- ID:12505
- 発表
- 2010/04/07
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歯科鋳造用製品 JIS認定書と異なる成分で誤出荷
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| 事業者： |
株式会社スマートプラクティスジャパン 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
ニラニウム ペブルショットII、ニラニウム ダブルNアロイII |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
誤出荷鋳造歯科 |
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-1726 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
(株)スマートプラクティスジャパン 新製品開発 薬事本部
神奈川県横浜市青葉区藤が丘1-9-6
担当者:加藤夏朋
TEL:045-972-5551
FAX:045-972-8200
神奈川県横浜市青葉区藤が丘1-9-6
担当者:加藤夏朋
TEL:045-972-5551
FAX:045-972-8200
対象
(1)ニラニウム ペブルショットII 8.6kg
対象ロット:2005/01～現在までに流通している全ロット
数量:832缶
出荷時期:2005/01～2010/03
(2)ニラニウム ペブルショットII 1kg
対象ロット:2005/01～現在までに流通している全ロット
数量:2592袋
出荷時期:2005/01～2010/03
(3)ニラニウム ダブルNアロイII 450g
対象ロット:2005/01～現在までに流通している全ロット
数量:39缶
出荷時期:2005/01～2010/03
対象ロット:2005/01～現在までに流通している全ロット
数量:832缶
出荷時期:2005/01～2010/03
(2)ニラニウム ペブルショットII 1kg
対象ロット:2005/01～現在までに流通している全ロット
数量:2592袋
出荷時期:2005/01～2010/03
(3)ニラニウム ダブルNアロイII 450g
対象ロット:2005/01～現在までに流通している全ロット
数量:39缶
出荷時期:2005/01～2010/03
対処方法
回収
内容
(株)スマートプラクティスジャパンは、「ニラニウム ペブルショットII」及び「ニラニウム ダブルNアロイII」で、いずれもJIS T 6115:1998に適合し認証を取得したが、認証書と成分の異なる製品を製造し出荷していたことが判明したため、回収を行うこと。なお、当該製品は成分、物理的性質等、全ての基準においてJIS T 6115:1998に適合しており、認証を取得した成分と比較して新規成分の含有もないことから、製品の安全性、有効性に問題はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
(株)スマートプラクティスジャパン 新製品開発 薬事本部
神奈川県横浜市青葉区藤が丘1-9-6
担当者:加藤夏朋
TEL:045-972-5551
FAX:045-972-8200
神奈川県横浜市青葉区藤が丘1-9-6
担当者:加藤夏朋
TEL:045-972-5551
FAX:045-972-8200
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