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ジャンル一覧 > 医療機器


リコール情報一覧
種別 事業者 タイトル 発表 掲載
回収&交換 ボシュロム・ジャ... バイオトゥルー ワンデー 一部レンズ容器の表示に誤り 20/01/20 20/01/21
回収 ジョンソン・エン... アキュビュー コンタクト一部 度数異なるレンズ混入 19/12/25 19/12/27
回収 サンメディカル技... 植込み型補助人工心臓 EVAHEART ポンプ停止で死亡 19/09/30 19/10/01
回収 GNヒアリングジ... GN 補聴器4製品 修理用ソフトウェアにバグ 19/09/27 19/10/01
回収 ジョンソン・エン... アキュビューコンタクト一部 異物混入の可能性 19/09/09 19/09/09
改修 マキチエ マキチエ 補聴器一部に別製品の添付文書誤封入 19/08/30 19/09/03
回収 リオン リオン 補聴器一部 包装箱ラベルに認証番号印字漏れ 19/07/08 19/07/11
回収 フジメディカル 人工鼻用フィルタ ベンタエイドF 閉塞で低酸素脳症 19/06/14 19/06/17
回収&交換 ボシュロム・ジャ... ボシュロム メダリスト一部商品 表示と度数異なる 19/06/11 19/06/13
回収&交換 ボシュロム・ジャ... ボシュロム バイオトゥルーワンデー 一部レンズ破損 19/06/11 19/06/13
回収 シバントス シバントス 補聴器一部 外箱法定表示に誤り 19/03/15 19/03/28
回収 ジョンソン・エン... アキュビューコンタクト一部 レンズ容器にプラ片 19/03/19 19/03/26
回収 ジョンソン・エン... アキュビューコンタクト一部 レンズに破れや穴 19/03/19 19/03/26
回収 日本メドトロニッ... ペースメーカ不具合で停止する恐れ 1936個回収 19/01/18 19/01/21
改修 フィリップス・ジ... 手動式除細動器XL+シリーズ AEDモードで稀に不具合 18/10/18 18/10/19
改修 フィリップス・ジ... フィリップス 除細動器一部 稀に充電表示不具合 18/07/26 18/07/27
回収 JCRファーマ 無呼吸アラーム ベビーセンス一部 アラーム鳴らない不具合 18/06/25 18/06/26
改修 日本光電工業 日本光電 長時間心電図記録器一部に不具合 18/04/11 18/04/13
改修 ユニオンツール myBeatホームECG アプリが医療機器プログラムに該当 18/03/27 18/04/02
回収 ジョンソン・エン... アキュビューコンタクト異物混入 回収対象追加 17/10/10 17/10/12
回収 ジョンソン・エン... アキュビューコンタクト一部 異物混入の可能性 17/10/04 17/10/05
回収&交換 日本光電工業 日本光電AED電極パッド一部 シートから剝がしにくい 17/07/26 17/07/27
回収 日本メディカルネ... 法定表示とサイズ異なる滅菌ガイドワイヤー一部回収 17/02/17 17/02/23
回収 ブリヂストン化成... 回収対象の温熱敷布団で発火事故 今一度確認を 17/02/21 17/02/22
改修 日本光電工業 日本光電 AED一部 救急救命処置中にエラー 17/02/08 17/02/15
改修 フィジオコントロ... AEDライフパック1000 予期せぬ電源遮断の可能性 17/01/25 17/01/25
回収&返金 セブン・ドリーマ... ナステント クラシック 誤飲1件発生 17/01/19 17/01/23
回収 クーパービジョン... コンタクトレンズマイデイ 一部容器にBC・DIA誤表記 17/01/10 17/01/12
回収 フィジオコントロ... AED一部 部品内部に残留物 除細動できない可能性 16/12/28 17/01/06
回収 Audmet オーティコン 補聴器一部 販売名と異なる製品を梱包 16/12/15 17/01/04
回収 ラビ フタワソニック ACアダプタ一部 承認書事項満たず 16/12/05 16/12/08
回収 日本電熱 家庭用電位治療器キュアリー プログラムに不具合 16/12/01 16/12/06
回収 セントラル・メデ... 単回穿孔器 試験・材質が承認書と合致せず回収 16/11/15 16/11/17
回収 アルファコーポレ... コンタクトレンズ二つ折れの恐れ 2ウィークアビュー コメントあり 16/10/14 16/10/14
改修 日本光電工業 日本光電 AED一部 回路動作不良でバッテリ早期消耗 コメントあり 16/10/12 16/10/13
回収 セント・ジュード... 植込み型除細動器一部 早期電池消耗の可能性 16/10/11 16/10/12
回収 ユニバーサルビュ... ブレスオーコレクト一部 表示規格とレンズ刻印相違 16/08/30 16/09/02
回収&交換 ボシュロム・ジャ... ボシュロム メダリスト コンタクト一部 レンズ破損 16/09/01 16/09/02
回収 日本メドトロニッ... 植込み型除細動器 EveraICD一部 電池早期消耗恐れ 16/08/15 16/08/16
回収 メニコンネクト マンスウエア 乱視用コンタクト一部で視力不良 16/08/08 16/08/10
点検&部品交換 フィジオコントロ... フィジオコントロール AED一部 センサー部品不具合 16/06/24 16/06/28
改修 フィリップス・ジ... フィリップス 除細動器ハートスタートMRx 改修実施 16/04/19 16/04/25
回収 スカイネット カラコン3品目回収 法定ラベル表記事項一部欠落 16/04/08 16/04/12
回収&交換 セント・ジュード... 植込み型除細動器 エリプス一部 不具合発生の可能性 16/04/07 16/04/08
回収 レッカム 電位治療器リカバロン一部 温度上昇、焼損の可能性 コメントあり 16/02/18 16/02/22
回収 El Dorad... 度なしカラコン一部回収 度付レンズ混入で 15/12/18 15/12/21
回収 Audmet オーティコン 一部補聴器 法定表示ラベルに誤表記 15/12/08 15/12/09
回収 DESTINY ... フォーリンアイズ カラコン一部 ボトルに度数誤表記 15/12/02 15/12/03
回収 シンシア シンシア ソフトコンタクト一部で変色事例 15/10/21 15/10/23
回収 川本産業 川本産業 医療ガーゼなど滅菌工程不備 対象範囲変更 15/10/19 15/10/19

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From Myanmar

±2.5watch

  • Inf_category_8 メンテナンスのいらない使い捨てソフトコンタクトレンズを利用している人は多いのではないだろうか。手軽さも良いが、安全性も大切なポイントだ。先日、使い捨てソフトコンタクトレンズの一部製品に、度数の異なるレンズが混入したことから、当該ロット製品の自主回収が実施された。使用者より「見えづらい」との連絡があったため、調査した結果、「-5.00D」の製品の一部に「-7.50D」のレンズが混入したことが判明したという。重篤な症状に至ったとの報告はないとのことだが、安全安心のため回収対象製品を持っていないか確認する必要がある。

    20/01/06 16:30:46


  • Inf_category_8 弾性ストッキングは、特殊な編み方でつくられており、圧迫力を備えたストッキングとして医療用に使われている。装着すると、足全体が圧迫され続けるため血流がよくなる効果があるようだが、製品の包装に問題がないか確かめる必要がある。先日、一部の弾性ストッキングで、Lサイズ記載の製品箱に一部Mサイズの製品が混入されていたため自主回収となった。Lサイズの使用者がMサイズを着用した場合、Lサイズを着用した場合と比べてより高い圧迫圧が加わることが考えられるという。これまでに健康被害の報告はないが、もし弾性ストッキングを使用している場合は回収対象のものではないか確かめる必要がある。

    19/01/31 16:24:27


  • Inf_category_8 アイマスクは、夜ぐっすり寝たり、昼寝でスッキリ目覚める為に役立つアイテムだ。夜行バスや飛行機などの移動時に携行する人も少なくない。遮光性が高いだけでなく、温熱・冷却効果があったり、さらにアロマ機能が付いていたりと、リラックス効果を増す様々な種類がある。一部のアイマスクでは、有効期限内でも温熱効果が十分機能しないという理由や、品質に問題はなくても製造販売業者の住所が明記されていない理由で、自主回収となっている製品もある。あまり知られてないが、アイマスクは医療機器であり、満たすべき安全基準(薬事法)がある。自主回収の対象品を持ってないかチェックを欠かしてはいけない。

    18/08/06 16:17:10


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