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ID:12087
発表
2010/03/01
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回収

山八歯材工業 歯科用製品10品目で届出番号二重表記


山八歯材工業 「歯科材料、歯科用器具」 回収

事業者:

山八歯材工業株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

パラフィンワックス、パターンブライト、バイオ咬合紙、アーティキュレイティングペーパー、台吉、ウレタンビッグ、ブルーシャイン、ツイスタービッグ、ニューパワーベルト、キャスティングフォーマー

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-1710
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
山八歯材工業(株)
愛知県蒲郡市西浦町大知柄54-1
担当者:坂井昭文
TEL 0533-57-7121
FAX 0533-57-1764
対象
(1)パラフィンワックス(ソフト、ミディアム、ハード 各500g、1Kg、1Kg大判)
ロット:DH41 DH51 DI11 DI21 DI31 DI32 DI41 DI51 DJ21 DJ31 DJ41 DK11 DK21 DK31
DK41 DK51 DL11 DL21 EA31 EA41 EB11 EB21 EB31 EC11 EC21 EC22 EC31 EC32
EC41 EC42 EC51 EC52 ED12 ED21 ED22 ED31 ED32 ED41 ED42 ED51 ED52 EE02
EE21 EE31 EE32 EE41 EE51 EF11 EF12 EF21 EF41 EF42 EF51 EF52 EG11 EG12
EG19 EG21 EG22 EG31 EG31 EG32 EG41 EG42 EG51 EG52 EH41 EH51 EI31 EI41
EI51 EJ12 EJ21 EJ31 EJ41 EJ51 EK01 EK11 EK21 EK31 EK41 EK51 EL11 EL21
EL31 EL41 FA04 FA11 FA21 FA31 FA41 FB11
数量:44,037個
出荷時期:2008/08~2010/02

(2)パターンブライト(セット、粉単品、液単品)
ロット:414 422 423 4101200 4107169 4107259 4109389 4111079 4111258
数量:727個
出荷時期:2008/08~2010/02

(3)バイオ咬合紙(全顎用単品:赤、青  局部用セット:赤、緑)
ロット:3604076 3604316 3606146 3609209 3609219 3609309 3609319 3610219 3610229
3611169 3611179 3611189 3611199 3611259 3611269
数量:399個
出荷時期:2008/08~2010/02

(4)アーティキュレイティングペーパー(片顎用赤、青、全顎用赤)
ロット:DI11 DK01 DK02 EB01 EC01 EC02 ED01 EE01 EE02 EE03 EE04 EF01 EF02 EH01
EI01 EI02 EI03 EK01 EK02 EK03
数量:39,134個
出荷時期:2008/08~2010/02

(5)台吉(全顎用、片顎用)
ロット:DJ01 EB01 EC01 ED01 EE01 EF01 EG01 EI01 EJ01 EL01 FA01
数量:3,059個
出荷時期:2008/08~2010/02

(6)ウレタンビッグ
ロット:DH03 DH04 DH05 DH06 DH07 DI01 DI02 DI03 DI04 DI05 DI06 DJ01 DJ02 DJ03
DJ04 DJ05 DJ06 DK01 DK02 DL02 DL03
数量:1,808個
出荷時期:2008/08~2010/02

(7)ブルーシャイン(50g、300g)
ロット:3201179 3203019 3203209 3206089 3207309 3209399 3211209
数量:2,768個
出荷時期:2008/08~2010/02

(8)ツイスタービッグ(C2、C3、M1、M2、M3、F2、F3 各10本入り)
ロット:CL08 CL09 DE04 DE05 DE16 DE17 DE18 DE19 DF02 DH13 DH14 DH15 DH16 DH17
DH18 DJ02 DJ07 DJ08 DJ09 DJ10 DK02 DK03 DK04 DK05 DK06 DK07 DK08 DK14
DK15 DK16 DK17 DK18 DK20 DK21 DK23 DK24 DK25 DL02 DL03 DL04 DL08 DL10
DL11 DL12 DL15 DL16 DL18 DL19 ED25 ED26 ED29 ED30 ED32 ED33 ED35 ED36
ED37 EE04 EE05 EE06 EF07 EF08 EF12 EF13 EG15 EI02 EI04
数量:6,237個
出荷時期:2008/08~2010/02

(9)ニューパワーベルト(1850、1950、2000、2150、2400、2900、3150)
ロット:04119 06039 14049 18059 19010 23079 25029 25098 26069 26129 27118 30019
数量:8,685個
出荷時期:2008/08~2010/02

(10)キャスティングフォーマー(No.3)
ロット:13049
数量:40個
出荷時期:2008/08~2010/02
対処方法
回収
内容
山八歯材工業(株)は、2008/07/22付で第2種医療機器製造販売業から第1種医療機器製造販売業にクラスアップした際、従来から使用していた外包装に新しい届出番号等を印刷したシールを貼付して出荷していたが、貼付部分以外にもクラスアップ前の届出番号が表示されており、二重表記となっていることが判明したため、該当製品を回収する。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
山八歯材工業(株)
愛知県蒲郡市西浦町大知柄54-1
担当者:坂井昭文
TEL 0533-57-7121
FAX 0533-57-1764
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