zimmer 「靭帯・腱手術用器械」回収

事業者：	ジンマー株式会社連絡先事業者サイト事業者情報一覧
製品：	グラフィックス靭帯再建システム
ジャンル：	医療機器	関連ワード：	靱帯靭帯腱手術強度低下亀裂
重要なお知らせ：	http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3783

ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）

ジンマー(株) 品質保証薬事開発部品質保証管理課
静岡県御殿場市中畑1656-1
担当者:高橋正樹
TEL 0550-89-8508
FAX 0550-88-0371

対象

グラフィックス靭帯再建システム
品名:テンドンストリッパー
カタログ番号:TS-8850-000-00
ロット:11708A、11708B
出荷数量:2本
出荷時期:2009/01/28～2009/06/01

対処方法

回収

内容

ジンマー(株)は、「グラフィックス靭帯再建システム」で、製品の原材料に用いられたステンレス鋼が、酸洗いや不動態化処理の過程で高濃度の水素ガスにさらされた結果、水素脆化(ぜいか)による強度低下・亀裂発生によって製品先端部が破損する恐れのあることが判明したため、回収を行うこと。(R+編集部)

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ジンマー(株) 品質保証薬事開発部品質保証管理課
静岡県御殿場市中畑1656-1
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