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ID:37566
発表
2019/06/14
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回収

人工鼻用フィルタ ベンタエイドF 閉塞で低酸素脳症


フジメディカル 「ベンタエイドF」 回収

事業者:

株式会社フジメディカル

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ベンタエイドF

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.fuji-medical.co.jp/
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1048
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
フジメディカル

03-3356-8377


対象
一般的名称:単回使用人工鼻用フィルタ
販売名:ベンタエイドF
製品番号、ロット番号:
【FJ-200CPE】505195、507075、507356、509115、510194、511137、512085、601165、602096、603116、604025、605155、606053、608114、609085、611085、611325、701014、701173、702056、703096、704095、705116、706119、708065、709044、710135、711065、712085、801135
【FJ-200CP】505193、507073、507354、509113、510192、511135、512083、601164、602094、603114、604023、605153、606052、608112、609083、611083、611323、701012、701172、702054、703094、704093、706117、708063、709042、710133、711063、712083
【FJ-200C】505194、507074、507355、509114、510193、511136、512084、602095、603115、604024、605154、608113、609084、611084、611324、701013、702055、703095、704094、705115、706118、708064、709043、710134、711064、712084、801134

数量:6,284箱(157,100個)
出荷時期:2016/08/19~2019/06/10
製造販売業者:(株)フジメディカル 東京都新宿区四谷4-1 細井ビル
対処方法
回収
納入先医療機関に情報提供済
内容
「ベンタエイドF」のうちFJ-200CPEについて、医療機関より、人工鼻の患者側フィルタ部分でプラスチック片による閉塞が発生し、低酸素脳症を生じたという報告があった。当該製品及び同じ工程で製造されている他製品であるFJ-200C・FJ-200CPでも同様の事象が発生する可能性を否定できないことから、回収する。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
フジメディカル

03-3356-8377


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