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ID:07319
発表
2008/10/08
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回収

Boston Scientific 「エクセルシオ SL-10 150cm 1TIP、SL-10 150cm 2TIP」 回収


Boston Scientific 「エクセルシオ SL-10 150cm 1TIP、SL-10 150cm 2TIP」 回収

事業者:

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

中心循環系マイクロカテーテル

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3208
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
東京都新宿区西新宿1‐14‐11日廣ビル
TEL 03-3343-9368
FAX 03-5322-3714
対象
・品番:168181、 168189

・対象ロット:
①品番168181
9446914, 9499078, 9563839, 9582725, 9637671, 9703869, 9750582, 9750583, 9800280, 9827896, 11007160, 11017847, 11017848, 11018893, 11018894, 11018895, 11019057, 11032901, 11032902, 11067023, 11257964

②品番168189
8559155, 8563856, 9182538, 9277244, 9317444, 9319889, 9323623, 9328893, 9332195, 9335694, 9335697, 9357310, 9360513, 9403111, 9407572, 9407574, 9410580, 9414130, 9417931, 9417932, 9418153, 9418154, 9419872, 9420194, 9427377, 9427378, 9427379, 9435037,9436977,9439020,9439929, 9439931, 9439932, 9463001, 9463008, 9466590, 9466591, 9466592, 9468202, 9471043, 9471044, 9471047, 9474771, 9474934, 9474935, 9489075, 9496077, 9496078, 9497150, 9497151, 9497152, 9521760, 9521763, 9521764, 9526083, 9539334, 9539686, 9539688, 9540908, 9540909, 9549060, 9549061, 9549062, 9549849, 9556943, 9556944, 9558486, 9558487, 9562124, 9562126, 9563837, 9563838, 9565700, 9566519, 9566693, 9567011, 9567133, 9570584, 9702841, 9735635, 9751645, 9754894, 9755342, 9761923, 9761924, 9761925, 9778171, 9778433, 9779107, 9781935, 9786599, 9796877, 9796878, 9797726, 9797824, 9797825, 9800091, 9803722, 9805069, 9811899, 9812361, 9812497, 9812499, 9812891, 9812892, 9813014, 9815767, 9815768, 9817388, 9817640, 11002430, 11002715, 11002716, 11016346, 11016347, 11021069, 11021070, 11021072, 11022392, 11023380, 11023381, 11025202, 11034065, 11036567, 11037582, 11051431, 11054197, 11055248, 11065054, 11065056, 11071036, 11071037, 11073526, 11085282, 11085284, 11085511, 11086559, 11086780, 11088219, 11092289, 11093860, 11093861, 11094006, 11095396, 11097465, 11103722, 11103884, 11103886, 11103887, 11103889, 11107242, 11108176, 11110298, 11112088, 11120293, 11120294, 11121598, 11129185, 11129938, 11132217, 11134246, 11134247, 11135840, 11137647, 11144685, 11146238, 11146441, 11148046, 11150467, 11150468, 11152045, 11153871, 11182789, 11225675, 11225676, 11276374, 11279121, 11279696, 11280366, 11283714, 11283875

・数量:3037本
・出荷時期:平成18年5月9日~平成20年10月3日
対処方法
回収
内容
「エクセルシオ SL-10 150cm 1TIP」、「エクセルシオ SL-10 150cm 2TIP」について、米国製造元で、出荷後から滅菌期限までの期間内にパッケージに要求された仕様が維持されることを評価するための試験を実施したところ、シール部の破損を1件確認したため、念のための予防措置として回収(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
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