- ID:12720
- 発表
- 2010/04/26
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X線透視診断装置 コントローラ故障で異常動作の恐れ
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| 事業者： |
シーメンス旭メディテック株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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|---|---|---|---|
| 製品： |
マルチスター |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
X線レントゲン診断装置ファームウェアファームウエア |
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3876 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
シーメンス旭メディテック(株)
東京都品川区東五反田3‐20‐14 高輪パークタワー
担当者:マーケティング本部 AX事業本部 松本寿、クオリティマネジメントグループ 尾崎哲也
TEL:03-5423-8470
FAX:03-5423-8428
東京都品川区東五反田3‐20‐14 高輪パークタワー
担当者:マーケティング本部 AX事業本部 松本寿、クオリティマネジメントグループ 尾崎哲也
TEL:03-5423-8470
FAX:03-5423-8428
対象
・Multistar D
型式番号:3772501
製造番号:1024,1037,1087,1109,1128,1138,1144,1200,1222,1240,
1257,1261,1520,1539,1559,1562,1563,1566,1584,1631,1634,1649,
1651,1654,1713,1717,1719,1749,1765,1769,1793,1799,1829
台数:33台
出荷時期:1995/01～2002/06
・Multistar P
型式番号:3773004
製造番号:1016,1019,1027,1034,1045,1092,1123,1124,1503
台数:9台
出荷時期:1994/11～1997/08
型式番号:3772501
製造番号:1024,1037,1087,1109,1128,1138,1144,1200,1222,1240,
1257,1261,1520,1539,1559,1562,1563,1566,1584,1631,1634,1649,
1651,1654,1713,1717,1719,1749,1765,1769,1793,1799,1829
台数:33台
出荷時期:1995/01～2002/06
・Multistar P
型式番号:3773004
製造番号:1016,1019,1027,1034,1045,1092,1123,1124,1503
台数:9台
出荷時期:1994/11～1997/08
対処方法
改修(ファームウェア変更)
内容
シーメンス旭メディテック(株)が輸入・販売した「マルチスター」で、X線管球とX線受光部を保持するCアームや患者寝台等のコントローラに故障が発生した場合、Cアームが回転したり、患者寝台が上下に動くことがごく稀に発生することが判明。同社は、このような故障が発生した場合でもシステムが意図せずに動くことを未然に防止できるよう、ファームウェアの変更を改修として実施する。(R+編集部)
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東京都品川区東五反田3‐20‐14 高輪パークタワー
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TEL:03-5423-8470
FAX:03-5423-8428
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