- ID:29786
- 発表
- 2016/04/19
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フィリップス 除細動器ハートスタートMRx 改修実施
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| 事業者： |
株式会社フィリップス・ジャパン 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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|---|---|---|---|
| 製品： |
ハートスタート MRx |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
除細動器CO2フィルタラインケース破損ハンドル分離AED |
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6862 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
フィリップスエレクトロニクスジャパン 薬事・品質保証本部
FAX:03-3740-5206
0120-802-337
FAX:03-3740-5206
対象
一般的名称:手動式除細動器
販売名:ハートスタート MRx
製造番号:
US00533860、US00533873、US00533874、US00533875、US00533876、US00533877、US00533878、US00533879、US00533880、US00533881、US00533882、US00533883、US00533884、US00533885、US00533886、US00533887、US00533888、US00533889、US00533890、US00533891、US00533893、US00533957、US00534537、US00534704、US00534873、US00535284、US00535348、US00535349、US00535350、US00535351、US00535365、US00535366、US00535367、US00535382、US00535385、US00535386、US00535387、US00535388、US00535389、US00535429、US00535505、US00535561、US00535580、US00535673、US00535708、US00535718、US00535722、US00535752、US00535753、US00535754、US00535781、US00535805、US00535806、US00535807、US00535808、US00535809、US00535827、US00535828、US00535937、US00535940、US00535942、US00535943、US00535944、US00535945、US00535980、US00535981、US00535982、US00535993、US00536016、US00536021、US00536033、US00536034、US00536040、US00536041、US00536080、US00536092、US00536099、US00536107、US00536108、US00536120、US00536121、US00536122、US00536170、US00536171、US00536172、US00536174、US00536206、US00536207、US00536218、US00536220、US00536289、US00536290、US00536445、US00536459、US00536460、US00536503、US00536561、US00536579、US00536581、US00536595、US00536597、US00536605、US00536606、US00536612、US00536625、US00536674、US00536765、US00536766、US00536789、US00536790、US00536794、US00536821、US00536822、US00536823、US00536825、US00536826、US00536834、US00536879、US00536880、US00536882、US00536888、US00536898、US00536902、US00536905、US00536920、US00536939、US00536940、US00537082、US00537089、US00537100、US00537101、US00537103、US00537112、US00537117、US00537118、US00537125、US00537129、US00537222、US00537237、US00537238、US00537239、US00537240、US00537241、US00537242、US00537266、US00537279、US00537280、US00537491、US00537635、US00537809、US00538680、US00538948、US00538959、US00538965、US00538969、US00538970、US00538975、US00538977、US00538987、US00538988、US00538989、US00538990、US00539057、US00539058、US00539059、US00539061、US00539063、US00539066、US00539068、US00539071、US00539073、US00539079、US00539154、US00539206、US00539209、US00539213、US00540531、US00540532、US00540533、US00540546、US00540548、US00540553、US00540662、US00542491、US00543930、US00543936、US00544231、US00544241、US00544260、US00544654、US00544795、US00544798、US00545257、US00545258、US00545259、US00545267、US00545269、US00545613、US00545623、US00545624、US00545625、US00545629、US00545648、US00545657、US00545759、US00545769、US00546273、US00546570、US00546717、US00546732、US00546750、US00546763、US00547092、US00547093、US00547159、US00547168、US00547169、US00547269、US00547270、US00547406、US00547451、US00547488、US00547561、US00547588、US00547589、US00547759、US00547817、US00547834、US00548104、US00548105、US00548107、US00549535、US00549608、US00549990、US00550980、US00550989、US00550990、US00551165、US00551230、US00551302、US00551304、US00551334、US00551736、US00551765、US00552015、US00552541、US00553232、US00553539、US00553540、US00553541、US00553542、US00553543、US00553544、US00553545、US00553546、US00553547、US00553548、US00553549、US00553550、US00553551、US00553552、US00553810、US00553811、US00553812、US00553813、US00553814、US00553815、US00553816、US00553817、US00553818、US00553819、US00553820、US00553821、US00553822、US00553823、US00553828、US00553829、US00553830、US00553831、US00553832、US00553833、US00553837、US00553838、US00554006、US00554011、US00554012、US00554015、US00554069、US00554111、US00554156、US00554164、US00554277、US00554278、US00554279、US00554351、US00554509、US00554510、US00554511、US00554512、US00554513、US00554548、US00554551、US00554555、US00554745、US00555016、US00555061、US00555167、US00555168、US00555169、US00555170、US00555172、US00555944、US00556088、US00556095、US00556098、US00556099、US00556100、US00556103、US00556329、US00556335、US00556461、US00556470、US00556553
対象台数:323台
出荷時期:2009/04～2012/02
販売名:ハートスタート MRx
製造番号:
US00533860、US00533873、US00533874、US00533875、US00533876、US00533877、US00533878、US00533879、US00533880、US00533881、US00533882、US00533883、US00533884、US00533885、US00533886、US00533887、US00533888、US00533889、US00533890、US00533891、US00533893、US00533957、US00534537、US00534704、US00534873、US00535284、US00535348、US00535349、US00535350、US00535351、US00535365、US00535366、US00535367、US00535382、US00535385、US00535386、US00535387、US00535388、US00535389、US00535429、US00535505、US00535561、US00535580、US00535673、US00535708、US00535718、US00535722、US00535752、US00535753、US00535754、US00535781、US00535805、US00535806、US00535807、US00535808、US00535809、US00535827、US00535828、US00535937、US00535940、US00535942、US00535943、US00535944、US00535945、US00535980、US00535981、US00535982、US00535993、US00536016、US00536021、US00536033、US00536034、US00536040、US00536041、US00536080、US00536092、US00536099、US00536107、US00536108、US00536120、US00536121、US00536122、US00536170、US00536171、US00536172、US00536174、US00536206、US00536207、US00536218、US00536220、US00536289、US00536290、US00536445、US00536459、US00536460、US00536503、US00536561、US00536579、US00536581、US00536595、US00536597、US00536605、US00536606、US00536612、US00536625、US00536674、US00536765、US00536766、US00536789、US00536790、US00536794、US00536821、US00536822、US00536823、US00536825、US00536826、US00536834、US00536879、US00536880、US00536882、US00536888、US00536898、US00536902、US00536905、US00536920、US00536939、US00536940、US00537082、US00537089、US00537100、US00537101、US00537103、US00537112、US00537117、US00537118、US00537125、US00537129、US00537222、US00537237、US00537238、US00537239、US00537240、US00537241、US00537242、US00537266、US00537279、US00537280、US00537491、US00537635、US00537809、US00538680、US00538948、US00538959、US00538965、US00538969、US00538970、US00538975、US00538977、US00538987、US00538988、US00538989、US00538990、US00539057、US00539058、US00539059、US00539061、US00539063、US00539066、US00539068、US00539071、US00539073、US00539079、US00539154、US00539206、US00539209、US00539213、US00540531、US00540532、US00540533、US00540546、US00540548、US00540553、US00540662、US00542491、US00543930、US00543936、US00544231、US00544241、US00544260、US00544654、US00544795、US00544798、US00545257、US00545258、US00545259、US00545267、US00545269、US00545613、US00545623、US00545624、US00545625、US00545629、US00545648、US00545657、US00545759、US00545769、US00546273、US00546570、US00546717、US00546732、US00546750、US00546763、US00547092、US00547093、US00547159、US00547168、US00547169、US00547269、US00547270、US00547406、US00547451、US00547488、US00547561、US00547588、US00547589、US00547759、US00547817、US00547834、US00548104、US00548105、US00548107、US00549535、US00549608、US00549990、US00550980、US00550989、US00550990、US00551165、US00551230、US00551302、US00551304、US00551334、US00551736、US00551765、US00552015、US00552541、US00553232、US00553539、US00553540、US00553541、US00553542、US00553543、US00553544、US00553545、US00553546、US00553547、US00553548、US00553549、US00553550、US00553551、US00553552、US00553810、US00553811、US00553812、US00553813、US00553814、US00553815、US00553816、US00553817、US00553818、US00553819、US00553820、US00553821、US00553822、US00553823、US00553828、US00553829、US00553830、US00553831、US00553832、US00553833、US00553837、US00553838、US00554006、US00554011、US00554012、US00554015、US00554069、US00554111、US00554156、US00554164、US00554277、US00554278、US00554279、US00554351、US00554509、US00554510、US00554511、US00554512、US00554513、US00554548、US00554551、US00554555、US00554745、US00555016、US00555061、US00555167、US00555168、US00555169、US00555170、US00555172、US00555944、US00556088、US00556095、US00556098、US00556099、US00556100、US00556103、US00556329、US00556335、US00556461、US00556470、US00556553
対象台数:323台
出荷時期:2009/04～2012/02
対処方法
改修
納入先医療機関、消防施設に改修の旨連絡
納入先医療機関、消防施設に改修の旨連絡
内容
「ハートスタート MRx」について、市場から報告された当該機器の取扱いや保守に関する以下2つの事象に対応するために、当該機器のケースを現行製品で使用されているケースに変更するとの連絡を海外製造元から受けたため、国内でも自主改修として実施する。
(1)EtCO2オプションがある機器の場合、当該機器の吸入ポートにCO2フィルタラインを接続する際に、取扱説明書に従わずに無理に押し込もうとすると、吸入ポートが当該機器のケースの中に押し込まれ、その後CO2フィルタラインを正しく接続できなくなる可能性がある。
(2)外部パドルオプションがない機器の場合、当該機器のケースの破損に起因してハンドルが当該機器本体から分離する可能性がある。
これまでに、国内外で本件に起因すると思われる健康被害発生の報告はない。(R+編集部)
(1)EtCO2オプションがある機器の場合、当該機器の吸入ポートにCO2フィルタラインを接続する際に、取扱説明書に従わずに無理に押し込もうとすると、吸入ポートが当該機器のケースの中に押し込まれ、その後CO2フィルタラインを正しく接続できなくなる可能性がある。
(2)外部パドルオプションがない機器の場合、当該機器のケースの破損に起因してハンドルが当該機器本体から分離する可能性がある。
これまでに、国内外で本件に起因すると思われる健康被害発生の報告はない。(R+編集部)
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フィリップスエレクトロニクスジャパン 薬事・品質保証本部
FAX:03-3740-5206
0120-802-337
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