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ID:03537
発表
2005/05/26
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回収

宮野医療器 「舌圧子」 回収


宮野医療器 「舌圧子」 回収

事業者:

宮野医療器株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

MMM 舌圧子

ジャンル: 医療機器
重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2005-2-1774.html
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
連絡先:宮野医療器株式会社 

    神戸市中央区楠町2丁目3番11号

担当者名:営業1部  中井 哲夫 

電話番号:078-371-2156  FAX番号:078-371-2309
対象
対象ロット、数量及び出荷時期

対象製品型番:BY0005(ロット番号:200504)

数量:251箱(1箱200本入り)

出荷日:平成17年5月9日から平成17年5月24日

内容
【回収理由】

平成17年5月9日から平成17年5月24日に出荷した「MMM 舌圧子(ディスポ製品):BY0005)」

について、上記ロットの無菌検査で不適合の製品が含まれていることが判明致しました。

『ロット番号:200504』について回収を実施致します。

【危惧される具体的な健康被害】

舌圧子は人体の口中に直接入れるものであり、従来より広く医療機器として使用されてい

るものであります。無菌状態が厳重に問われる患者様には全く影響がないとは言えません。

なお、現在までに本件に係わる健康被害の報告は受けておりません。

(R+編集部)
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    神戸市中央区楠町2丁目3番11号

担当者名:営業1部  中井 哲夫 

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