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ジャンル一覧 > 医療機器


リコール情報一覧
種別 事業者 タイトル 発表 掲載
回収 アルファコーポレ... コンタクトレンズ二つ折れの恐れ 2ウィークアビュー コメントあり 16/10/14 16/10/14
改修 日本光電工業 日本光電 AED一部 回路動作不良でバッテリ早期消耗 コメントあり 16/10/12 16/10/13
回収 セント・ジュード... 植込み型除細動器一部 早期電池消耗の可能性 16/10/11 16/10/12
回収 ユニバーサルビュ... ブレスオーコレクト一部 表示規格とレンズ刻印相違 16/08/30 16/09/02
回収&交換 ボシュロム・ジャ... ボシュロム メダリスト コンタクト一部 レンズ破損 16/09/01 16/09/02
回収 日本メドトロニッ... 植込み型除細動器 EveraICD一部 電池早期消耗恐れ 16/08/15 16/08/16
回収 メニコンネクト マンスウエア 乱視用コンタクト一部で視力不良 16/08/08 16/08/10
点検&部品交換 フィジオコントロ... フィジオコントロール AED一部 センサー部品不具合 16/06/24 16/06/28
改修 フィリップス・ジ... フィリップス 除細動器ハートスタートMRx 改修実施 16/04/19 16/04/25
回収 スカイネット カラコン3品目回収 法定ラベル表記事項一部欠落 16/04/08 16/04/12
回収&交換 セント・ジュード... 植込み型除細動器 エリプス一部 不具合発生の可能性 16/04/07 16/04/08
回収 レッカム 電位治療器リカバロン一部 温度上昇、焼損の可能性 コメントあり 16/02/18 16/02/22
回収 El Dorad... 度なしカラコン一部回収 度付レンズ混入で 15/12/18 15/12/21
回収 Audmet オーティコン 一部補聴器 法定表示ラベルに誤表記 15/12/08 15/12/09
回収 DESTINY ... フォーリンアイズ カラコン一部 ボトルに度数誤表記 15/12/02 15/12/03
回収 シンシア シンシア ソフトコンタクト一部で変色事例 15/10/21 15/10/23
回収 川本産業 川本産業 医療ガーゼなど滅菌工程不備 対象範囲変更 15/10/19 15/10/19
回収 川本産業 川本産業 医療ガーゼなど滅菌工程に不備 15/10/13 15/10/13
回収 帝人ファーマ 酸素濃縮装置 異なる仕様の電源コード組み込まれる 15/09/29 15/10/01
回収 アイミー アイミー バンビシリーズカラコン一部 外箱誤包装 15/09/18 15/09/25
回収 アボットジャパン... アボットジャパン 血糖自己測定器一部 ソフト不具合 15/09/15 15/09/18
回収 ボシュロム・ジャ... ボシュロム バイオトゥルーワンデー一部 屈折異常 15/09/07 15/09/08
回収 ボシュロム・ジャ... ボシュロム メダリスト一部 レンズ表面に不具合 15/09/07 15/09/08
回収&返金 Innova V... Innova Vision製カラコン 承認書にない着色剤使用 15/07/14 15/07/15
回収 アルファコーポレ... カラコン4品目回収 承認書にない紫外線吸収剤を含有 15/06/29 15/07/01
回収 シード シード 一部コンタクト レンズ中心厚が規格値逸脱 15/06/23 15/06/24
回収&交換 村中医療器 ツインティ イリゲーター 定格を超える電流で不具合 15/05/27 15/05/28
回収 アジアネットワー... エンジェルカラーカラコン一部 屈折率が規格と違う 15/05/18 15/05/20
回収 メリーサイト メリーサイト 一部コンタクト 承認書にない材料使用 15/05/11 15/05/12
回収&点検 CU CU 一部AED セルフチェック結果表示に不具合 15/05/08 15/05/11
回収 シンシア シンシア 一部コンタクト 承認書にない材料使用 15/04/28 15/05/01
回収&返金 Innova V... Innova Vision一部コンタクト 承認書にない材料使用 15/04/10 15/04/14
回収&交換 ニシトモ ニシトモ 婦人体温計一部 電源入らない恐れ 15/01/13 15/01/14
回収 シンシア シンシア 一部カラコン 承認書にない原材料使用 14/11/26 14/11/28
回収 イニックスワール... 眼鏡レンズ ワクル 法定表示に一部誤記載・記載漏れ 14/11/25 14/11/26
回収 テルモ 弾性ストッキング 一部個包装箱ラベルに誤り 14/10/29 14/10/30
回収 三ツ星靴下 弾性ストッキング2商品 直接の被包に法定表示欠落 14/10/21 14/10/22
回収 PIA カラコン LUCIA 1DAY UV 製造販売承認事項逸脱 14/10/16 14/10/20
回収 東洋化学 東洋化学 救急絆創膏一部 小箱の印字に誤り 14/09/18 14/09/25
回収 セント・ジュード... 植込み型除細動器4品目 内部部品不具合発生の可能性 14/08/22 14/08/22
回収 リムフィックス 弾性ストッキング マキシス 化粧箱法定表示一部欠落 14/08/20 14/08/22
回収 ふる里プロダクト... 家庭用温熱治療器キューパートナー 出荷判定未実施 14/07/28 14/08/07
回収&交換 ジェイアイエヌ JINS レンズ包装袋一部 製造販売業者住所誤記載 14/07/24 14/07/28
改修 東京光線療法研究... 光線治療器 はつらつさん2号 断線や接触不良の恐れ 14/05/12 14/05/23
回収 フィリップス・ジ... フィリップス 一部AED 正しく動作しない恐れ 14/04/22 14/04/23
改修 フィリップス・ジ... フィリップス AED2機種 アラーム音発生しない可能性 14/04/15 14/04/16
回収 フィリップス・ジ... フィリップス AED2機種 衝撃受けると機能しない恐れ 14/04/15 14/04/16
回収 クーパービジョン... クーパービジョン メニコン1DAY一部 乱視軸度誤り 14/03/05 14/03/07
回収 カクイ カクイ 医療用脱脂綿一部に金属片混入の可能性 14/01/15 14/02/04
回収 日本オプティカル... ノプト2Weeks 度数異なるレンズが一部混入 14/01/21 14/01/24

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  • Inf_category_8 CPAP 装置・ASV 装置・人工呼吸器 20 機種以上のリコールを発表したが、具体的な交換部品等の提供時期がいまだ示されていない。交換部品の提供が間に合わないため、一部の利用者に提供された部品は、安全性を FDA が認めたものではない。フィリップス・ジャパンでも 6 月から安全性に関する情報の案内を行っているが、日本ではまだ告知の段階であり、具体的な置き換え時期については交換部品の調達状況に合わせて順次案内されるという 

    21/08/19 05:16:53


  • Inf_category_8 米国株だが、医療機器メーカーののレスメド<RMD>が最高値を更新中。競業社のロイヤル・フィリップスが睡眠時無呼吸の治療に使用されている換気装置約350万台をリコールした影響によるという。リコールの修理に数ヶ月以上かかることが予想され、機器の切替需要の予測から、レスメドの株価が上昇しているためという、わかりきったことだがリコールは株価に直結するものである

    21/06/23 05:29:17


  • Inf_category_8 韓国の報道で、新型コロナワクチン接種用注射器に不具合が生じ、全国の保健所・療養病院などに配布された注射器70万本を韓国政府が回収していたことが16日にわかった。自主回収された注射器では、注射器内に繊維のように見える異物が発見されたり、一部は注射器の目盛りが消えていたりした。日本はコロナワクチン接種後進国だが、諸外国の事例を十分参考にして、同様の事象による自主回収が起こらないよう、注射器の品質管理にも十分配慮してほしい。

    21/04/20 02:25:46


  • Inf_category_8 メンテナンスのいらない使い捨てソフトコンタクトレンズを利用している人は多いのではないだろうか。手軽さも良いが、安全性も大切なポイントだ。先日、使い捨てソフトコンタクトレンズの一部製品に、度数の異なるレンズが混入したことから、当該ロット製品の自主回収が実施された。使用者より「見えづらい」との連絡があったため、調査した結果、「-5.00D」の製品の一部に「-7.50D」のレンズが混入したことが判明したという。重篤な症状に至ったとの報告はないとのことだが、安全安心のため回収対象製品を持っていないか確認する必要がある。

    20/01/06 16:30:46


  • Inf_category_8 弾性ストッキングは、特殊な編み方でつくられており、圧迫力を備えたストッキングとして医療用に使われている。装着すると、足全体が圧迫され続けるため血流がよくなる効果があるようだが、製品の包装に問題がないか確かめる必要がある。先日、一部の弾性ストッキングで、Lサイズ記載の製品箱に一部Mサイズの製品が混入されていたため自主回収となった。Lサイズの使用者がMサイズを着用した場合、Lサイズを着用した場合と比べてより高い圧迫圧が加わることが考えられるという。これまでに健康被害の報告はないが、もし弾性ストッキングを使用している場合は回収対象のものではないか確かめる必要がある。

    19/01/31 16:24:27


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