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ID:11489
発表
2009/12/24
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改修

島津製作所 X線装置に不具合


SHIMADZU 「X線管支持器、移動型アナログ式汎用X線診断装置、汎用X線診断用非電動式患者台、X線管支持床支持台、モータなし手動絞りX線診断装置用コリメータ」 改修

事業者:

株式会社島津製作所

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

天井走行式X線管懸垂器CH-30H、回診用X線撮影装置 MU125P、X線撮影台HR-100、X線撮影台HR-100V、間接撮影用X線管保持器AF-1、X線管保持装置FH-21HS、X線管保持装置FH-21HR、X線管保持装置FH-20HS、X線管保持装置FH-20HR、島津可動絞りR-20

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3717
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
(株)島津製作所
京都府京都市中京区西ノ京桑原町1番地
担当者:谷川勝哉、伴隆一
TEL 075-823-1928
FAX 075-823-1377
対象
(1)型名 :天井走行式X線管懸垂器CH‐30GH
装置番号:0162N77502,0162N77505,0162N77506,0162N77507,0162N77508,0162N77509,
0162N77510,0162N77514,0162N77518,0162N77519,0162N77520,0162N77604,0162N77605,
0162N77608,0162N77611,0162N77612,0162N77616,0162N77617,0162N77702,0162N77711,
0162N77712,0162N77716,0162N77717,0162N77718,0162N77720,0162N77806,0162N77807,
0162N77808,0162N77810,0162N77811,0162N77812,0162N77813,0162N77816,0162N77817,
0162N77818,0162N77819,0162N77820,0162N77901,0162N77902,0162N77903,0162N77906,
0162N77908,0162N77909,0162N77910,0162N77915,0162N77918,0162N77919,0162N77920,
0162N78001,0162N78002,0162N78003,0162N78006,0162N78007,0162N78008,0162N78101,
0162N78103,0162N78105,0162N78106,0162N78107,0162N78108,0162N78109,0162N78110,
0162N78111,0162N78116,0162N78117,0162N78119,0162N78120,0162N78201,0162N78202,
0162N78203,0162N78204,0162N78205,0162N78206,0162N78207,0162N78210,0162N78214,
0162N78215,0162N78216,0162N78302,0162N78303,0162N78304,0162N78305,0162N78308,
0162N78309,0162N78310,0162N78311,0162N78312,0162N78313,0162N78314,0162N78317,
0162N78401,0162N78403,0162N78406,0162N78407,0162N78408,0162N78413,0162N78415,
0162N78416,0162N78417,0162N78420,0162N78506,0162N78508,0162N78509,0162N78510,
0162N78610,0162N78614,0162N78620,0162N78704,0162N78705,0162N78708,0162N78718,
0162N78720,0162N78810,0162N78811,0162N78813,0162N78818,0162N79001,0162N79002,
0162N79003,0162N79006,0162N79007,0162N79013,0162N79014,0162N79015,0162N79016,
0162N79017,0162N79018,0162N79018,0162N79020,0162N79501,0162N79503,0162N79504,
0162N79506,0162N79508,0162N79601,0162N79612,0162N79617,0162N79703,0162N79713,
0162N79803,0162N79804,0162N79805,0162N79809,0162N79812,0162N79813,0162N79906,
0162N79907,0162N79912,0162N79916
出荷時期:2000/06~2001/08
出荷台数:149台

(2)型名 :回診用X線撮影装置 MU125P
装置番号:0462M11408,0462M11410
出荷時期:2000/06~2000/11
出荷台数:2台

(3)型名 :X線撮影台HR‐100
装置番号:0162P43118,0162P43202,0162P43203,0162P43204,0162P43205,0162P43206,
0162P43207,0162P43208,0162P43209,0162P43210,0162P43213,0162P43219,0162P43305,
0162P43306,0162P43309,0162P43310,0162P43312,0162P43313,0162P43314,0162P43315,
0162P43317,0162P43318,0162P43320,0162P43401,0162P43402,0162P43403,0162P43404,
0162P43405,0162P43406,0162P43407,0162P43408,0162P43409,0162P43410,0162P43411,
0162P43412,0162P43413,0162P43414,0162P43415,0162P43416,0162P43417,0162P43418,
0162P43419,0162P43420,0162P43501,0162P43502,0162P43503,0162P43504,0162P43505,
0162P43506,0162P43507,0162P43508,0162P43509,0162P43510,0162P43511,0162P43512,
0162P43514,0162P43515,0162P43516,0162P43517,0162P43518,0162P43519,0162P43520,
0162P43601,0162P43602,0162P43603,0162P43604,0162P43605,0162P43606,0162P43608,
0162P43609,0162P43610,0162P43612,0162P43613,0162P43614,0162P43615,0162P43616,
0162P43707
出荷時期:2000/09~2001/03
出荷台数:77台

(4)型名 :X線撮影台HR‐100V
装置番号:0162P90101,0162P90102,0162P90103
出荷時期:2000/02
出荷台数:3台

(5)型名 :間接撮影用X線管保持器AF-1
装置番号:0161N32403,0161N32502,0161N32503,0161N32602,0161N32701
出荷時期:2000/06~2000/12
出荷台数:5台

(6)型名 :X線管保持装置FH‐21HS
装置番号:0162N86503,0162N86504,0162N86601,0162N86603,0162N86701,0162N86703,
0162N86705,0162N86801,0162N86803,0162N86805,0162N86901,0162N86902,0162N86903,
0162N86904,0162N86905,0162N87002,0162N87003,0162N87004,0162N87005,0162N87101,
0162N87102,0162N87103,0162N87104,0162N87105,0162N87201,0162N87201,0162N87202,
0162N87203,0162N87204,0162N87205,0162N87301,0162N87302,0162N87303,0162N87304,
0162N87403,0162N87501,0162N87504,0162N87505,0162N87704,0162N87802,0162N87804
出荷時期:2000/07~2001/06
出荷台数:41台

(7)型名 :X線管保持装置FH‐21HR
装置番号:0162N97404,0162N97510,0162N97607,0162N97609,0162N97701,0162N97702,
0162N97703,0162N97704,0162N97705,0162N97706,0162N97707,0162N97708,0162N97710,
0162N97801,0162N97803,0162N97804,0162N97805,0162N97810,0162N97901,0162N97904,
0162N97905,0162N98102,0162N98201,0162N98202,0162N98304,0162N98602,0162N98603,
0162N98605,0162N98910,0162N99307
出荷時期:2000/07~2001/10
出荷台数:30台

(8)型名 :X線管保持装置FH‐20HS
装置番号:0162N90505,0162N90601,0162N90603,0162N90604,0162N90605
出荷時期:2000/10~2000/11
出荷台数:5台

(9)型名 :X線管保持装置FH‐20HR
装置番号:0162P01303,0162P01305,0162P01403,0162P01501,0162P01503,0162P01505,
0162P01601,0162P01603,0162P01703,0162P02102,0162P02201
出荷時期:2000/09~2001/07
出荷台数:11台

(10)型名:島津可動絞りR‐20
装置番号:0166M86801,0166M87345,0166M87410,0166M87434,0166M87504,0166M87524,
0166M87527,0166M87537,0166M87539,0166M87548,0166M87748,0166M87812,0166M87817,
0166M87828,0166M87844,0166M87850,0166M87907,0166M87909,0166M87924,0166M87929,
0166M87941,0166M88032,0166M88041,0166M88143,0166M88143,0166M88144,0166M88505
出荷時期:2000/03~2001/03
出荷台数:27台
対処方法
改修(固有フィルタ装着)
内容
医療機関で、当該のコリメータ内部の0.5mm厚のアルミニウム固有フィルタが所定の位置に装着されていないものが見つかり、出荷元の(株)島津製作所が調査した結果、他の装置にも同様にアルミ二ウム固有フィルタが所定の位置に装着されていない可能性があることが判明。必要な総ろ過2.5mmAl当量に対して、ろ過が0.5mmAl当量不足となるため、同社は製品の改修を実施する。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
(株)島津製作所
京都府京都市中京区西ノ京桑原町1番地
担当者:谷川勝哉、伴隆一
TEL 075-823-1928
FAX 075-823-1377
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