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ID:14060
発表
2010/09/03
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改修

日立自動分析装置 測定時不具合でソフトウェア改修


日立ハイテク 「ディスクリート方式臨床化学自動分析装 ソフトウェア改修」 改修

事業者:

株式会社日立ハイテクノロジーズ

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

日立自動分析装置

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

回収率: -   (回収数:-/対象数:445件)
重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4062
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
(株)日立ハイテクノロジーズ ナノテクノロジー製品事業本部 那珂事業所 品質保証部
担当者:伊藤一俊
0120-491-402
FAX:029-272-8741
対象
(1)7700形 日立自動分析装置
製造番号:1401-12、1401-14、1402-17、1403-11、1405-13、1405-15、1407-09、1407-10、1408-14、1408-17、1408-20、1499-04、1499-02、1509-11、1509-12、1509-13、1511-06、1515-03、1515-05、1517-04、1517-05、1519-05、1519-06、1519-04、1520-09、1521-20、1522-18、1523-18、1527-06、1530-14、1530-15、1530-16、1533-19、1533-20、1534-01、1534-11、1534-12、1536-02、1537-06、1537-19、1538-15、1538-16、1539-16、1539-17、1540-01、1540-03、1540-20、1541-20、1542-15、1542-16、1543-18、1543-19、1543-20、1544-17、1544-18、1545-19、1546-17、1548-20、1551-19、1552-02、1552-03、1553-11、1655-01、1656-05、1656-03、1656-04、1657-02、1657-03、1657-04、1657-07、1657-08、1657-09、1658-04、1658-10、1658-08、1659-06、1659-09、1660-06、1660-03、1663-07、1663-14、1663-09、1664-03、1664-07、1664-08、1665-08、1666-01、1667-17、1670-17、1670-19、1671-07、1672-03、1672-04、1672-20、1674-01、1676-03、1676-05、1678-09、1679-17、1679-18、1682-05、1684-15、1684-16、1685-13、1685-17、1686-20、1687-20、1689-11、1689-12、1689-15、1690-60、1702-14、1702-15、1702-16、1703-19、1705-18、1706-04、1708-05、1710-02、1711-04、1713-01、1713-02、1721-01、1723-01、1725-01、1725-03、1725-04、1725-02、1727-01、1727-02、1727-03、1727-04、1727-05、1730-07、1791-01、1792-19、1792-20、1793-20、1794-19、1794-20、1795-19、1795-20、1797-06、1797-04、1797-05、1833-03、1833-05、1833-04、1834-01、1834-02、1835-04、1835-02、1835-03、1838-02、1840-01、1840-02、1842-04、1843-04、1843-05、1845-02、1853-09、1853-10、1854-01、1856-07、1857-13、1857-14、1858-03、1860-07、1861-01、1861-02、1861-03、1861-07、1862-06、1862-07、1862-08、1862-04、1862-05、1963-01、1964-03、1964-04、1964-05、1967-01、1967-02、1967-03、1968-05、1968-06、1969-03、1971-01、1972-01、1976-01、1985-01、1985-02、1985-05、1985-06、1986-02、1987-01、1988-01、1989-01、1989-02、2005-04、2010-08、2016-05、2018-03、2018-04、2018-05、2090-01、2091-01、2092-01、2093-01、2096-01、2096-02、2096-03、2096-05、2096-06、2098-01、2120-02、2124-06、2125-01、2125-02、2127-07、2132-01、2135-02、2138-07、2139-09、2140-01、2144-01
出荷時期:2002/10~2009/10

(2)7600‐010形 日立自動分析装置
製造番号:1010-07、1014-01、1015-06、1117-10、1120-01、1121-07、1126-02、1128-02、1235-30、1238-29、1243-11、1401-08、1407-03、1480-19、1480-05、1480-06
出荷時期:1998/08~2002/02

(3)7600‐010S形 日立自動分析装置
製造番号:1353-01、1356-04、1477-13、1477-14、1482-11、
出荷時期:2001/07~2002/03

(4)7600‐020形 日立自動分析装置
製造番号:1004-01、1005-02、1007-10、1007-08、1009-06、1009-07、1009-09、1011-05、1016-05、1118-03、1119-04、1119-06、1119-07、1121-01、1122-04、1123-08、1125-03、1126-16、1127-01、1127-11、1127-02、1228-06、1229-07、1231-13、1231-16、1231-17、1231-04、1231-05、1234-17、1235-01、1235-29、1241-30、1334-16、1348-12、1348-13、1348-14、1348-16、1349-04、1353-12、1353-02、1356-10、1356-06、1360-01、1365-08、1368-12、1371-04、1371-02、1372-19、1372-03、1408-04、1408-15、1408-18、1482-13、1486-16、1492-18、1499-08
出荷時期:1998/03~2002/10

(5)7600‐020S形 日立自動分析装置
製造番号:1243-05、1360-07、1375-08、1403-04、1480-07、1484-20、1486-11、1490-15、1492-19、1495-09、1498-19
出荷時期:2000/11~2002/09

(6)7600‐100形 日立自動分析装置
製造番号:1122-01、1480-08
出荷時期:1999/06~2002/03

(7)7600‐110形 日立自動分析装置
製造番号:0901-02、1003-05、1003-08、1007-06、1007-07、1008-05、1009-04、1011-02、1013-05、1013-09、1015-07、1016-02、1017-01、1017-05、1117-06、1120-02、1121-02、1121-05、1123-06、1124-02、1124-06、1127-04、1229-09、1233-05、1233-06、1233-07、1234-15、1235-06、1236-01、1239-14、1240-25、1243-16、1348-17、1349-18、1349-19、1351-03、1353-10、1368-14、1371-06、1373-01、1374-20、1375-09、1401-11、1401-13、1477-17、1486-13、1488-01
出荷時期:1997/11~2002/06

(8)7600‐110S形 日立自動分析装置
製造番号:1241-14、1243-12、1368-13、1368-20、1401-06、1475-10、1480-20、1482-15、1486-12、1487-20
出荷時期:2000/08~2002/06

(9)7600‐120形 日立自動分析装置
製造番号:1117-03、1124-03、1125-05、1236-03、1126-20、1126-03、1127-30、1240-26、1242-03、1360-03、1360-04、1402-02、1482-16、1497-01、1498-20、1499-07
出荷時期:1999/01~2002/10

(10)7600‐120S形 日立自動分析装置
製造番号:1240-27、1249-19
出荷時期:2000/08~2000/12

(11)7600‐200形 日立自動分析装置
製造番号:1351-06
出荷時期:2001/03

(12)7600‐210形 日立自動分析装置
製造番号:1005-03、1006-09、1007-02、1007-03、1010-01、1010-08、1014-03、1014-08、1014-10、1015-08、1117-02、1117-08、1123-05、1123-10、1125-06、1228-04、1229-05、1229-06、1242-04、1243-13、1243-14、1243-15、1243-17、1353-20、1403-07、1407-07、1475-11、1475-12、1498-03、1499-03
出荷時期:1998/03~2002/11

(13)7600‐210S形 日立自動分析装置
製造番号:1353-11、1365-01、1365-02、1486-10、1496-03
出荷時期:2001/05~2002/08

(14)7600‐220形 日立自動分析装置
製造番号:1001-04、1482-14、1482-17
出荷時期:1998/07~2002/03

(15)7600‐300形 日立自動分析装置
製造番号:1484-19
出荷時期:2002/03

(16)7600‐300S形 日立自動分析装置
製造番号:1354-20、1355-17、1355-18、1374-18、1374-19
出荷時期:2001/06~2001/12

(17)7600‐310形 日立自動分析装置
製造番号:1007-04、1120-10、1126-04、1407-06、1490-10、1499-19
出荷時期:1998/04~2002/12

(18)7600‐310S形 日立自動分析装置
製造番号:1475-14、1477-18、1486-17
出荷時期:2002/01~2001/04

・対象品数量:18品目、445台
(1) 7700形 日立自動分析装置:226台
(2) 7600-010形 日立自動分析装置:16台
(3) 7600-010S形 日立自動分析装置:5台
(4) 7600-020形 日立自動分析装置:56台
(5) 7600-020S形 日立自動分析装置:11台
(6) 7600-100形 日立自動分析装置:2台
(7) 7600-110形 日立自動分析装置:47台
(8) 7600-110S形 日立自動分析装置:10台
(9) 7600-120形 日立自動分析装置:16台
(10)7600-120S形 日立自動分析装置:2台
(11)7600-200形 日立自動分析装置:1台
(12)7600-210形 日立自動分析装置:30台
(13)7600-210S形 日立自動分析装置:5台
(14)7600-220形 日立自動分析装置:3台
(15)7600-300形 日立自動分析装置:1台
(16)7600-300S形 日立自動分析装置:5台
(17)7600-310形 日立自動分析装置:6台
(18)7600-310S形 日立自動分析装置:3台
対処方法
ソフトウェア改修
内容
(株)日立ハイテクノロジーズは、「日立自動分析装置」の一部で、装置内部の通信処理と機構制御処理に重なりが生じた場合に、サンプリング流路洗浄用の電磁弁が開放状態になり、洗浄水を吐出することで検体を薄めてしまう不具合があること、また、ホストコンピュータとの通信接続で、通信処理が重なった場合に通信処理時間が増大して検体バーコード読み取り処理遅延が生じることにより、読み取った検体IDと検体の不一致が発生することが判明したため、ソフトウェアの改修を実施する。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
(株)日立ハイテクノロジーズ ナノテクノロジー製品事業本部 那珂事業所 品質保証部
担当者:伊藤一俊
0120-491-402
FAX:029-272-8741
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