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ID:13347
発表
2010/06/24
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回収

「EP 電極カテーテル」 設計変更前のラベルを誤貼付


日本ライフライン 「心臓用カテーテル型電極」 回収

事業者:

日本ライフライン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

EP 電極カテーテル

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

回収率: -   (回収数:-/対象数:91件)
重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3957
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
日本ライフライン(株) 薬事・品質保証部
東京都品川区東品川2-2-20 天王洲郵船ビル
担当者:長尾英治、足立浩
TEL:03-6711-5219
FAX:03-6711-5209
対象
販売名:EP 電極カテーテル
モデル名:20226SAOC-M
ロット番号:0910201、0910601、1001505、1001607、1002306、1003909
数量:91本
出荷時期:2009/10/20~2010/04/09
対処方法
回収
内容
日本ライフライン(株)は、「EP 電極カテーテル」の電極群間の長さについて、設計変更を行った後も変更前の寸法のままラベルが貼付されていたこと、また、変更前の寸法が承認書記載の寸法とわずかながら異なることが判明したため、製品を回収する。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
日本ライフライン(株) 薬事・品質保証部
東京都品川区東品川2-2-20 天王洲郵船ビル
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