• twitter sharing  Instagramでフォロー
リコールプラスID登録
リコールプラスIDログイン

ジャンル一覧 > 医療機器


リコール情報一覧
種別 事業者 タイトル 発表 掲載
回収 シンセス 体内固定用プレート 別素材のスクリューと取り違え 10/08/28 10/08/31
改修 日本ベクトン・デ... 日本BD 血液培養自動分析装置に動作不良 10/08/17 10/08/23
回収&交換 ジョンソン・エン... J&J 「ワンデー アキュビュー」10万箱回収 10/08/19 10/08/20
改修 ドレーゲル・メデ... 汎用人工呼吸器 カリーナ 誤作動の恐れ 10/08/05 10/08/11
回収 京立電機 ビリルビン分析装置 一部遠心分離用ローターに不良 10/08/02 10/08/10
改修 エア・ウォーター... 保育器の体重測定装置に不具合 ソフトウェアを改修 10/08/02 10/08/06
回収 ジェイ・エム・エ... JMS輸液セット チューブとゴム管の接続部から液漏れ 10/07/23 10/08/01
回収 JUNKEN M... 血液回路装置 製品の表示ラベルを誤記載 10/07/15 10/07/28
回収 日進医療器 「エルモ救急バン」 一部ロットに虫混入 10/07/16 10/07/20
改修 島津製作所 X線診断装置 X線管装置から絶縁油が漏れ出る恐れ 10/07/15 10/07/20
改修 GEヘルスケア・... X線骨密度測定装置 設定と違う条件で測定してしまう 10/07/06 10/07/07
回収 センチュリーメデ... 食道用ステントに胆管用ステントの添付文書を誤添付 10/06/22 10/06/28
回収 日本ライフライン... 「EP 電極カテーテル」 ラベルの寸法記載に誤り 10/06/24 10/06/28
回収 日本ライフライン... 「EP 電極カテーテル」 設計変更前のラベルを誤貼付 10/06/24 10/06/28
改修 GEヘルスケア・... セントラルモニタ モニタリング機能停止の恐れ 10/06/22 10/06/28
改修 日立ハイテクノロ... 臨床化学自動分析装置 検体バーコード読取不具合 10/06/21 10/06/22
回収 KEA工房 KEA工房「補助パット」 製造番号表示漏れ 10/05/26 10/06/21
回収 KEA工房 KEA工房「ワンタッチサポーター」 製造番号表示漏れ 10/05/26 10/06/21
回収 KEA工房 KEA工房「ライフケアベルト」 製造番号表示漏れ 10/05/26 10/06/21
回収 KEA工房 KEA工房「ソフトフィットロング」 製造番号表示漏れ 10/05/26 10/06/21
回収 イーヴィースリー... 中心循環系マイクロカテーテル ハブ部品成型不良 10/05/31 10/06/07
回収 佐多商会 「PCCOカテーテルキットII」ダイレーター形状不具合 10/05/25 10/05/31
回収 日進医療器 エルモ救急バン 粘着面に虫が混入 10/05/10 10/05/13
改修 日本光電工業 日本光電AED 付属機能が使用者を混乱させる恐れ 10/04/28 10/04/30
改修 シーメンス旭メデ... X線透視診断装置 コントローラ故障で異常動作の恐れ 10/04/26 10/04/27
改修 島津製作所 島津製作所 MR装置 撮影中に発煙・発火の恐れ 10/04/20 10/04/23
改修 日立ハイテクノロ... 日立自動分析装置 誤った結果が出力される恐れ 10/04/19 10/04/23
回収 大岩産業 手術器具12種 無認定業者で製造 無届で輸入 10/04/12 10/04/14
回収 ブリヂストン化成... ブリヂストン化成品 温熱布団に発煙・発火の恐れ 10/04/12 10/04/13
回収 スマートプラクテ... 歯科鋳造用製品 JIS認定書と異なる成分で誤出荷 10/04/07 10/04/09
改修 アムコ 手術用照明器 短期間でランプ切れ起こす恐れ 10/04/07 10/04/09
改修 ロシュ・ダイアグ... 検体前処理装置 判定結果が異なる恐れ 10/03/29 10/04/02
回収 フォルテグロウメ... 輸液セット 導入針チューブの接続部から薬液漏れ 10/03/19 10/03/21
回収 シンシア アクア コンタクトレンズ 違う度数の製品を誤包装 10/03/17 10/03/19
改修 富士フイルム 富士フィルム X線読み取り出力装置に異臭・発煙 10/03/15 10/03/17
回収 バクスター 自動腹膜灌流用装置 腹腔内液量過剰となる恐れ 10/03/08 10/03/12
改修 エドワーズライフ... 心拍出量計 AC電源コードのプラグが損傷する恐れ 10/03/05 10/03/08
回収 アース製薬 アース製薬 亜鉛含有入れ歯安定剤を回収 10/03/04 10/03/05
回収 グラクソ・スミス... 「新ポリグリップEX」回収 神経症状引き起こす恐れ 10/03/04 10/03/05
回収 山八歯材工業 山八歯材工業 歯科用製品10品目で届出番号二重表記 10/03/01 10/03/02
回収 ジンマー 靭帯・腱手術用器械 水素脆化で先端部破損の恐れ 10/02/22 10/03/01
回収 浪華ゴム工業 血漿分離用血液回路 回路部品接着不良 10/02/18 10/02/22
回収 浪華ゴム工業 除水用回路 部品製造不良で誤作動の恐れ 10/02/18 10/02/22
改修 日本メドトロニッ... 植込み型心臓ペースメーカ 電池電圧表示に不具合 10/02/12 10/02/16
改修 島津製作所 島津製作所 X線装置に不具合 09/12/24 09/12/29
回収&返金/交換 ニュージャパンヒ... 未認証で販売された補聴器を回収 09/12/16 09/12/28
改修 GEヘルスケア・... X線透視診断装置 スイッチ障害の恐れ 09/12/08 09/12/13
回収&交換 日本光電工業 半自動除細動器用電極パドルに不具合 患者が死亡 09/12/08 09/12/09
改修 日本光電工業 AED故障で緊急時に使用できない事例発生 09/11/20 09/11/21
回収 フィリップス・ジ... フィリップスAED 社内基準に満たないコンデンサ使用 09/11/10 09/11/15

±2.5watch

  • Inf_category_8 オムロンヘルスケアは、同社製のAED「レスキューハートHDF-3500」について、電気ショックが発生しないおそれがあるとして自主回収を発表しました。

    今回の自主回収の対象は、国内約1万6000施設に納入された「レスキューハートHDF-3500」です。

    同社によると、欧州の環境規制に対応するため製造プロセスを変更したところ、本体内部の回路基板に故障が生じる可能性が品質試験で判明したとのことです。これにより、電気ショックが必要な場面で、ごくまれに電気ショックが作動しないおそれがあるということです。

    この不具合の発生確率は非常に低いとされていますが、人命に関わる装置であるAEDの性質を鑑み、同社は対象製品の自主回収を決定しました。現在のところ、この不具合に関連する健康被害は確認されていないということです。

    オムロンヘルスケアは、AED管理者に向けた情報提供を行うとともに、対象製品を順次交換する方針です。
    https://www.recall-plus.jp/info/53601

    25/08/12 09:04:17


  • Inf_category_8 株式会社京都プラテックは、製造・販売する「ピジョン 電動鼻吸い器 SHUPOT(シュポット)」について、誤った取り扱いをすると、窒息やケガなどの事故につながるおそれがあるとして、自主回収(改良部品の配布)を行うと発表しました。

    対象となるのは、2023年6月から2025年7月までに製造された製品、およそ27万台です。同社によりますと、取扱説明書に記載されている方法で安全に使用できるものの、鼻水キャッチャーを取り外した状態で電源を入れるなど、誤った使い方をすると、吸引口がむき出しになり、乳幼児の口や鼻を強く吸い込んでしまう危険性があることが判明したとのことです。

    これを受けて、同社は安全性を高めるため、鼻水キャッチャーの改良部品を無償で配布します。この新しい部品は、分解された状態では吸引力が働かないように設計されているということです。

    対象製品をお持ちの方は、ピジョン株式会社のウェブサイトでシリアル番号を入力し、対象品かどうかを確認した上で、改良部品の申し込みを行うよう呼びかけています。
    https://www.recall-plus.jp/info/53591

    25/08/08 14:36:12


  • Inf_category_8 AED(自動体外式除細動器)を製造・販売する「日本ストライカー」は、同社の製品に不具合が確認されたため、およそ9,153台を自主回収すると発表しました。対象となるのは、2023年3月から2025年2月にかけて販売された「サマリタン」シリーズの一部です。

    同社によりますと、ヨーロッパの製造基準に合わせたプロセス変更が原因で、回路基板に故障が発生し、いざという時に電気ショックができない可能性があることが判明しました。これまでに国内でのトラブル報告はありませんが、万が一に備えての措置となります。

    自主回収の対象製品は全国の4,348の施設に納入されており、同社は対象の施設に対し、情報提供を行うとともに、準備が整い次第、代替製品を発送し回収を進めるとしています。

    日本ストライカーは「ご迷惑をおかけすることを心よりお詫び申し上げます」とコメントし、緊急時には、他にも使用できるAEDがあればそちらを優先して使用するよう呼びかけています。

    25/08/08 14:28:40


  • Inf_category_8 京都プラテックは、販売している「ピジョン 電動鼻吸い器 SHUPOT」について、使用方法を誤ると事故につながるおそれがあるとして、自主回収すると発表しました。対象となるのは、2023年9月以降に販売された全商品です。

    この製品は、電池パックが緩んだ状態で使用した場合、吸い口から外れてしまう可能性が指摘されました。この場合、部品の誤飲による窒息や怪我をする危険性があるため、今回の自主回収に至ったとのことです。

    現時点では、この不具合に起因する事故の報告はないとされています。しかしながら、消費者に安心して使用いただくため、同社は自主回収を決定しました。

    同社は、今回の事態を重く受け止め、再発防止策として、製品の安全性を再確認するとともに、お客様への注意喚起を徹底していくとしています。
    https://www.recall-plus.jp/info/53591

    25/08/07 15:18:25


  • Inf_category_8 オムロン ヘルスケア株式会社は2025年6月11日、携帯型心電計「HCG-8060T-JT」の一部製品について、自主回収を開始したことを発表しました。これは、製品の個装箱および輸送箱に貼付されているバーコードラベルに誤りがあったためです。

    今回の回収は、製品自体の品質、有効性、安全性に影響を及ぼすものではないとしています。また、オムロンヘルスケアによると、この件に起因すると考えられる健康被害の報告はこれまでのところ受けていないとのことです。そのため、本件による健康被害のおそれはないと考えられます。

    今回の回収は、バーコードラベルの誤りという事務的な問題によるものです。

    25/06/12 16:21:35


「リコールプラス」「リコールナビ」は D WALK CREATION の商標です
特許出願中「特願2013-121258」
Copyright ©2008-2025 D Walk Creation Inc. All Rights Reserved.