収 フィジオコントロ... AED一部 部品内部に残留物 除細動できない可能性 16/12/28 17/01/06
回収 Audmet オーティコン 補聴器一部 販売名と異なる製品を梱包 16/12/15 17/01/04
回収 ラビ フタワソニック ACアダプタ一部 承認書事項満たず 16/12/05 16/12/08
回収 日本電熱 家庭用電位治療器キュアリー プログラムに不具合 16/12/01 16/12/06
回収 セントラル・メデ... 単回穿孔器 試験・材質が承認書と合致せず回収 16/11/15 16/11/17

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  • Inf_category_8 CPAP 装置・ASV 装置・人工呼吸器 20 機種以上のリコールを発表したが、具体的な交換部品等の提供時期がいまだ示されていない。交換部品の提供が間に合わないため、一部の利用者に提供された部品は、安全性を FDA が認めたものではない。フィリップス・ジャパンでも 6 月から安全性に関する情報の案内を行っているが、日本ではまだ告知の段階であり、具体的な置き換え時期については交換部品の調達状況に合わせて順次案内されるという 

    21/08/19 05:16:53


  • Inf_category_8 米国株だが、医療機器メーカーののレスメド<RMD>が最高値を更新中。競業社のロイヤル・フィリップスが睡眠時無呼吸の治療に使用されている換気装置約350万台をリコールした影響によるという。リコールの修理に数ヶ月以上かかることが予想され、機器の切替需要の予測から、レスメドの株価が上昇しているためという、わかりきったことだがリコールは株価に直結するものである

    21/06/23 05:29:17


  • Inf_category_8 韓国の報道で、新型コロナワクチン接種用注射器に不具合が生じ、全国の保健所・療養病院などに配布された注射器70万本を韓国政府が回収していたことが16日にわかった。自主回収された注射器では、注射器内に繊維のように見える異物が発見されたり、一部は注射器の目盛りが消えていたりした。日本はコロナワクチン接種後進国だが、諸外国の事例を十分参考にして、同様の事象による自主回収が起こらないよう、注射器の品質管理にも十分配慮してほしい。

    21/04/20 02:25:46


  • Inf_category_8 メンテナンスのいらない使い捨てソフトコンタクトレンズを利用している人は多いのではないだろうか。手軽さも良いが、安全性も大切なポイントだ。先日、使い捨てソフトコンタクトレンズの一部製品に、度数の異なるレンズが混入したことから、当該ロット製品の自主回収が実施された。使用者より「見えづらい」との連絡があったため、調査した結果、「-5.00D」の製品の一部に「-7.50D」のレンズが混入したことが判明したという。重篤な症状に至ったとの報告はないとのことだが、安全安心のため回収対象製品を持っていないか確認する必要がある。

    20/01/06 16:30:46


  • Inf_category_8 弾性ストッキングは、特殊な編み方でつくられており、圧迫力を備えたストッキングとして医療用に使われている。装着すると、足全体が圧迫され続けるため血流がよくなる効果があるようだが、製品の包装に問題がないか確かめる必要がある。先日、一部の弾性ストッキングで、Lサイズ記載の製品箱に一部Mサイズの製品が混入されていたため自主回収となった。Lサイズの使用者がMサイズを着用した場合、Lサイズを着用した場合と比べてより高い圧迫圧が加わることが考えられるという。これまでに健康被害の報告はないが、もし弾性ストッキングを使用している場合は回収対象のものではないか確かめる必要がある。

    19/01/31 16:24:27


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