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リコール情報一覧

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事業者	タイトル	発表	掲載
クラレメディカル...	kuraray 「ティースメイトF‐1 2.0」回収	08/08/20	08/08/23
ノバ・バイオメデ...	ノバ・バイオメディカル「スタットプロファイル　CCX」回収＆交換	08/08/21	08/08/23
マエダ	マエダ「セフロンライト・レインボー」回収＆交換	08/08/06	08/08/08
AZE	AZE 「アゼバーチャルプレイス」点検＆修理	08/06/18	08/08/06
住友スリーエム	3M 「ネクスケア(TM)テリストリップ(TM)皮膚接合用テープ」回収	07/09/01	08/08/04
ヤマト樹脂光学	ヤマト樹脂光学「ニューコンフォームSept」回収＆返金	08/07/31	08/07/31
日本光電工業	NIHON KOHDEN 「カラー液晶ディスプレイユニット VL-910R 」回収＆修理	08/07/07	08/07/12
ボストン・サイエ...	Boston Scientific 「カテーテル」回収＆修理	08/04/30	08/05/12
オカモト	オカモト「非天然ゴム製検査・検診用手袋」回収	08/05/27	08/04/22
シンセス	SYNTHES 「体内固定用コンプレッションヒッププレート」回収	08/04/07	08/04/22
日本メドトロニッ...	Medtronic 「ヘパリン使用人工心肺用回路システム、人工心肺用回路システム、体外式膜型人工肺、ヘパリン使用体外式膜型人工肺」回収	08/04/18	08/04/22
エドワーズライフ...	Edwards Lifesciences 「ヘパリン使用大腿動静脈カニューレ」回収	08/04/21	08/04/22
東芝メディカルシ...	全身用X線CT診断装置システムで問題	08/04/25	08/04/22
エイアンドティー...	A&T 「血液凝固分析装置」回収	08/04/28	08/04/22
日本メドトロニッ...	Medtronic 「ヘパリン使用人工心肺用回路システム、ヘパリン使用大腿動静脈カニューレ」回収	08/05/08	08/04/22
タカラメディカル...	タカラメディカル「汎用電動式手術台」回収	08/05/16	08/04/22
インプラテックス...	ITX 「歯科用インプラント補綴用器具」回収	08/05/21	08/04/22
日立メディコ	HITACHI 「X線透視診断装置用電動式患者台」回収	08/05/08	08/04/22
日本ケミファ	日本ケミファ「免疫グロブリン単一試験・単一結果用の多種抗原キット」回収	08/04/16	08/04/22
東京シーアールオ...	東京CRO 「血液ガス連続測定装置」回収	05/02/28	08/04/22
アドバンス	ADVANCE 「家庭用永久磁石磁気治療器」回収	05/12/19	08/04/22
HOYA	HOYA 「挿入器付後房レンズ」回収	07/09/04	08/04/22
大榮歯科産業	大榮歯科産業「歯科技工用加圧埋没器」回収	08/01/23	08/04/22
データグラフ	データグラフ「低周波治療器・鍼電極低周波治療器・治療点検索測定器測定器組合せ理学療法器」回収	08/02/05	08/04/22
データグラフ	データグラフ「低周波治療器」回収	08/02/05	08/04/22
日本メディカルマ...	JMM 「人工股関節寛骨臼コンポーネント」回収	08/02/25	08/04/22
ジョンソン・エン...	Johnson&Johnson 「靭帯固定具」回収	08/03/24	08/04/22
日立ハイテクノロ...	日立ハイテク「ディスクリート方式臨床化学自動分析装置」回収	08/03/27	08/04/22
センターパルスジ...	センターパルスジャパン「全人工股関節」回収	06/06/15	08/04/22
ポルジェス	ポルジェス「短期的使用恥骨上泌尿器用カテーテル、短期的使用泌尿器用尿器用フォーリーテーテル、尿管向け泌尿器用カテーテル、短期的使用腎瘻用カテーテル、圧測定用カテーテル及び尿路内圧測定用カテーテル、短期的使用胆管用カテーテル、短期的使用食道用チューブ」回収	06/06/14	08/04/22
エイダブリュエル...	エイダブリュエル「自然落下式輸液セット」回収	06/09/06	08/04/22
ドレーゲル・メデ...	汎用人工呼吸器に不具合	06/09/21	08/04/22
佐多商会	佐多商会「新生児・小児用人工呼吸器」回収	06/09/20	08/04/22
ゲッツブラザーズ...	ゲッツブラザーズ「ペースメーカプログラマ、植込み能動型機器用プログラマ」回収	06/10/16	08/04/22
ドレーゲル・メデ...	Draeger 「汎用人工呼吸器」回収	06/11/24	08/04/22
常光	JOKOH 「真空密封型採血管」回収	06/11/30	08/04/22
フィリップス・ジ...	PHILIPS 「半自動除細動器前面操作パネルボタン」回収	06/12/25	08/04/22
エレクタ	定位放射線治療用放射性核種システムにバグ	06/12/28	08/04/22
フィリップス・ジ...	PHILIPS 「据置型デジタル式汎用X 線透視診断装置」回収	07/01/17	08/04/22
サクラ精機	サクラ精機「小型未包装品用高圧蒸気滅菌器」回収	07/01/22	08/04/22
エレクタ	ELEKTA 「定位放射線治療用放射性核種システム、放射線同位元素遠隔照射式治療装置」回収	07/01/25	08/04/22
エレクタ	ELEKTA 「定位放射線治療用放射性核種システム」回収	07/02/06	08/04/22
ゲッツブラザーズ...	ゲッツブラザーズ「血管形成バルーン用加圧器」回収	07/02/13	08/04/22
クーパービジョン...	CooperVision 「単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ」回収	07/02/13	08/04/22
常光	JOKOH 「赤血球沈降速度測定装置」回収	07/03/09	08/04/22
アイ・エム・アイ...	IMI 「再使用可能な手動式肺人工蘇生器」回収	07/09/14	08/04/22
ブルークロス	ブルークロス「再使用可能な手動式肺人工蘇生器」回収	07/09/14	08/04/22
五十嵐医科工業	五十嵐医科工業「手動式人工呼吸器」回収	07/09/14	08/04/22
アボットバスキュ...	Abbott Vascular 「冠動脈ステント」回収	07/12/12	08/04/22
エレクタ	ELEKTA 「線形加速器システム」回収	07/04/05	08/04/22

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　オムロンヘルスケアは、同社製のAED「レスキューハートHDF-3500」について、電気ショックが発生しないおそれがあるとして自主回収を発表しました。

今回の自主回収の対象は、国内約1万6000施設に納入された「レスキューハートHDF-3500」です。

同社によると、欧州の環境規制に対応するため製造プロセスを変更したところ、本体内部の回路基板に故障が生じる可能性が品質試験で判明したとのことです。これにより、電気ショックが必要な場面で、ごくまれに電気ショックが作動しないおそれがあるということです。

この不具合の発生確率は非常に低いとされていますが、人命に関わる装置であるAEDの性質を鑑み、同社は対象製品の自主回収を決定しました。現在のところ、この不具合に関連する健康被害は確認されていないということです。

オムロンヘルスケアは、AED管理者に向けた情報提供を行うとともに、対象製品を順次交換する方針です。
https://www.recall-plus.jp/info/53601

25/08/12 09:04:17
　株式会社京都プラテックは、製造・販売する「ピジョン電動鼻吸い器 SHUPOT（シュポット）」について、誤った取り扱いをすると、窒息やケガなどの事故につながるおそれがあるとして、自主回収（改良部品の配布）を行うと発表しました。

対象となるのは、2023年6月から2025年7月までに製造された製品、およそ27万台です。同社によりますと、取扱説明書に記載されている方法で安全に使用できるものの、鼻水キャッチャーを取り外した状態で電源を入れるなど、誤った使い方をすると、吸引口がむき出しになり、乳幼児の口や鼻を強く吸い込んでしまう危険性があることが判明したとのことです。

これを受けて、同社は安全性を高めるため、鼻水キャッチャーの改良部品を無償で配布します。この新しい部品は、分解された状態では吸引力が働かないように設計されているということです。

対象製品をお持ちの方は、ピジョン株式会社のウェブサイトでシリアル番号を入力し、対象品かどうかを確認した上で、改良部品の申し込みを行うよう呼びかけています。
https://www.recall-plus.jp/info/53591

25/08/08 14:36:12
　AED（自動体外式除細動器）を製造・販売する「日本ストライカー」は、同社の製品に不具合が確認されたため、およそ9,153台を自主回収すると発表しました。対象となるのは、2023年3月から2025年2月にかけて販売された「サマリタン」シリーズの一部です。

同社によりますと、ヨーロッパの製造基準に合わせたプロセス変更が原因で、回路基板に故障が発生し、いざという時に電気ショックができない可能性があることが判明しました。これまでに国内でのトラブル報告はありませんが、万が一に備えての措置となります。

自主回収の対象製品は全国の4,348の施設に納入されており、同社は対象の施設に対し、情報提供を行うとともに、準備が整い次第、代替製品を発送し回収を進めるとしています。

日本ストライカーは「ご迷惑をおかけすることを心よりお詫び申し上げます」とコメントし、緊急時には、他にも使用できるAEDがあればそちらを優先して使用するよう呼びかけています。

25/08/08 14:28:40
　京都プラテックは、販売している「ピジョン電動鼻吸い器 SHUPOT」について、使用方法を誤ると事故につながるおそれがあるとして、自主回収すると発表しました。対象となるのは、2023年9月以降に販売された全商品です。

この製品は、電池パックが緩んだ状態で使用した場合、吸い口から外れてしまう可能性が指摘されました。この場合、部品の誤飲による窒息や怪我をする危険性があるため、今回の自主回収に至ったとのことです。

現時点では、この不具合に起因する事故の報告はないとされています。しかしながら、消費者に安心して使用いただくため、同社は自主回収を決定しました。

同社は、今回の事態を重く受け止め、再発防止策として、製品の安全性を再確認するとともに、お客様への注意喚起を徹底していくとしています。
https://www.recall-plus.jp/info/53591

25/08/07 15:18:25
　オムロンヘルスケア株式会社は2025年6月11日、携帯型心電計「HCG-8060T-JT」の一部製品について、自主回収を開始したことを発表しました。これは、製品の個装箱および輸送箱に貼付されているバーコードラベルに誤りがあったためです。

今回の回収は、製品自体の品質、有効性、安全性に影響を及ぼすものではないとしています。また、オムロンヘルスケアによると、この件に起因すると考えられる健康被害の報告はこれまでのところ受けていないとのことです。そのため、本件による健康被害のおそれはないと考えられます。

今回の回収は、バーコードラベルの誤りという事務的な問題によるものです。

25/06/12 16:21:35

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