- ID:03109
- 発表
- 2006/06/28
-
森川製作所 「両眼視機能検査装置」 回収
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| 事業者： |
株式会社森川製作所 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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|---|---|---|---|
| 製品： |
(1)BET (2)D-5000 (3)OPUS-F (4)D-4000 |
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| ジャンル： | 医療機器 | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2006-3-1153.html |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
連絡先及び連絡担当者連絡先 株式会社 森川製作所
京都府京都市南区久世中久世町4丁目85番地
担当者 畑 伸治
電話番号 075-921-1235
FAX 075-931-3167
京都府京都市南区久世中久世町4丁目85番地
担当者 畑 伸治
電話番号 075-921-1235
FAX 075-931-3167
対象
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)BET
製造番号 790328 790331 790336 790338 790342
790345 790350 790352 790355 790356
790358 790363 790369
数量 561台
出荷時期 平成12年2月10日 ～ 平成18年6月1日
(2)D-5000
製造番号 790082 ～ 790088 790091 ～ 790113
790501 ～ 790530
数量 770 台
出荷時期 平成12年3月29日 ～ 平成18年6月5日
(3)OPUS-F
製造番号 790185 ～ 790208 790211 ～ 790216
790219 ～ 790222
数量 1767 台
出荷時期 平成12年2月1日 ～ 平成18年6月1日
(4)D-4000
製造番号 790089 ～ 790090
数量 15 台
出荷時期 平成13年7月19日 ～ 平成16年4月12日
(1)BET
製造番号 790328 790331 790336 790338 790342
790345 790350 790352 790355 790356
790358 790363 790369
数量 561台
出荷時期 平成12年2月10日 ～ 平成18年6月1日
(2)D-5000
製造番号 790082 ～ 790088 790091 ～ 790113
790501 ～ 790530
数量 770 台
出荷時期 平成12年3月29日 ～ 平成18年6月5日
(3)OPUS-F
製造番号 790185 ～ 790208 790211 ～ 790216
790219 ～ 790222
数量 1767 台
出荷時期 平成12年2月1日 ～ 平成18年6月1日
(4)D-4000
製造番号 790089 ～ 790090
数量 15 台
出荷時期 平成13年7月19日 ～ 平成16年4月12日
内容
【改修理由】
平成12年2月から平成18年6月の間に出荷した製品に対し、取扱説明書は添付して
おりましたが、添付文書を付けていなかったために、自主改修を行うことといたしました。
【危惧される具体的な健康被害】
本装置は、視力検査を目的とした測定装置で使用方法及び測定方法については、取扱説
明書の中に十分記載しておりますので測定結果に対する問題の発生は無く、患者様に健康
被害を及ぼすことはありません。また、本製品に対し健康被害に関する報告はありません。(R+編集部)
平成12年2月から平成18年6月の間に出荷した製品に対し、取扱説明書は添付して
おりましたが、添付文書を付けていなかったために、自主改修を行うことといたしました。
【危惧される具体的な健康被害】
本装置は、視力検査を目的とした測定装置で使用方法及び測定方法については、取扱説
明書の中に十分記載しておりますので測定結果に対する問題の発生は無く、患者様に健康
被害を及ぼすことはありません。また、本製品に対し健康被害に関する報告はありません。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
連絡先及び連絡担当者連絡先 株式会社 森川製作所
京都府京都市南区久世中久世町4丁目85番地
担当者 畑 伸治
電話番号 075-921-1235
FAX 075-931-3167
京都府京都市南区久世中久世町4丁目85番地
担当者 畑 伸治
電話番号 075-921-1235
FAX 075-931-3167
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