- ID:03508
- 発表
- 2005/06/17
-
JMS 「その他の衛生材料、衛生用品及び関連製品」 回収
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| 事業者： |
株式会社ジェイ・エム・エス 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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|---|---|---|---|
| 製品： |
JMS透析セット |
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| ジャンル： | 医療機器 | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2005-2-1803.html |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
連絡先:株式会社ジェイ・エム・エス
〒730-8652 広島市中区加古町12番17号
担当者氏名:薬事・品質保証 広瀬、大津
TEL:082-243-5806、FAX:082-243-5948
〒730-8652 広島市中区加古町12番17号
担当者氏名:薬事・品質保証 広瀬、大津
TEL:082-243-5806、FAX:082-243-5948
対象
対象ロット、数量及び出荷時期
品番:JW-I1506
品名:トウセキセツト015-06ナイシヤント
製造番号:(1)050425.76 (2)050506.76 (3)050510.76 (4)050511.76
出荷数量:(1)2,000セット (2)1,000セット (3)1,800セット (4)600セット
合計 5,400セット
出荷時期:平成17年5月20日～平成17年6月6日
品番:JW-I1506
品名:トウセキセツト015-06ナイシヤント
製造番号:(1)050425.76 (2)050506.76 (3)050510.76 (4)050511.76
出荷数量:(1)2,000セット (2)1,000セット (3)1,800セット (4)600セット
合計 5,400セット
出荷時期:平成17年5月20日～平成17年6月6日
内容
【回収理由】
当該製品におきまして、医療機関よりセット内のエキステンションチューブで使用されて
いるオスコネクター側のスライドロックねじが締まらないという苦情を受けました。当該
箇所を確認した結果、オスコネクターの外径が規定の寸法より大きいことが判明し、この
ため同製品を自主回収することといたしました。
【危惧される具体的な健康被害】
コネクターを接続する段階で接続できないことが判明致しますので、医療機関従事者によ
り容易に発見されるため重篤な健康被害が生じる可能性はないものと判断しております。
また、現時点でも健康被害の報告はありません。
(R+編集部)
当該製品におきまして、医療機関よりセット内のエキステンションチューブで使用されて
いるオスコネクター側のスライドロックねじが締まらないという苦情を受けました。当該
箇所を確認した結果、オスコネクターの外径が規定の寸法より大きいことが判明し、この
ため同製品を自主回収することといたしました。
【危惧される具体的な健康被害】
コネクターを接続する段階で接続できないことが判明致しますので、医療機関従事者によ
り容易に発見されるため重篤な健康被害が生じる可能性はないものと判断しております。
また、現時点でも健康被害の報告はありません。
(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
連絡先:株式会社ジェイ・エム・エス
〒730-8652 広島市中区加古町12番17号
担当者氏名:薬事・品質保証 広瀬、大津
TEL:082-243-5806、FAX:082-243-5948
〒730-8652 広島市中区加古町12番17号
担当者氏名:薬事・品質保証 広瀬、大津
TEL:082-243-5806、FAX:082-243-5948
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