事業者: |
Hi-Art株式会社![]() |
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製品: |
線形加速器システム |
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ジャンル: | 医療機器 | 関連ワード: |
加速器画像解析腫瘍映像 |
重要なお知らせ: |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3231 |
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
Hi‐Art株式会社
東京都文京区本駒込5丁目16番9号
TEL 03‐5834‐0525
FAX 03‐5834‐0533
東京都文京区本駒込5丁目16番9号
TEL 03‐5834‐0525
FAX 03‐5834‐0533
対象
・対象ロット:210199(シリアル番号)、プログラムの対象バージョン3.1.2
・数量:1台(国内対象施設1施設)
・出荷時期:平成20年7月3日
・数量:1台(国内対象施設1施設)
・出荷時期:平成20年7月3日
対処方法
修正プログラムインストール
内容
「Hi‐ARTシステム」につき、治療計画を策定する目的で対象腫瘍を撮影し、解析結果に基づいて照射治療を行う一連のシステムで、照射治療前の撮影後に撮影部の映像を拡大するとき、正常なプログラムでは撮影の実像と相対的な拡大映像を表示するが、改修対象バージョンの画像プログラムでは、極小構造体(腫瘍の容積2cc未満)を対象とした場合にプログラム内のバグによって腫瘍画像の大きさが相対的に表示しないことが判明したため、製造元の修正プログラムをインストール(通常使用では何ら問題を生じない)(R+編集部)
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