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ID:13571
発表
2010/07/15
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改修

X線診断装置 X線管装置から絶縁油が漏れ出る恐れ


SHIMADZU 「据置型アナログ式汎用X線診断装置、移動型アナログ式汎用X線診断装置、移動型デジタル式汎用X線診断装置」 改修

事業者:

株式会社島津製作所

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

診断用X線装置 X'sy Pro、回診用X線撮影装置 MUX-10シリーズ/MobileDaRt Evolution/MobileArt Evolution

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

回収率: -   (回収数:-/対象数:150件)
重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3983
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
(株)島津製作所
京都府京都市中京区西ノ京桑原町1番地
担当者:谷川 勝哉、伴 隆一
TEL:075-823-1928
FAX:075-823-1377
対象
(1)型名:診断用X線装置 X’sy Pro
装置番号:0117102905,0117103001,0117103002,0117103003,0117121701,0117121702,0117103004,0117103005
0117103101,0117103102,0117103103,0117103104,0117103105,0117103201,0117103202,0117103203
0117103204,0117103205,0117103301,0117103302,0117103303,0117103304,0117103305,0117103401
0117103402,0117103403,0117121801,0117121802,0117103404,0117103405,0117103501,0117103502
0117103503,0117121901,0117121902,0117103504,0117103505,0117103601,0117103604,0117103605
0117122001,0117122002,0117122101,0117122102,0117122201,0117122202,0117122301,0117140505
0117140604,0117140602,0117140603,0117140601,0117140605,0117140701,0117140702,0117140703
0117140704,0117140705,0117140801,0117140803,0117140804,0117140805,0117140901,0117140902
0117140903,0117140904,0117140905,0117110302,0117130401,0117110402,0117110501,0117130402
0117110502,0117150302
出荷時期:2009/12~2010/02
出荷台数: 74台

(2)型名:回診用X線撮影装置MUX‐10シリーズ
装置番号:0262P86703,0262P86704,0262P86805,0262P86901,0262P86907,0262P86908,0262P86909,0262P86910
0262P87003,0262P87005,0462P84607
出荷時期:2009/09~2009/10
出荷台数:11台

(3)型名:回診用X線撮影装置MobileDaRt Evolution
装置番号:0162S70201,0162S70202,0162S75201,0162S75202,0162S75302
出荷時期:2009/12~2010/01
出荷台数:5台

(4)型名:回診用X線撮影装置MobileArt Evolution
装置番号:0162S30103,0162S30104,0162S30105,0162S30201,0162S30203,0162S30204,0162S30205,0162S35104
0162S35105,0162S35301,0162S35302,0162S35303,0162S35305,0162S35402,0162S40506,0162S40507
0162S40508,0162S40509,0162S40510,0162S40602,0162S40603,0162S40604,0162S40605,0162S40607
0162S40608,0162S40609,0162S40610,0162S40701,0162S40704,0162S40705,0162S40706,0162S40707
0162S40803,0162S40804,0162S45205,0162S45209,0162S45404,0162S45408,0162S45409,0162S45410
0162S45501,0162S45502,0162S45503,0162S45504,0162S45505,0162S45506,0162S45508,0162S45509
0162S45510,0162S45601,0162S45602,0162S45607,0162S45609,0162S85507,0162S85508,0162S85509
0162S85510,0162S85609,0162S86102,0162S90508
出荷時期:2009/07~2010/03
出荷台数:60台
対処方法
改修(対策を行った制御基板との交換)
内容
(株)島津製作所は、X線診断装置の一部で、制御基板の動作が異常となり、X線管装置内の陽極が回転し続ける可能性があることが判明した。陽極が回転し続けた場合、X線管装置内の絶縁油の温度が上昇して膨張し、ごく稀にX線管装置から漏れる可能性がある。同社は、対策を行った制御基板との交換を改修として実施するとしている。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
(株)島津製作所
京都府京都市中京区西ノ京桑原町1番地
担当者:谷川 勝哉、伴 隆一
TEL:075-823-1928
FAX:075-823-1377
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