- ID:13125
- 発表
- 2010/05/31
-
中心循環系マイクロカテーテル ハブ部品成型不良
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| 事業者： |
イーヴィースリー株式会社 連絡先
事業者情報一覧 |
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|---|---|---|---|
| 製品： |
エシュロン マイクロカテーテル |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
カテーテル成型不良 |
| 回収率： | － （回収数：－／対象数：242件） | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3929 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
イーヴィースリー(株)
担当者:藤田正彦
TEL:03-5649-8200
FAX:03-3664-6871
メール:JapanRA@ev3.net
担当者:藤田正彦
TEL:03-5649-8200
FAX:03-3664-6871
メール:JapanRA@ev3.net
対象
モデル番号: 105-5091-150
製品名:エシュロン ストレート
対象ロット:8132877、8146677、8152262、8156799、8156800、8208866
モデル番号:145-5091-150
製品名:エシュロン 10-45°プリシェイプド
対象ロット:8132864、8132873、8146678、8146679、8146681、8152253
モデル番号:190-5091-150
製品名:エシュロン 10-90°プリシェイプド
対象ロット:8117414
数量:242本(計13ロット)
出荷時期:2010/03/02～2010/04/09
製品名:エシュロン ストレート
対象ロット:8132877、8146677、8152262、8156799、8156800、8208866
モデル番号:145-5091-150
製品名:エシュロン 10-45°プリシェイプド
対象ロット:8132864、8132873、8146678、8146679、8146681、8152253
モデル番号:190-5091-150
製品名:エシュロン 10-90°プリシェイプド
対象ロット:8117414
数量:242本(計13ロット)
出荷時期:2010/03/02～2010/04/09
対処方法
回収
内容
イーヴィースリー(株)は、「エシュロン マイクロカテーテル」を設計・製造する米国製造業者から、一部製造ロットにおいてハブ部分の内腔に成型不良による過剰なギャップ(隙間)があるため、塞栓用コイルの先端が引っかかり、挿入困難となる可能性があるとの連絡を受けたため、該当ロット製品を回収する。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
イーヴィースリー(株)
担当者:藤田正彦
TEL:03-5649-8200
FAX:03-3664-6871
メール:JapanRA@ev3.net
担当者:藤田正彦
TEL:03-5649-8200
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メール:JapanRA@ev3.net
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