- ID:13822
- 発表
- 2010/08/05
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汎用人工呼吸器 カリーナ 誤作動の恐れ
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| 事業者： |
ドレーゲル・メディカルジャパン株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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|---|---|---|---|
| 製品： |
カリーナ |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
人工呼吸器ソフトウェアソフトウエア |
| 回収率： | － （回収数：－／対象数：25件） | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4030 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
ドレーゲル・メディカル ジャパン(株) プロセス品質薬事部
東京都江東区富岡2‐4‐10
担当者:永山陽一、昆野正枝
TEL:03‐5245‐2398
FAX:03‐5245‐2320
東京都江東区富岡2‐4‐10
担当者:永山陽一、昆野正枝
TEL:03‐5245‐2398
FAX:03‐5245‐2320
対象
販売名:カリーナ
ロット:SSAD-0027、SSAK-0009、SSAK-0032、SSAK-0038、SSAK-0041、SSAK-0057、SSAK-0036、SSAK-0068、SSAK-0043、SSAK-0072、SSAK-0044、SSAK-0045、SSAK-0064、SSAK-0066、SSAK-0065、SSAK-0067、SSAK-0061、SSAK-0062、SSAK-0049、SSAK-0051、SSAK-0050、SSAK-0047、SSAK-0048、SSAK-0063、SSAL-0038
出荷台数:25台
出荷時期:2009/10/30～2010/03/20
ロット:SSAD-0027、SSAK-0009、SSAK-0032、SSAK-0038、SSAK-0041、SSAK-0057、SSAK-0036、SSAK-0068、SSAK-0043、SSAK-0072、SSAK-0044、SSAK-0045、SSAK-0064、SSAK-0066、SSAK-0065、SSAK-0067、SSAK-0061、SSAK-0062、SSAK-0049、SSAK-0051、SSAK-0050、SSAK-0047、SSAK-0048、SSAK-0063、SSAL-0038
出荷台数:25台
出荷時期:2009/10/30～2010/03/20
対処方法
改修(信号を最適化するソフトウェアにアップグレード)
内容
ドレーゲル・メディカルジャパン(株)は、汎用人工呼吸器「カリーナ」で、本体内部の圧力センサーが一定以上の信号を検知した場合、装置自体には問題がなく動作を継続させているにもかかわらず、通信異常と判断し安全のため緊急バックアップ換気に切り替わる場合のあることが判明したため、信号を最適化するソフトウェアへのアップグレードを改修として実施すると発表。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
ドレーゲル・メディカル ジャパン(株) プロセス品質薬事部
東京都江東区富岡2‐4‐10
担当者:永山陽一、昆野正枝
TEL:03‐5245‐2398
FAX:03‐5245‐2320
東京都江東区富岡2‐4‐10
担当者:永山陽一、昆野正枝
TEL:03‐5245‐2398
FAX:03‐5245‐2320
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