- ID:14271
- 発表
- 2010/09/27
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全身用MR装置 部品が外れて磁石に吸引される恐れ
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| 事業者： |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
シグナOvation |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
MR装置MRI磁場磁石吸引吸着 |
| 回収率： | － （回収数：－／対象数：3件） | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4086 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
GEヘルスケア・ジャパン(株) 品質保証本部 市販後安全監視室
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:財部 健、山田 藤昭
TEL:042‐585‐5811
FAX:042‐585‐5911
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:財部 健、山田 藤昭
TEL:042‐585‐5811
FAX:042‐585‐5911
対象
販売名:シグナOvation
製造番号:GC0001、GC1005、GC3011
数量:3台
出荷時期:2001/03～2004/09
製造番号:GC0001、GC1005、GC3011
数量:3台
出荷時期:2001/03～2004/09
対処方法
改修(磁場吸着の性質を持たない材質のクランクハンドルと交換)
内容
GEヘルスケア・ジャパン(株)は、永久磁石式全身用MR装置「シグナOvation」と類似したより高磁場(0.7テスラ)の装置で、クランクハンドルの取っ手と回転部との接合が緩み、取っ手が回転部から分離した状態で、取っ手に含まれた一部の磁性体によって装置の磁石に吸引される事象が海外の医療機関で発生したことを受け、より低磁場の「シグナOvation」においても、同様に取っ手部分が分離した場合に装置の磁石に吸引/吸着されることが否定できないとして、装置の改修を実施することを発表した。磁場吸着の性質を持たない材質のクランクハンドルと交換する。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
GEヘルスケア・ジャパン(株) 品質保証本部 市販後安全監視室
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:財部 健、山田 藤昭
TEL:042‐585‐5811
FAX:042‐585‐5911
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:財部 健、山田 藤昭
TEL:042‐585‐5811
FAX:042‐585‐5911
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