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ID:13682
発表
2010/07/15
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回収

血液回路装置 製品の表示ラベルを誤記載


JUN-KEN MEDICAL 「血漿分離用血液回路」 回収

事業者:

JUNKEN MEDICAL株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

プラズマアフェレーシス療法用回路

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-1758
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
JUNKEN MEDICAL(株)
東京都品川区東品川二丁目2番地24号
担当者:品質保証部 廣瀬裕、福田操
TEL:03-5495-0590
対象
プラズマアフェレーシス療法用回路
(1)製品番号:200492
型式:JCH-DFPP-MDII
製造番号:25358-05
出荷数量:36セット
出荷時期:2009/03/24

(2)製品番号:202120
型式:JCH-10PA
製造番号:28311-06、29045-03、30110-03
出荷数量:48セット
出荷時期:2009/07/14~2009/10/06

(3)製品番号:202161
型式:貯溜バック
製造番号:33804-01
出荷数量:12セット
出荷時期:2010/02/09

(4)製品番号:202164
型式:FRS-1P
製造番号:37188-01
出荷数量:18セット
出荷時期:2010/06/22

(5)製品番号:202180
型式:U-167R
製造番号:35138-01
出荷数量:50セット
出荷時期:2010/04/06

(6)製品番号:202190
型式:チャンバー
製造番号:30268-02
出荷数量:5セット
出荷時期:2009/10/13
対処方法
回収
内容
JUNKEN MEDICAL(株)は、「プラズマアフェレーシス療法用回路」の法定表示ラベルで、一般的名称を血漿分離用血液回路と表示すべきところ、持続緩徐式血液濾過用血液回路と誤記載していたことが判明したため、自主回収を実施すると発表。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
JUNKEN MEDICAL(株)
東京都品川区東品川二丁目2番地24号
担当者:品質保証部 廣瀬裕、福田操
TEL:03-5495-0590
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