- ID:56218
- 発表
- 2026/05/27
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SARSコロナウイルス抗原キット 一部偽陽性疑われる恐れ
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| 事業者： |
株式会社タウンズ 連絡先
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
SARSコロナウイルス抗原キット：イムノエースSARS-CoV-2 III |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
SARSコロナウイルス抗原キット偽陽性 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12819... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
株式会社タウンズ 品質本部 薬事・品質保証部
0558-77-2255
対象
一般的名称:SARSコロナウイルス抗原キット
販売名 :イムノエースSARS-CoV-2III
包装形態、製造番号、出荷数量、出荷時期:
包装形態:10テスト
製造番号:①251241034、②251241035、③251258010、④251251010、⑤251251011、⑥851251005
出荷数量:①2,626箱、②2,885箱、③5,384箱、④410箱、⑤5,136箱、⑥2,500箱
出荷時期:①2025年1月21日～2025年1月24日、②2025年1月24日～2025年4月1日、
③2025年4月4日～2025年11月21日、④2026年2月5日～2026年2月6日、
⑤2026年2月6日～2026年2月13日、⑥2025年8月7日
包装形態:テストプレート10テスト
製造番号:⑦254251010
出荷数量:⑦3,000箱
出荷時期:⑦2026年1月30日～2026年2月13日
効能・効果又は用途等:
鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染の診断の補助)
対処方法
対応方法
納入先は特定、自社担当者が情報提供のうえ自主回収を実施。
対応開始日
2026年05月27日
納入先は特定、自社担当者が情報提供のうえ自主回収を実施。
対応開始日
2026年05月27日
内容
「SARSコロナウイルス抗原キット:イムノエースSARS-CoV-2 III」において、ライン状の白抜けに伴う薄いテストラインの出現により偽陽性が疑われるおそれが判明したため、リコール(自主回収)する。なお、現在までに当該事象に伴う健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
株式会社タウンズ 品質本部 薬事・品質保証部
0558-77-2255
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