- ID:28538
- 発表
- 2015/10/21
-
シンシア ソフトコンタクト一部で変色事例
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| 事業者： |
株式会社シンシア 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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|---|---|---|---|
| 製品： |
エルコンワンデー モイスト |
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| ジャンル： | 医療機器 ／ 日用品 | 関連ワード： |
コンタクトコンタクトレンズブリスターアルミシート保存液変色 |
| 回収率： | － （回収数：－／対象数：42,872件） | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.sincere-vision.com/wp/?p=1237 http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6553 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
・シンシア お客様相談室
0120-354-078
受付時間:10:00～18:00(土日祝除)
・シンシア 薬務部
東京都中央区日本橋箱崎町30-1 タマビル日本橋箱崎
TEL:03-5695-7472
FAX:03-5695-7465
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対象
一般的名称:単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:エルコンワンデー モイスト
ロット、数量:
【30枚入】
OE06 4,516箱
OE07 10,512箱
OE08 6,933箱
OE09 1,087箱
OE10 6箱
OE11 2箱
OE12 6箱
OE14 10箱
OE15 8箱
OE16 5箱
【2枚入】
OE07 1,158箱
OE08 3,435箱
OE09 14,469箱
OE10 725箱
使用期限(EXP):2019/12、2020/01、2020/02、2020/03、2020/04、2020/05
数量:42,872箱(30枚入 23,085箱、2枚入 19,787箱)
出荷時期:2015/03/01～2015/08/27
販売名:エルコンワンデー モイスト
ロット、数量:
【30枚入】
OE06 4,516箱
OE07 10,512箱
OE08 6,933箱
OE09 1,087箱
OE10 6箱
OE11 2箱
OE12 6箱
OE14 10箱
OE15 8箱
OE16 5箱
【2枚入】
OE07 1,158箱
OE08 3,435箱
OE09 14,469箱
OE10 725箱
使用期限(EXP):2019/12、2020/01、2020/02、2020/03、2020/04、2020/05
数量:42,872箱(30枚入 23,085箱、2枚入 19,787箱)
出荷時期:2015/03/01～2015/08/27
対処方法
回収
出荷先に文書で通知
出荷先に文書で通知
内容
1日交換ソフトコンタクトレンズ「エルコンワンデー モイスト」で、ブリスターのアルミシートと保存液が反応し、アルミシートの一部分及びコンタクトレンズ自体が変色する事例が確認されたことから、使用期限が2019/12～2020/05までの商品を回収する。製品自体の品質に問題はなく、万が一使用しても健康被害の恐れはない。これまでに、関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
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