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ID:33508
発表
2017/10/04
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回収

アキュビューコンタクト一部 異物混入の可能性


Johnson&Johnson 「アキュビュー オアシス、アキュビュー アドバンス」 回収

事業者:

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社ビジョンケアカンパニー

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

アキュビュー オアシス、アキュビュー アドバンス

ジャンル: 日用品医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://acuvue.jnj.co.jp/corp/news/n0038.htm
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7646
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョンケア カンパニー 回収受付センター

0120-235-016

受付時間:9:00~17:30(日祝除)


FAX:03-4332-5201
対象
(1)アキュビュー オアシス
ロット番号:L002NCS(ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.00D)
数量:6,092箱
出荷時期:2015/07/01~2015/11/14

ロット番号:L002QH9(ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.50D)
数量:5,421箱
出荷時期:2015/10/03~2016/03/22

(2)アキュビュー アドバンス
ロット番号:L002FNL(ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -4.75D)
数量:6,971箱
出荷時期:2015/02/07~2016/02/12

製造販売業者:ジョンソン・エンド・ジョンソン(株) 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
製造業者:Johnson & Johnson Vision Care (Ireland)

※ロット番号は外箱またはブリスターパッケージ(レンズ容器)に表記(左から7桁)
対処方法
回収
商品の使用を中止し、回収受付センターに連絡
内容
使い捨てソフトコンタクトレンズ「アキュビュー オアシス」「アキュビュー アドバンス」(2週間交換タイプ)で、使用者から「ブリスターパッケージのホイルと容器の間に異物が挟まっている」との指摘があったため、当該ロット品を回収する。異物は製造工程で使用している金属製ブラシの毛であると特定され、製造元であるアイルランド工場では、再発防止措置として製造工程の変更を完了している。異物混入は製造中の極めて稀な事象と考えられるが、当該ロットに同様の異物が混入している可能性を完全に否定できないと判断し、回収を決定した。重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えられる。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョンケア カンパニー 回収受付センター

0120-235-016

受付時間:9:00~17:30(日祝除)


FAX:03-4332-5201
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