- ID:42896
- 発表
- 2022/03/31
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パルスオキシメータ 2品目 再使用時に動作しない恐れ
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| 事業者： |
アズワン株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
パルスオキシメータ |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
パルスオキシメータ電池装着後時間を空ける動作しない再使用 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10617... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
アズワン株式会社 品質保証部
06-6447-8614
大阪府大阪市西区江戸堀2丁目2番1号 アズワン別館7階
FAX番号：06-6447-8664
対象
(1)
対象品名:パルスオキシメータ NE-W(品番:7-828-01)
対象ロット:2107200
出荷数量:504個
出荷時期:令和3年11月10日～令和4年2月10日
(2)
対象品名:パルスオキシメータ NE-P(品番:7-828-02)
対象ロット:2107210
出荷数量:174個
出荷時期:令和3年12月27日～令和4年2月10日
効能・効果又は用途等:動脈血の経皮的酸素飽和度を測定し、表示すること。
対処方法
出荷先は全て特定されており、速やかに自主回収を行う旨を通知し、回収実施。
対応開始日 2022年03月31日
対応開始日 2022年03月31日
内容
「パルスオキシメータ NE-W、NE-P」2品目において、電池装着後に時間を空けると動作しなくなる可能性があることが判明したため自主回収する。電池を装着して直ぐに使用すると正常に動作するが、時間を空けて再使用すると電源が入らず動作しない事象が発生した。本製品のソフトウェアに問題があり、電池装着後に時間を空けると動作しなくなる可能性があることが判明した。これまでに国内外を通じて健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
アズワン株式会社 品質保証部
06-6447-8614
大阪府大阪市西区江戸堀2丁目2番1号 アズワン別館7階
FAX番号：06-6447-8664
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