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ID:11468
発表
2009/12/16
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回収&返金/交換

未認証で販売された補聴器を回収


NJH 「ポケット型補聴器」 回収&返金/交換

事業者:

ニュージャパンヒヤリングエイド株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

コンチェルト

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.njha.co.jp/topics/?q=7
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000003e6j-img/2r9852...
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ニュージャパンヒヤリングエイド(株)
担当者:山内
TEL 03-3269-4580
対象
ポケット型補聴器「コンチェルト」
出荷時期:2009/11/09~2009/12/09
販売数:295台
対処方法
一時販売中止
回収・返金または交換(「GW-S」または「GW-P」と交換。差額は返金)
内容
ニュージャパンヒヤリングエイド(株)が中国から輸入したポケット型補聴器「コンチェルト」について、同社 薬事担当者の不手際により、薬事法の規定に基づく認証を受けないまま販売されていたことが判明。東京都より2009/12/15付で回収命令を受けたため、同社は「コンチェルト」の販売を一時中止し、回収を行うこと。返金または代替品との交換にて対応する。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ニュージャパンヒヤリングエイド(株)
担当者:山内
TEL 03-3269-4580
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