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ID:26001
発表
2014/10/16
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回収

カラコン LUCIA 1DAY UV 製造販売承認事項逸脱


PIA 「LUCIA 1DAY UV(販売名:ワンデーツッティアルファ)」 回収

事業者:

PIA株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

LUCIA 1DAY UV(販売名:ワンデーツッティアルファ)

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.pia-corp.co.jp/info141016.pdf
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6040
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
PIA お客様相談窓口

03-6417-0444

受付時間:10:00~18:00(土日祝除)


〒141-0031 東京都品川区西五反田7-22-17 TOCビル11F
メール:info@pia-corp.co.jp
対象
一般的名称:単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名:ワンデーツッティアルファ
・LUCIA 1DAY UV アーモンドブラウン 10枚入
・LUCIA 1DAY UV アッシュブラウン 10枚入
・LUCIA 1DAY UV ベールブラウン 10枚入
・LUCIA 1DAY UV ナチュラルブラック 10枚入
・LUCIA 1DAY UV ベールブラウン 30枚入
・LUCIA 1DAY UV ナチュラルブラック 30枚入

ロット:全ロット
対処方法
回収
問い合せ先に連絡
内容
1日使い捨てコンタクトレンズ「LUCIA 1DAY UV(ルチアワンデーUV)」(販売名:ワンデーツッティアルファ)で、製造販売承認書に記載されていない紫外線吸収剤が含有されており、製造販売承認事項を逸脱していることが判明したため、回収する。当該紫外線吸収剤が含まれた製品は、海外ではこれまで10年以上に亘り使用されているが、健康被害は報告されていない。また、対象製品の製造所(韓国イントロジョ社)も3000万枚以上の販売実績があるが、健康被害の報告はないことから、対象製品を使用し眼球などに何らかの健康被害を引き起こすことは否定できないが、重篤な健康被害となる恐れはまずないと考えられる。(R+編集部)
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