- ID:03349
- 発表
- 2005/11/04
-
オカモト 「天然ゴム製手術用手袋」 回収
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| 事業者： |
オカモト株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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|---|---|---|---|
| 製品： |
ドクターハンドパウダーフリー |
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| ジャンル： | 医療機器 | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2005-2-1962.html |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
連絡先:オカモト株式会社
〒113-8710 東京都文京区本郷3丁目27番12号
担当者:メディカル製品事業部 大槻 剛
電話:03-3817-4172
FAX:03-3817-4247
〒113-8710 東京都文京区本郷3丁目27番12号
担当者:メディカル製品事業部 大槻 剛
電話:03-3817-4172
FAX:03-3817-4247
対象
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:4071736651
数量:13ケース(3,120双)
出荷時期:平成17年8月31日から平成17年11月2日
対象ロット:4071736651
数量:13ケース(3,120双)
出荷時期:平成17年8月31日から平成17年11月2日
内容
【回収理由】
当該製造ロットを納入した医療機関より、手袋の指先内側部分に虫が付着しているとの報
告を受け取りました。
現品を入手し確認した結果、虫(体長4mm程度のクモ様)の死骸であることが判明したた
め、当該製造ロットについて自主回収を行うことに致しました。
【危惧される具体的な健康被害】
当該製品は、γ線滅菌されていることから、無菌性は確保されております。
また、医療機関では、製品を包装から取り出す際に製品の破損やピンホールなどの異常が
ないことを確認することからも、実際に使用されて健康被害につながる可能性は低いと考
えます。
なお、虫付着についての報告は1件のみで、開封時に発見されたため、使用されておらず
健康被害は発生しておりません。
(R+編集部)
当該製造ロットを納入した医療機関より、手袋の指先内側部分に虫が付着しているとの報
告を受け取りました。
現品を入手し確認した結果、虫(体長4mm程度のクモ様)の死骸であることが判明したた
め、当該製造ロットについて自主回収を行うことに致しました。
【危惧される具体的な健康被害】
当該製品は、γ線滅菌されていることから、無菌性は確保されております。
また、医療機関では、製品を包装から取り出す際に製品の破損やピンホールなどの異常が
ないことを確認することからも、実際に使用されて健康被害につながる可能性は低いと考
えます。
なお、虫付着についての報告は1件のみで、開封時に発見されたため、使用されておらず
健康被害は発生しておりません。
(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
連絡先:オカモト株式会社
〒113-8710 東京都文京区本郷3丁目27番12号
担当者:メディカル製品事業部 大槻 剛
電話:03-3817-4172
FAX:03-3817-4247
〒113-8710 東京都文京区本郷3丁目27番12号
担当者:メディカル製品事業部 大槻 剛
電話:03-3817-4172
FAX:03-3817-4247
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