- ID:15771
- 発表
- 2011/03/10
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心臓造影用カテーテル 原材料残渣が体内流入の恐れ
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| 事業者： |
株式会社エル・エム・エス 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
Millar 心臓造影用圧センサー付カテーテル |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
カテーテル残渣造影剤 |
| 回収率： | － （回収数：－／対象数：660件） | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4317 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
(株)エル・エム・エス ME事業部
担当者:阿部宏二
TEL:03-5842-4176
FAX:03-5842-4182
担当者:阿部宏二
TEL:03-5842-4176
FAX:03-5842-4182
対象
販売名:Millar 心臓造影用圧センサー付カテーテル
M27537、M27538、M27539、M27782、M27783、M27929、M27930、M27931、M27932、M28158、M28159、M28380、M28428、M28431、M28432、M28749、M28750、M28767、M28768、M28916、M28917、M29149、M29150、M29151、M29305、M29306、M29307、M29308、M29309、M29855、M29863、M29880
数量:660本
出荷時期:2009/03～2011/03
M27537、M27538、M27539、M27782、M27783、M27929、M27930、M27931、M27932、M28158、M28159、M28380、M28428、M28431、M28432、M28749、M28750、M28767、M28768、M28916、M28917、M29149、M29150、M29151、M29305、M29306、M29307、M29308、M29309、M29855、M29863、M29880
数量:660本
出荷時期:2009/03～2011/03
対処方法
回収
内容
(株)エル・エム・エスは、「Millar 心臓造影用圧センサー付カテーテル」について、製造元の米国ミラー社より、カテーテルのルーメン内に原材料の一つであるエポキシ樹脂の残渣が残った可能性があり、造影剤の注入と共に体内に流入する可能性があるとの通知を受けたため、回収を行う。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
(株)エル・エム・エス ME事業部
担当者:阿部宏二
TEL:03-5842-4176
FAX:03-5842-4182
担当者:阿部宏二
TEL:03-5842-4176
FAX:03-5842-4182
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