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事業者 サンメディカル技術研究所
製品 植込み型補助人工心臓 EVAHEART
対象 一般的名称:植込み型補助人工心臓システム
販売名:植込み型補助人工心臓EVAHEART
品名:血液ポンプ
カタログ番号:BP210
製造番号:BP210-1033、BP210-1052、BP210-1073、BP210-1086、BP210-1100、BP210-1119、BP210-1174、BP210-1185、BP210-1196、BP210-1204、BP210-1206、BP210-1217、BP210-1218、BP210-1239、BP210-1240、BP210-1243、BP210-1252、BP210-1256、BP210-1258、BP210-1263、BP210-1293、BP210-1334、BP210-1337
出荷時期:2013/03/01~2017/05/29
対象台数:23台(未使用:1台)
製造販売業者:(株)サンメディカル技術研究所 長野県諏訪市四賀2990
対処方法 回収
納入先に通知し患者モニタリング実施、状況に応じて交換を検討
お問い合せ
発表 19/09/30
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特許出願中「特願2013-121258」
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