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リコール情報一覧

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事業者	タイトル	発表	掲載
クーパービジョン...	コンタクトレンズマイデイ一部容器にBC・DIA誤表記	17/01/10	17/01/12
フィジオコントロ...	AED一部部品内部に残留物除細動できない可能性	16/12/28	17/01/06
Audmet	オーティコン補聴器一部販売名と異なる製品を梱包	16/12/15	17/01/04
ラビ	フタワソニック ACアダプタ一部承認書事項満たず	16/12/05	16/12/08
日本電熱	家庭用電位治療器キュアリープログラムに不具合	16/12/01	16/12/06
セントラル・メデ...	単回穿孔器試験・材質が承認書と合致せず回収	16/11/15	16/11/17
アルファコーポレ...	コンタクトレンズ二つ折れの恐れ 2ウィークアビュー	16/10/14	16/10/14
日本光電工業	日本光電 AED一部回路動作不良でバッテリ早期消耗	16/10/12	16/10/13
セント・ジュード...	植込み型除細動器一部早期電池消耗の可能性	16/10/11	16/10/12
ユニバーサルビュ...	ブレスオーコレクト一部表示規格とレンズ刻印相違	16/08/30	16/09/02
ボシュロム・ジャ...	ボシュロムメダリストコンタクト一部レンズ破損	16/09/01	16/09/02
日本メドトロニッ...	植込み型除細動器 EveraICD一部電池早期消耗恐れ	16/08/15	16/08/16
メニコンネクト	マンスウエア乱視用コンタクト一部で視力不良	16/08/08	16/08/10
フィジオコントロ...	フィジオコントロール AED一部センサー部品不具合	16/06/24	16/06/28
フィリップス・ジ...	フィリップス除細動器ハートスタートMRx 改修実施	16/04/19	16/04/25
スカイネット	カラコン3品目回収法定ラベル表記事項一部欠落	16/04/08	16/04/12
セント・ジュード...	植込み型除細動器エリプス一部不具合発生の可能性	16/04/07	16/04/08
レッカム	電位治療器リカバロン一部温度上昇、焼損の可能性	16/02/18	16/02/22
El Dorad...	度なしカラコン一部回収度付レンズ混入で	15/12/18	15/12/21
Audmet	オーティコン一部補聴器法定表示ラベルに誤表記	15/12/08	15/12/09
DESTINY ...	フォーリンアイズカラコン一部ボトルに度数誤表記	15/12/02	15/12/03
シンシア	シンシアソフトコンタクト一部で変色事例	15/10/21	15/10/23
川本産業	川本産業医療ガーゼなど滅菌工程不備対象範囲変更	15/10/19	15/10/19
川本産業	川本産業医療ガーゼなど滅菌工程に不備	15/10/13	15/10/13
帝人ファーマ	酸素濃縮装置異なる仕様の電源コード組み込まれる	15/09/29	15/10/01
アイミー	アイミーバンビシリーズカラコン一部外箱誤包装	15/09/18	15/09/25
アボットジャパン...	アボットジャパン血糖自己測定器一部ソフト不具合	15/09/15	15/09/18
ボシュロム・ジャ...	ボシュロムバイオトゥルーワンデー一部屈折異常	15/09/07	15/09/08
ボシュロム・ジャ...	ボシュロムメダリスト一部レンズ表面に不具合	15/09/07	15/09/08
Innova V...	Innova Vision製カラコン承認書にない着色剤使用	15/07/14	15/07/15
アルファコーポレ...	カラコン4品目回収承認書にない紫外線吸収剤を含有	15/06/29	15/07/01
シード	シード一部コンタクトレンズ中心厚が規格値逸脱	15/06/23	15/06/24
村中医療器	ツインティイリゲーター定格を超える電流で不具合	15/05/27	15/05/28
アジアネットワー...	エンジェルカラーカラコン一部屈折率が規格と違う	15/05/18	15/05/20
メリーサイト	メリーサイト一部コンタクト承認書にない材料使用	15/05/11	15/05/12
CU	CU 一部AED セルフチェック結果表示に不具合	15/05/08	15/05/11
シンシア	シンシア一部コンタクト承認書にない材料使用	15/04/28	15/05/01
Innova V...	Innova Vision一部コンタクト承認書にない材料使用	15/04/10	15/04/14
ニシトモ	ニシトモ婦人体温計一部電源入らない恐れ	15/01/13	15/01/14
シンシア	シンシア一部カラコン承認書にない原材料使用	14/11/26	14/11/28
イニックスワール...	眼鏡レンズワクル法定表示に一部誤記載・記載漏れ	14/11/25	14/11/26
テルモ	弾性ストッキング一部個包装箱ラベルに誤り	14/10/29	14/10/30
三ツ星靴下	弾性ストッキング2商品直接の被包に法定表示欠落	14/10/21	14/10/22
PIA	カラコン LUCIA 1DAY UV 製造販売承認事項逸脱	14/10/16	14/10/20
東洋化学	東洋化学救急絆創膏一部小箱の印字に誤り	14/09/18	14/09/25
セント・ジュード...	植込み型除細動器4品目内部部品不具合発生の可能性	14/08/22	14/08/22
リムフィックス	弾性ストッキングマキシス化粧箱法定表示一部欠落	14/08/20	14/08/22
ふる里プロダクト...	家庭用温熱治療器キューパートナー出荷判定未実施	14/07/28	14/08/07
ジェイアイエヌ	JINS レンズ包装袋一部製造販売業者住所誤記載	14/07/24	14/07/28
東京光線療法研究...	光線治療器はつらつさん2号断線や接触不良の恐れ	14/05/12	14/05/23

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　オムロンヘルスケアは、同社製のAED「レスキューハートHDF-3500」について、電気ショックが発生しないおそれがあるとして自主回収を発表しました。

今回の自主回収の対象は、国内約1万6000施設に納入された「レスキューハートHDF-3500」です。

同社によると、欧州の環境規制に対応するため製造プロセスを変更したところ、本体内部の回路基板に故障が生じる可能性が品質試験で判明したとのことです。これにより、電気ショックが必要な場面で、ごくまれに電気ショックが作動しないおそれがあるということです。

この不具合の発生確率は非常に低いとされていますが、人命に関わる装置であるAEDの性質を鑑み、同社は対象製品の自主回収を決定しました。現在のところ、この不具合に関連する健康被害は確認されていないということです。

オムロンヘルスケアは、AED管理者に向けた情報提供を行うとともに、対象製品を順次交換する方針です。
https://www.recall-plus.jp/info/53601

25/08/12 09:04:17
　株式会社京都プラテックは、製造・販売する「ピジョン電動鼻吸い器 SHUPOT（シュポット）」について、誤った取り扱いをすると、窒息やケガなどの事故につながるおそれがあるとして、自主回収（改良部品の配布）を行うと発表しました。

対象となるのは、2023年6月から2025年7月までに製造された製品、およそ27万台です。同社によりますと、取扱説明書に記載されている方法で安全に使用できるものの、鼻水キャッチャーを取り外した状態で電源を入れるなど、誤った使い方をすると、吸引口がむき出しになり、乳幼児の口や鼻を強く吸い込んでしまう危険性があることが判明したとのことです。

これを受けて、同社は安全性を高めるため、鼻水キャッチャーの改良部品を無償で配布します。この新しい部品は、分解された状態では吸引力が働かないように設計されているということです。

対象製品をお持ちの方は、ピジョン株式会社のウェブサイトでシリアル番号を入力し、対象品かどうかを確認した上で、改良部品の申し込みを行うよう呼びかけています。
https://www.recall-plus.jp/info/53591

25/08/08 14:36:12
　AED（自動体外式除細動器）を製造・販売する「日本ストライカー」は、同社の製品に不具合が確認されたため、およそ9,153台を自主回収すると発表しました。対象となるのは、2023年3月から2025年2月にかけて販売された「サマリタン」シリーズの一部です。

同社によりますと、ヨーロッパの製造基準に合わせたプロセス変更が原因で、回路基板に故障が発生し、いざという時に電気ショックができない可能性があることが判明しました。これまでに国内でのトラブル報告はありませんが、万が一に備えての措置となります。

自主回収の対象製品は全国の4,348の施設に納入されており、同社は対象の施設に対し、情報提供を行うとともに、準備が整い次第、代替製品を発送し回収を進めるとしています。

日本ストライカーは「ご迷惑をおかけすることを心よりお詫び申し上げます」とコメントし、緊急時には、他にも使用できるAEDがあればそちらを優先して使用するよう呼びかけています。

25/08/08 14:28:40
　京都プラテックは、販売している「ピジョン電動鼻吸い器 SHUPOT」について、使用方法を誤ると事故につながるおそれがあるとして、自主回収すると発表しました。対象となるのは、2023年9月以降に販売された全商品です。

この製品は、電池パックが緩んだ状態で使用した場合、吸い口から外れてしまう可能性が指摘されました。この場合、部品の誤飲による窒息や怪我をする危険性があるため、今回の自主回収に至ったとのことです。

現時点では、この不具合に起因する事故の報告はないとされています。しかしながら、消費者に安心して使用いただくため、同社は自主回収を決定しました。

同社は、今回の事態を重く受け止め、再発防止策として、製品の安全性を再確認するとともに、お客様への注意喚起を徹底していくとしています。
https://www.recall-plus.jp/info/53591

25/08/07 15:18:25
　オムロンヘルスケア株式会社は2025年6月11日、携帯型心電計「HCG-8060T-JT」の一部製品について、自主回収を開始したことを発表しました。これは、製品の個装箱および輸送箱に貼付されているバーコードラベルに誤りがあったためです。

今回の回収は、製品自体の品質、有効性、安全性に影響を及ぼすものではないとしています。また、オムロンヘルスケアによると、この件に起因すると考えられる健康被害の報告はこれまでのところ受けていないとのことです。そのため、本件による健康被害のおそれはないと考えられます。

今回の回収は、バーコードラベルの誤りという事務的な問題によるものです。

25/06/12 16:21:35

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