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ID:12663
発表
2010/04/19
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改修

日立自動分析装置 誤った結果が出力される恐れ


日立ハイテク 「ディスクリート方式臨床化学自動分析装置」 改修

事業者:

株式会社日立ハイテクノロジーズ

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

LABOSPECT 008 日立自動分析装置、LABOSPECT 008K 日立自動分析装置

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3870
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
(株)日立ハイテクノロジーズ ナノテクノロジー製品事業本部 那珂事業所 品質保証部
担当者:伊藤一俊
0120-491-402
FAX 029-272-8741
対象
(1)LABOSPECT 008 日立自動分析装置
製造番号 : 0502-03、0502-04、0502-05、0502-06、0502-10、0503-01、0503-02、0503-03、0503-06、0603-07、
0603-08、0604-03、0604-08、0604-09、0604-10、0605-01、0605-02、0605-03、0605-04、0605-05、0605-06、
0605-07、0606-03、0606-04、0606-05、0606-06、0606-07、0606-08、0606-09、0606-10、0607-01、0607-02、
0607-03、0607-04、0607-06、0607-08、0607-09、0607-10、0608-01、0608-02、0608-03、0608-04、0608-05、
0608-06、0608-07、0608-08、0608-09、0608-10、0609-01、0609-02、0609-03、0705-09、0709-04、0709-05、
0710-01、0710-02、0710-03、0710-04、0710-05、0711-02、0711-03、0711-05、0712-01、0712-02、0712-03、
0712-04、0712-05、0713-01、0713-02、0713-03、0713-04、0713-05、0714-03、0714-04、0714-05、0715-01、
0715-02、0715-03、0715-04、0715-05、0716-01、0716-02、0716-03、0716-04、0716-05、0717-01、0717-02、
0717-03、0717-04、0717-05、0718-01、0718-02、0718-03、0718-04、0718-05、0819-05、0820-01、0820-02、
0820-03、0820-04、0820-05、0821-01、0821-02、0821-03、0821-04、0821-05、0822-01、0822-02、0822-04、
0822-05、0824-01、0824-02、0824-03、0824-04、0824-05、0825-01、0825-02、0825-03、0825-04、0825-05、
0826-01、0826-02、0826-03、0826-04、0826-05、0827-01、0827-02、0827-03、0927-04、0927-05、0928-01、
0928-02、0928-03、0928-04、0928-05、0929-01、0929-02、0929-03、0929-04、0929-05、0930-01、0930-02、
0930-03、0930-04、0930-05、0931-01、0931-02、0931-03、0931-04、0931-05、0932-01、0932-02、0932-03、
0932-04、0932-05、0933-01、0933-02、0933-03、0933-04、0933-05、0934-01、0934-02、0934-03、0934-04、
0934-05、0935-01、0935-02、0935-03、0935-04、0935-05、1036-01、1036-02、1036-03、1036-04、1036-05、
1037-01、1037-02、1037-03、1037-04、1037-05、1038-01、1038-02、1038-03、1038-04
出荷時期:2005/10~2010/03
対象台数:184台

(2)LABOSPECT 008K 日立自動分析装置
製造番号 : 0501-02、0501-03、0503-04、0503-05、0603-09、0603-10、0604-01、0604-02、0604-04、0604-05、
0604-06、0604-07
出荷時期:2005/12~2006/02
対象台数:12台

総計:196台
対処方法
ソフトウェア改修
内容
(株)日立ハイテクノロジーズは、「LABOSPECT 008 日立自動分析装置」及び「LABOSPECT 008K 日立自動分析装置」で、複数の検体種別(血清、尿など)を設定した測定項目で、希釈倍率を指定して測定した場合、濃度換算処理の過程で別の検体種別のパラメータが使用され、誤った結果が出力される不具合があることが判明したため、ソフトウェアの改修を実施すると発表。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
(株)日立ハイテクノロジーズ ナノテクノロジー製品事業本部 那珂事業所 品質保証部
担当者:伊藤一俊
0120-491-402
FAX 029-272-8741
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