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ID:03349
発表
2005/11/04
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回収

オカモト 「天然ゴム製手術用手袋」 回収


オカモト 「天然ゴム製手術用手袋」 回収

事業者:

オカモト株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ドクターハンドパウダーフリー

ジャンル: 医療機器
重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2005-2-1962.html
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
連絡先:オカモト株式会社

    〒113-8710 東京都文京区本郷3丁目27番12号

担当者:メディカル製品事業部 大槻 剛

電話:03-3817-4172

FAX:03-3817-4247
対象
対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット:4071736651

数量:13ケース(3,120双)

出荷時期:平成17年8月31日から平成17年11月2日

内容
【回収理由】

当該製造ロットを納入した医療機関より、手袋の指先内側部分に虫が付着しているとの報

告を受け取りました。

現品を入手し確認した結果、虫(体長4mm程度のクモ様)の死骸であることが判明したた

め、当該製造ロットについて自主回収を行うことに致しました。

【危惧される具体的な健康被害】

当該製品は、γ線滅菌されていることから、無菌性は確保されております。

また、医療機関では、製品を包装から取り出す際に製品の破損やピンホールなどの異常が

ないことを確認することからも、実際に使用されて健康被害につながる可能性は低いと考

えます。

なお、虫付着についての報告は1件のみで、開封時に発見されたため、使用されておらず

健康被害は発生しておりません。

(R+編集部)
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