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ジャンル一覧 > 医療機器


リコール情報一覧
種別 事業者 タイトル 発表 掲載
回収 センチュリーメデ... 食道用ステントに胆管用ステントの添付文書を誤添付 10/06/22 10/06/28
回収 日本ライフライン... 「EP 電極カテーテル」 ラベルの寸法記載に誤り 10/06/24 10/06/28
回収 日本ライフライン... 「EP 電極カテーテル」 設計変更前のラベルを誤貼付 10/06/24 10/06/28
改修 GEヘルスケア・... セントラルモニタ モニタリング機能停止の恐れ 10/06/22 10/06/28
改修 日立ハイテクノロ... 臨床化学自動分析装置 検体バーコード読取不具合 10/06/21 10/06/22
回収 KEA工房 KEA工房「補助パット」 製造番号表示漏れ 10/05/26 10/06/21
回収 KEA工房 KEA工房「ワンタッチサポーター」 製造番号表示漏れ 10/05/26 10/06/21
回収 KEA工房 KEA工房「ライフケアベルト」 製造番号表示漏れ 10/05/26 10/06/21
回収 KEA工房 KEA工房「ソフトフィットロング」 製造番号表示漏れ 10/05/26 10/06/21
回収 イーヴィースリー... 中心循環系マイクロカテーテル ハブ部品成型不良 10/05/31 10/06/07
回収 佐多商会 「PCCOカテーテルキットII」ダイレーター形状不具合 10/05/25 10/05/31
回収 日進医療器 エルモ救急バン 粘着面に虫が混入 10/05/10 10/05/13
改修 日本光電工業 日本光電AED 付属機能が使用者を混乱させる恐れ 10/04/28 10/04/30
改修 シーメンス旭メデ... X線透視診断装置 コントローラ故障で異常動作の恐れ 10/04/26 10/04/27
改修 島津製作所 島津製作所 MR装置 撮影中に発煙・発火の恐れ 10/04/20 10/04/23
改修 日立ハイテクノロ... 日立自動分析装置 誤った結果が出力される恐れ 10/04/19 10/04/23
回収 大岩産業 手術器具12種 無認定業者で製造 無届で輸入 10/04/12 10/04/14
回収 ブリヂストン化成... ブリヂストン化成品 温熱布団に発煙・発火の恐れ 10/04/12 10/04/13
回収 スマートプラクテ... 歯科鋳造用製品 JIS認定書と異なる成分で誤出荷 10/04/07 10/04/09
改修 アムコ 手術用照明器 短期間でランプ切れ起こす恐れ 10/04/07 10/04/09

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From Myanmar

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  • Inf_category_8 弾性ストッキングは、特殊な編み方でつくられており、圧迫力を備えたストッキングとして医療用に使われている。装着すると、足全体が圧迫され続けるため血流がよくなる効果があるようだが、製品の包装に問題がないか確かめる必要がある。先日、一部の弾性ストッキングで、Lサイズ記載の製品箱に一部Mサイズの製品が混入されていたため自主回収となった。Lサイズの使用者がMサイズを着用した場合、Lサイズを着用した場合と比べてより高い圧迫圧が加わることが考えられるという。これまでに健康被害の報告はないが、もし弾性ストッキングを使用している場合は回収対象のものではないか確かめる必要がある。

    19/01/31 16:24:27


  • Inf_category_8 アイマスクは、夜ぐっすり寝たり、昼寝でスッキリ目覚める為に役立つアイテムだ。夜行バスや飛行機などの移動時に携行する人も少なくない。遮光性が高いだけでなく、温熱・冷却効果があったり、さらにアロマ機能が付いていたりと、リラックス効果を増す様々な種類がある。一部のアイマスクでは、有効期限内でも温熱効果が十分機能しないという理由や、品質に問題はなくても製造販売業者の住所が明記されていない理由で、自主回収となっている製品もある。あまり知られてないが、アイマスクは医療機器であり、満たすべき安全基準(薬事法)がある。自主回収の対象品を持ってないかチェックを欠かしてはいけない。

    18/08/06 16:17:10


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特許出願中「特願2013-121258」
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