リコール/回収検索

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流山おおたかの森ショッピングセンター－流山おおたかの森S･C キッズ縁日景品使用期限...

18/05/14発表

事業者	流山おおたかの森ショッピングセンター
製品	ディスクウォーズアベンジャーズ救急ばんそうこう
対象	景品:ディスクウォーズアベンジャーズ救急ばんそうこう配布場所:流山おおたかの森S・C 本館3F特設会場(オープンテラス)「キッズ縁日」開催期間:2018/05/12～2018/05/13
対処方法	交換(代替品:救急ばんそうこうニッコリバン) 景品を流山おおたかの森S・C 本館1Fインフォメーションに持参対応期間:2018/06/15(金)まで
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発表	18/05/14

日本光電工業－日本光電長時間心電図記録器一部に不具合

18/04/11発表

事業者	日本光電工業
製品	長時間心電図記録器 RAC-5000シリーズ
対象	一般的名称:長時間心電用データレコーダ販売名:長時間心電図記録器 RAC-5000シリーズロット、数量、出荷時期: ・本体型式:RAC-5103 製造番号:00020、00029、00033、00038、00042、00055～00061、00063～00071、00073～00081、00094、00105、00120～00123、00167 数量:計37台出荷時期:2017/11/16～2018/01/25 ・本体型式:RAC-5203 製造番号:00032～00058、00080～00090 数量:計38台出荷時期:2017/12/27、2017/12/28 製造販売業者:日本光電工業(株) 東京都新宿区西落合1-31-4
対処方法	改修(点検・修理)
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発表	18/04/11

ユニオンツール－ myBeatホームECG アプリが医療機器プログラムに...

18/03/27発表

事業者	ユニオンツール
製品	myBeat ホームECG
対象	一般的名称:テレメトリー式心電送信機販売名:myBeat ホームECG シリアル番号:0070001001～0070001341(0070001088を除く) 数量:340台出荷時期:2016/12/02～2018/03/12 製造販売業者:ユニオンツール(株) 東京都品川区南大井6-17-1
対処方法	専用アプリケーションに含まれる解析機能等を削除し一部変更 ※該当する納入先に情報提供し、改修実施
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発表	18/03/27

フロムアイズ－アネコン一部コンタクト二次包装に使用期限誤...

18/03/15発表

事業者	フロムアイズ
製品	ワンデーリフレアII(アネコンオトナワンデーLADYPEARL 10枚入り)
対象	販売名:ワンデーリフレアII 商品名:アネコンオトナワンデーLADYPEARL 10枚入り製造番号:OE68E18304 レンズ度数:-0.00 D 数量:149箱出荷時期:2017/11/28、2017/12/07 製造販売業者:フロムアイズ(株) 東京都千代田区神田多町二丁目7番地大橋ビル
対処方法	回収出荷先に回収の旨通知
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発表	18/03/15

日本ライフライン－日本ライフライン AED一部部品故障で使えない...

18/03/13発表

事業者	日本ライフライン
製品	カーディアックレスキューRQ-5000
対象	一般的名称:半自動除細動器販売名:カーディアックレスキューRQ‐5000 製造番号:00001700301～00001700460、00001700491～00001700495、00001700497～00001700500 販売時期:2017/11～2018/02 数量:169台対象施設数:105施設製造元:Nanoomtech Co., Ltd. (韓国) 製造販売業者:日本ライフライン(株) 東京都品川区東品川2‐2‐20 天王洲郵船ビル
対処方法	回収・交換担当者もしくは販売店より連絡 ※製造番号が該当する場合は設置を中止し、使用しない
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発表	18/03/13

メリーサイト－メリーサイトコスメコンタクト一部外箱表示に...

18/01/22発表

事業者	メリーサイト
製品	ビーハートビー
対象	一般的名称:再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ販売名:ビーハートビーロット:17J0068003 数量:168箱出荷時期:2017/12/13 製造販売業者:(株)メリーサイト愛知県名古屋市中区栄四丁目14番2号久屋パークビル5階製造業者:UNICON Optical Co., LTD.新竹
対処方法	回収出荷先に回収の旨文書で通知
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発表	18/01/22

ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー－アキュビューコンタクト一部レンズ黄色く変色

17/12/07発表

事業者	ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー
製品	ワンデーアキュビューモイスト
対象	販売名:ワンデーアキュビューモイスト仕様:ベースカーブ 9.0、頂点屈折力 -3.75D 使用期限:2022/02/01 製造販売業者:ジョンソン・エンド・ジョンソン(株) 東京都千代田区西神田三丁目5番2号【90枚入】ロット番号:2840425101 ※30枚入製品が3箱包装。30枚入製品の外箱及びブリスター容器には、以下のいずれかのロット番号が記載されており、すべて回収対象 2840420101、2840420102、2840420103、2840420104、2840420105、2840420106 出荷時期:2017/03/27～2017/04/14 数量:1,114箱(90枚) 【30枚入】ロット番号:2840420107 出荷時期:2017/04/11～2017/06/26 数量:498箱
対処方法	回収製品の使用を中止し、回収受付センターに連絡
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発表	17/12/07

センチュリーメディカル－植込み型補助人工心臓システム一部ポンプ停止...

17/11/15発表

事業者	センチュリーメディカル
製品	Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
対象	一般的名称:植込み型補助人工心臓システム販売名:Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム製品番号:JHI-002 (Jarvik2000ポンプセット) シリアル番号:下記出荷時期に出荷されたすべて出荷数量:174台(引上げ23台、患者モニタリング90台、その他移植等により現在使用していない製品61台) 出荷時期:2014/01/21～2017/11/02 製造販売業者:センチュリーメディカル(株) 外国製造業者:Jarvik Heart,Inc.(米国)
対処方法	回収・納入先医療機関はすべて把握済・使用中の患者については、接続不良の疑いのある部分の接続状況を確認するとともに、適切に患者モニタリング実施
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発表	17/11/15

ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー－アキュビューコンタクト一部保存液やレンズ不...

17/10/18発表

事業者	ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー
製品	ワンデーアキュビューモイスト、アキュビューオアシス、アキュビューアドバンス、アキュビューオアシス乱視用
対象	(1)ワンデーアキュビューモイストロット番号: 283684(ベースカーブ 9.0、頂点屈折力 -3.00D) 【30枚入】数量:100箱【90枚入】数量:1,846箱出荷時期:2016/07/30～2016/09/28 (2)アキュビューオアシス・ロット番号:L002NCS(ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.00D) 数量:6,092箱出荷時期:2015/07/01～2015/11/14 ・ロット番号:L002QH9(ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.50D) 数量:5,421箱出荷時期:2015/10/03～2016/03/22 (3)アキュビューアドバンス・ロット番号:L002FNL(ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -4.75D) 数量:6,971箱出荷時期:2015/02/07～2016/02/12 ・ロット番号:B00DHLP(ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -10.00D) 数量:2,540箱出荷時期:2013/03/25～2017/06/23 ・ロット番号:L002V94(ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -5.00D) 数量:7,036箱出荷時期:2016/05/19～2016/09/30 (4)アキュビューオアシス乱視用・ロット番号: B00GW4Z(ベースカーブ 8.6、頂点屈折力 -6.00D、円柱屈折力 -1.75、円柱軸 170) 【6枚入】数量:274箱【3枚つづりトライアルレンズ】数量:41キット箱出荷時期:2014/01/10～2014/06/28 ・ロット番号: B00HRMG(ベースカーブ 8.6、頂点屈折力 -3.50D、円柱屈折力 -0.75、円柱軸 180) 数量:393箱出荷時期:2014/07/30～2014/10/06 製造販売業者:ジョンソン・エンド・ジョンソン(株) 東京都千代田区西神田三丁目5番2号製造業者:Johnson & Johnson Vision Care (Ireland) ロット確認方法: ・2週間交換タイプ【レンズ容器】ホイル表記の一番下段、LOTの横に表示されている英数字7桁【外箱】裏面の上段バーコード下、LOTの横に表示されている英数字の先頭から7桁・1日使い捨てタイプ【レンズ容器】ホイル表記の一番下段、LOTの横に表示されている数字の先頭から6桁
対処方法	回収商品の使用を中止し、回収受付センターに連絡
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発表	17/10/18

ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー－アキュビューコンタクト異物混入回収対象追加

17/10/10発表

事業者	ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー
製品	アキュビューアドバンス
対象	(1)アキュビューオアシス・ロット番号:L002NCS(ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.00D) 数量:6,092箱出荷時期:2015/07/01～2015/11/14 ・ロット番号:L002QH9(ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.50D) 数量:5,421箱出荷時期:2015/10/03～2016/03/22 (2)アキュビューアドバンス・ロット番号:L002FNL(ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -4.75D) 数量:6,971箱出荷時期:2015/02/07～2016/02/12 ・ロット番号:B00DHLP(ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -10.00D) 数量:2,540箱出荷時期:2013/03/25～2017/06/23 ・ロット番号:L002V94(ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -5.00D) 数量:7,036箱出荷時期:2016/05/19～2016/09/30 製造販売業者:ジョンソン・エンド・ジョンソン(株) 東京都千代田区西神田三丁目5番2号製造業者:Johnson & Johnson Vision Care (Ireland) ※ロット番号は外箱またはブリスターパッケージ(レンズ容器)に表記(左から7桁)
対処方法	回収商品の使用を中止し、回収受付センターに連絡
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発表	17/10/10

ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー－アキュビューコンタクト一部異物混入の可能性

17/10/04発表

事業者	ジョンソン・エンド・ジョンソンビジョンケアカンパニー
製品	アキュビューオアシス、アキュビューアドバンス
対象	(1)アキュビューオアシスロット番号:L002NCS(ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.00D) 数量:6,092箱出荷時期:2015/07/01～2015/11/14 ロット番号:L002QH9(ベースカーブ 8.8、頂点屈折力 -4.50D) 数量:5,421箱出荷時期:2015/10/03～2016/03/22 (2)アキュビューアドバンスロット番号:L002FNL(ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -4.75D) 数量:6,971箱出荷時期:2015/02/07～2016/02/12 製造販売業者:ジョンソン・エンド・ジョンソン(株) 東京都千代田区西神田三丁目5番2号製造業者:Johnson & Johnson Vision Care (Ireland) ※ロット番号は外箱またはブリスターパッケージ(レンズ容器)に表記(左から7桁)
対処方法	回収商品の使用を中止し、回収受付センターに連絡
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発表	17/10/04

日本光電工業－日本光電AED電極パッド一部シートから剝がしにく...

17/07/26発表

事業者	日本光電工業
製品	使い捨て除細動パッド P-530シリーズ
対象	一般的名称:体表用除細動電極販売名:使い捨て除細動パッド P-530シリーズ・本体型式:使い捨て除細動パッド P-530 ロット番号:Y111716-10、Y111816-04、Y011117-07、Y011317-01、Y012517-12、Y013017-06、Y030817-02、Y030917-03、Y040517-12、Y040517-13、Y051717-01、Y060817-03 数量:58,463個出荷時期:2017/02/22～2017/07/20 ・本体型式:使い捨て除細動パッド P-531 ロット番号:Y011917-06 数量:59個出荷時期:2017/06/01～2017/07/21 製造販売業者:日本光電工業(株) 東京都新宿区西落合1-31-4
対処方法	回収・交換納入先に回収の旨通知
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発表	17/07/26

日本ライフライン－植込み型除細動器2製品電池早期消耗の可能性

17/07/24発表

事業者	日本ライフライン
製品	プラティニウム ICD、プラティニウム CRT-D
対象	(1)一般的名称:デュアルチャンバ自動植込み型除細動器、自動植込み型除細動器販売名:プラティニウム ICD ロット:607DB02D、608DB01E、608DB013、607DB062、608DB03B、536DB050、607DB0F9、612DB0C2、607DB03B、611DB0F2、607DJ05C、616DJ0BD、627DJ0E6、623DJ048、524DJ071、528DJ078、612DJ089、614DJ023、616DJ03C、643DJ00C、644DJ0B7、644DJ074、646DJ08D、544DA040、603DA186、616DA0B4、610DA095、636DI04C、644DI071、608DA021、613DA040、640DI0AE、640DI078 数量:33台出荷時期:2016/06/07～2017/04/25 (2)一般的名称:除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ販売名:プラティニウム CRT-D ロット:617DK052、615DC099、616DK118、616DC0CA、616DC16E、616DC160、625DK1EE、623DC04D、627DC080、637DK0D8、609DC024、622DC0D8、639DK11D、608DC0D8 数量:14台出荷時期:2016/08/15～2017/04/25 製造販売業者:日本ライフライン(株) 東京都品川区東品川2‐2‐20　天王洲郵船ビル
対処方法	回収納入先に情報提供
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発表	17/07/24

シード－シードコンタクト一部度数異なるレンズ混入の...

17/05/08発表

ブリヂストン化成品－回収対象の温熱敷布団で発火事故今一度確認を

17/02/21発表

事業者	ブリヂストン化成品
製品	家庭用温熱・電位治療器(温熱敷布団)
対象	●BLさわやかヘルシー医療用具承認番号: ・シングル:61B第592号、01B第0872号・ダブル:63B第722号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●BLさわやかヘルシーDX 医療用具承認番号: ・シングル:01B第0872号、02B第1062号・ダブル:01B第0874号、02B第1157号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●BLさわやかヘルシーロイヤル医療用具承認番号: ・シングル:02B第1062号・ダブル:02B第1157号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●さわやかヘルシー医療用具承認番号: ・シングル:61B第592号、01B第0872号、02B第1062号・ダブル:63B第722号、01B第0874号、02B第1157号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●スマイルヘルシー医療用具承認番号: ・シングル:61B第592号、01B第0872号・ダブル:63B第722号、01B第0873号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●スマイルヘルシーDX 医療用具承認番号: ・シングル:02B第1062号・ダブル:02B第1157号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●モアヘルス医療用具承認番号: ・シングル:01B第0872号・ダブル:01B第0873号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●ヘルシーエース医療用具承認番号: ・シングル:02B第1062号・ダブル:02B第1157号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●マイルドヘルス医療用具承認番号: ・シングル:02B第1062号・ダブル:02B第1157号販売時期:1987年～1994年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング九州販売(株)、ブリヂストンリビング中四国販売(株) ●バランス医療用具承認番号: ・シングル:04B第0298号・ダブル:04B第0299号販売時期:1992年～1998年販売当時の会社名:ブリヂストンリビング東日本販売(株) 【確認方法】製品名:敷布団角のコーナーケース表面、コントローラー表面に表記医療用具承認番号:敷布団角のコーナーケース表面に表記
対処方法	回収
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発表	17/02/21

日本メディカルネクスト－法定表示とサイズ異なる滅菌ガイドワイヤー一部...

17/02/17発表

事業者	日本メディカルネクスト
製品	滅菌ガイドワイヤー
対象	製品:滅菌ガイドワイヤー販売名:アキュメッドガイドピン(滅菌済み) 一般的名称:単回使用骨手術用器械医療機器認証番号:225ADBZI00092000 出荷時期:2017/01/31～2017/02/06 製品番号:WS-1106ST-JS ロット番号:391681
対処方法	回収 ※詳細は営業担当者より案内
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発表	17/02/17

日本光電工業－日本光電 AED一部救急救命処置中にエラー

17/02/08発表

事業者	日本光電工業
製品	半自動除細動器 TEC-2500シリーズカルジオライフS
対象	販売名:半自動除細動器 TEC-2500シリーズカルジオライフS ・TEC-2503 製造番号:00049、00050 数量:合計2台出荷時期:2014/02/21、2014/05/02 ・TEC-2513 製造番号:00423、01968～02330、02332～02412、02414～02538、02542～02548 数量:合計577台出荷時期:2009/09/18、2012/11/20～2014/08/21 製造販売業者:日本光電工業(株) 東京都新宿区西落合1-31-4
対処方法	改修コネクタの点検を2017/02/04から実施し、02/08までに全数点検完了
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発表	17/02/08

フィジオコントロールジャパン－ AEDライフパック1000 予期せぬ電源遮断の可能性

17/01/25発表

事業者	フィジオコントロールジャパン
製品	ライフパック1000
対象	一般的名称:半自動除細動器販売名:ライフパック1000 数量:696台出荷時期:2009/08/04～2016/12/12 製造販売業者:フィジオコントロールジャパン(株) 東京都千代田区麹町五丁目3番地3麹町KSスクエア ※対象ロット詳細はPMDA Webサイトを参照
対処方法	改修該当者に情報提供し日常点検活動を要請。準備が整い次第、順次改修開始
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発表	17/01/25

セブン・ドリーマーズ・ラボラトリーズ－ナステントクラシック誤飲1件発生

17/01/19発表

事業者	セブン・ドリーマーズ・ラボラトリーズ
製品	ナステントクラシック
対象	一般的名称:短期的使用鼻咽頭エアウエイ販売名:ナステントクラシック・1箱7本入・お試し6本セット発売日:2014/07/01 ※これまでに販売した全品目が対象
対処方法	回収・返金(クオカード) 商品を下記に着払いで送付 ※1次梱包(アルミパウチ)未開封、2次梱包(製品箱)未開封・開封済の商品に対応【送付先】〒108-0073 東京都港区三田1-4-28 セブン・ドリーマーズ・ラボラトリーズ(株) ヘルスケア事業部 ※送り主の郵便番号、住所、氏名、電話番号、該当品数量を書き添える
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発表	17/01/19

クーパービジョン・ジャパン－コンタクトレンズマイデイ一部容器にBC・DIA誤...

17/01/10発表

事業者	クーパービジョン・ジャパン
製品	マイデイ
対象	一般的名称:単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ販売名:マイデイ (1) ロット:6447500006(球面度数:-1.25 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°) 数量:1箱(30枚/箱) 出荷時期:2016/11/14 (2) ロット:6447500007(球面度数:-2.25 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°) 数量:3箱(30枚/箱)、145箱(5枚/箱) 出荷時期:2016/09/16～2016/12/06 (3) ロット:6447500008(球面度数:-2.75 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°) 数量:5箱(30枚/箱)、166箱(5枚/箱) 出荷時期:2016/09/16～2016/12/06 (4) ロット:6447500010(球面度数:-6.00 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°) 数量:5箱(30枚/箱)、237箱(5枚/箱) 出荷時期:2016/09/16～2016/12/07 (5) ロット:6447500011(球面度数:-6.50 D、円柱度数:-0.75 D、円柱軸:10°) 数量:2箱(30枚/箱)、148箱(5枚/箱) 出荷時期:2016/09/16～2016/12/06 製造販売業者:クーパービジョン・ジャパン(株) 本社東京都渋谷区恵比寿二丁目36番13号
対処方法	回収出荷先に文書で回収通知
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発表	17/01/10

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