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ID:14042
発表
2010/09/05
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回収&交換

J&J 「ワンデー アキュビュー」回収を再度呼びかけ


Johnson&Johnson 「ワンデー アキュビュー トゥルーアイ 一部ロット(再社告)」 交換

事業者:

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社ビジョンケアカンパニー

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ワンデー アキュビュー トゥルーアイ

ジャンル: 日用品医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://acuvue.jnj.co.jp/corp/news/n0003.htm
http://acuvue.jnj.co.jp/corp/press/p0072.htm
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トゥルーアイ お問い合せセンター
0120-003-867
受付時間:9:00~21:00(土・日・祝日を含む)
対象
商品名:ワンデー アキュビュー トゥルーアイ
※ベースカーブ(BC)は全て9.0。8.5は対象外
※ロット番号の上6桁が下記の番号に当てはまるもの
※ロット番号は、外箱側面とレンズ個別容器のアルミフタ部分に記載

・度数:‐1.00D
ロット番号:492237、492238、492239、492248

・度数:‐2.50D
ロット番号:492292

・度数:‐2.75D
ロット番号:492249、492250、492251、492266、492286、492287、492288、492289、492290

・度数:‐3.00D
ロット番号:92268

・度数:‐3.25D
ロット番号:492240、492241、492242

・度数:‐3.50D
ロット番号:492282、492283

・度数:‐3.75D
ロット番号:492279、492280、492281

・度数:‐4.00D
ロット番号:492252、492253、492254

・度数:‐6.00D
ロット番号:492244、492245、492246、492247
対処方法
回収・交換
手元の製品が対象ロット製品にあたるかどうかを再度確認

※レンズ装着時に刺激や痛みなどの症状に気が付いた場合には、すぐにレンズを取り出し、人工涙液や水で眼表面を洗い流して、速やかに眼科を受診する
内容
ジョンソン・エンド・ジョンソン(株)ビジョンケアカンパニーは、アイルランドの工場で製造された「ワンデー アキュビュー トゥルーアイ」の一部ロット製品で、レンズ製造工程の一部不具合により、製造に使った希釈剤(デカン酸:化粧品、食品などに使用されている、ココナッツ油、パーム油に含まれている中鎖脂肪酸。眼などの局所での刺激が知られている)の残存があったことが判明したとして、2010/08/18より対象ロットの回収を行っているが、08/19のプレスリリース以降も角膜潰瘍などの健康被害の発生報告が寄せられており、中には同日以降に回収対象品を継続使用している事例も見られることから、再度製品の使用中止と回収を呼びかけている。
同社によると、現在報告されている健康被害は、刺激、眼痛、充血、霧視、角膜上皮欠損、角膜潰瘍、痒みや眼窩周囲の腫れなどの局所アレルギー反応で、08/18までに94件、08/19~09/01までに1,523件の報告が寄せられている。
同社は購入者に対し、手元の製品が対象ロット製品にあたるかを改めて確認し、使用している場合には直ちに使用を中止すること、また、レンズ装着時に刺激や痛みなどの症状に気が付いた場合には、すぐにレンズを取り出し、人工涙液や水で眼表面を洗い流して、速やかに眼科を受診するよう注意を呼びかけている。(R+編集部)
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