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事業者 日本メドトロニック
製品 メドトロニックAdapta DR、メドトロニックAdapta VDD、メドトロニックVersa DR、メドトロニック Sensia DR
対象 (1)販売名:メドトロニック Adapta DR
モデル番号:ADDR01、ADDR01P、ADDR03、ADDR06、ADDRL1、ADDRS1
対象数:1,743個

(2)販売名:メドトロニック Adapta VDD
モデル番号:ADVDD01
対象数:133個

(3)販売名:メドトロニック Versa DR
モデル番号:VEDR01
対象数:57個

(4)販売名:メドトロニック Sensia DR
モデル番号:SEDR01
対象数:3個

出荷数量:1,936個
出荷時期:2017/07/28~2019/01/07
対象施設:820施設
製造販売業者:日本メドトロニック(株) 東京都港区港南一丁目2番70号
製造業者:メドトロニック社 Medtronic, Inc.
所在国:米国
対処方法 ・未使用製品を回収
・対象製品を使用中の全患者のモード設定を確認するとともに、事象が起こり得るモード設定で使用中の患者に対しては、医師の判断に基づくモード変更の有無、交換の有無を確認
別途、ペースメーカ用プログラマに対しプログラムのソフトウェアアップデートを行い改修
お問い合せ
発表 19/01/18
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特許出願中「特願2013-121258」
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