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ID:31478
発表
2016/12/05
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回収

フタワソニック ACアダプタ一部 承認書事項満たず


ラビ 「フタワソニック(F-Sonic) 付属品ACアダプタ」 回収

事業者:

株式会社ラビ

連絡先 事業者情報一覧
製品:

フタワソニック(F-Sonic)

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7216
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ラビ

046-278-0500


対象
一般的名称:超音波治療器
販売名:フタワソニック(F-Sonic) ※付属品ACアダプター
本体製造番号:112361~112860
出荷台数:500台
出荷時期:2016/07/09~2016/10/27
対処方法
ACアダプタ回収
出荷先に回収の旨通知
内容
「フタワソニック(F-Sonic)」の別売(オプション)品ACアダプタで、承認書に記載された製造方法と異なっていること、承認書記載事項を満たしていないことが判明したため、ACアダプタを回収する。製品本体は承認内容を満たしており、自主試験で安全性を確認していることから、当該品の使用による重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられる。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
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