- ID:07433
- 発表
- 2008/10/22
-
stryker 「HMRSモジュラー上腕骨システム」 回収
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| 事業者： |
日本ストライカー株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
上肢再建用人工材料 |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
ストライカーHMRSモジュラー上腕骨コンポーネント人工関節接合規格 |
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3233 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
日本ストライカー株式会社
東京都文京区本駒込2‐28‐8 文京グリーンコートセンターオフィス18階
TEL 03‐6902‐5268
FAX 03‐6902‐5125
東京都文京区本駒込2‐28‐8 文京グリーンコートセンターオフィス18階
TEL 03‐6902‐5268
FAX 03‐6902‐5125
対象
①上腕骨頭コンポーネント固定型
・型番:6460-0-001
・ロ ッ ト:
K358539, K358540, K360697, K377042, K378382, K385671, K386565, K386566,
K386567, K386568, K386570, K386571, K386825, K386826, K386922, K387277,
K430634, K430635, K484400, K497831, K497833, K503030, K513757, K565676,
K567884, K607481, K629878, K629879, K629882, K629883, K629886, L4CLU,
L4FFU, L4FLK, L4ICC, L4JPZ, L4XCB, L5DDI, L5JPN, L6HUD, L6HUE, L6LDI,
L6LDJ, L6PJP, L6RKK, L6SOU, L6XBY, L6XBZ, L6YCK, L7BPL, L7DPN, L7ESS,
L7KEL, L7LBM, L7LMP, L7MNJ, L7MOO, L7MYM, L7TME, L7UMA, L7XBC, L7XLF,
LBTYE, LBTYH, LBTYI, LBTYJ, LOCZF1, LODPN1, LOEHK1, LORHP, LOXYU, LOYAR,
LOZEA, LOZEB, LPBDH, LPDHT, LPETB, LPETF, LPFAB, LPFAC, LPFRB, LPIHL,
LREHF, LRFHL, LRHTL, LRHTN, LRNDA, LROEC, LROED, LRRSZ, LRRTA, LRRTB,
LRRTM, LRRTO, LRUFA, LSBJX, LSDYS, LSEDH, LSEEX, LSEEY, LSEEZ, LSUKH,
LSUPZ, LSXAB, LTOUF, LTYHZ, LTYNO, LTYNT, LTYXB, LTZJN, LTZPH, LUDFK,
LUFMA, LURMH, LUSCE, LXIOR, LXKIB, LXKOT, SA9LM, SBACH, SC33X, SC6SY,
SC86Y, SCX6F, SDBHB, SDBJB, SDTCB, SE6PL, SE7MA, SE84S, SEBPA, SEEPD,
SEM3C, SENRP, SENRR, SER6D, SERXX1, SEX9Y, SFBPK, SFBPN, SFFDS, SFFDT
・対象数量:239個
・出荷数量:211個
・出荷時期:平成9年6月9日から平成20年5月30日
②上腕骨遠位コーンコンポーネント
・型番:6460-0-003
・ロ ッ ト:
K324014, K355909, K358841, K359219, K378007, K381860, K381909, K381910,
K384814, K430697, L4KIA, L7PATA, L7UHC, L8BEE, LOLLI1A, LREYW1, LSNYS,
LUCAD1, LXCDY, LXERY, LXEXL, SBAFS, SBKFH, SBKFH1, SBMHB, SC4KS, SEERY
・対象数量:61個
・出荷数量:47個
・出荷時期:平成10年8月7日から平成20年5月30日
・型番:6460-0-001
・ロ ッ ト:
K358539, K358540, K360697, K377042, K378382, K385671, K386565, K386566,
K386567, K386568, K386570, K386571, K386825, K386826, K386922, K387277,
K430634, K430635, K484400, K497831, K497833, K503030, K513757, K565676,
K567884, K607481, K629878, K629879, K629882, K629883, K629886, L4CLU,
L4FFU, L4FLK, L4ICC, L4JPZ, L4XCB, L5DDI, L5JPN, L6HUD, L6HUE, L6LDI,
L6LDJ, L6PJP, L6RKK, L6SOU, L6XBY, L6XBZ, L6YCK, L7BPL, L7DPN, L7ESS,
L7KEL, L7LBM, L7LMP, L7MNJ, L7MOO, L7MYM, L7TME, L7UMA, L7XBC, L7XLF,
LBTYE, LBTYH, LBTYI, LBTYJ, LOCZF1, LODPN1, LOEHK1, LORHP, LOXYU, LOYAR,
LOZEA, LOZEB, LPBDH, LPDHT, LPETB, LPETF, LPFAB, LPFAC, LPFRB, LPIHL,
LREHF, LRFHL, LRHTL, LRHTN, LRNDA, LROEC, LROED, LRRSZ, LRRTA, LRRTB,
LRRTM, LRRTO, LRUFA, LSBJX, LSDYS, LSEDH, LSEEX, LSEEY, LSEEZ, LSUKH,
LSUPZ, LSXAB, LTOUF, LTYHZ, LTYNO, LTYNT, LTYXB, LTZJN, LTZPH, LUDFK,
LUFMA, LURMH, LUSCE, LXIOR, LXKIB, LXKOT, SA9LM, SBACH, SC33X, SC6SY,
SC86Y, SCX6F, SDBHB, SDBJB, SDTCB, SE6PL, SE7MA, SE84S, SEBPA, SEEPD,
SEM3C, SENRP, SENRR, SER6D, SERXX1, SEX9Y, SFBPK, SFBPN, SFFDS, SFFDT
・対象数量:239個
・出荷数量:211個
・出荷時期:平成9年6月9日から平成20年5月30日
②上腕骨遠位コーンコンポーネント
・型番:6460-0-003
・ロ ッ ト:
K324014, K355909, K358841, K359219, K378007, K381860, K381909, K381910,
K384814, K430697, L4KIA, L7PATA, L7UHC, L8BEE, LOLLI1A, LREYW1, LSNYS,
LUCAD1, LXCDY, LXERY, LXEXL, SBAFS, SBKFH, SBKFH1, SBMHB, SC4KS, SEERY
・対象数量:61個
・出荷数量:47個
・出荷時期:平成10年8月7日から平成20年5月30日
対処方法
回収
内容
「HMRSモジュラー上腕骨システム」について、連結製品との接合部分の深さが自社規格を下回る製品のあることが判明したため、回収(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
日本ストライカー株式会社
東京都文京区本駒込2‐28‐8 文京グリーンコートセンターオフィス18階
TEL 03‐6902‐5268
FAX 03‐6902‐5125
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