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ID:13781
発表
2010/08/02
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改修

保育器の体重測定装置に不具合 ソフトウェアを改修


エア・ウォーター 「定置型保育器」 改修

事業者:

エア・ウォーター株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

オメダ ジラフ オムニベッド

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4019
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
エア・ウォーター(株)
担当者:医療カンパニー 医療機器安全部 品質保証チーム 安藤幸治
TEL:03-3578-7812
FAX:03-3578-7819
対象
オメダ ジラフ オムニベッド
対象製造番号(オメダジラフオムニベッド本体のアクセサリ計量装置の製造番号):310891、310945、310947、310948、310975、310977、310981、310982、310983、311040、311042、314384、314388、314662
対象台数:14台
出荷時期:2008/01/10~2008/10/21
対処方法
ソフトウェアの書き換え
内容
エア・ウォーター(株)は、「オメダ ジラフ オムニベッド」で、製造元であるオメダメディカル社から当該製品のアクセサリ計量装置(体重計)で、ソフトウエアバージョン1.74及び2.20の場合、患児の体重測定時に患児を一旦ベッドの上から持ち上げ、測定のために再度患児をベッドに戻すとき、患児がベッドに触れてから6秒以内に患児をベッドに静置されなかった時、実際の患児の体重と異なる体重が表示される可能性があるため、ソフトウエアの書き換えを行うとの連絡を受けたため、自社においても測定において安定までの時間を延長したソフトウエアの書き換えを改修にて実施すると発表。(R+編集部)
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エア・ウォーター(株)
担当者:医療カンパニー 医療機器安全部 品質保証チーム 安藤幸治
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