- ID:12500
- 発表
- 2010/04/07
-
手術用照明器 短期間でランプ切れ起こす恐れ
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| 事業者： |
株式会社アムコ 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
無影灯ステリスLAシリーズ、無影灯ステリスLC |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
ランプ過熱温度上昇ステリス社ランプ切れ |
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3852 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
(株)アムコ 品質保証部
東京都千代田区飯田橋4-8-7
担当者:浜田大輔
TEL:03-3265-4272
FAX:03-3265-4335
東京都千代田区飯田橋4-8-7
担当者:浜田大輔
TEL:03-3265-4272
FAX:03-3265-4335
対象
(1)無影灯ステリスLAシリーズ
製品番号:B093926297
対象ロット:0414203163～0423307034
出荷数量:148台
(2)無影灯ステリスLC
製品番号:B129388087(カメラ非対応)、B129388088(カメラ対応)
対象ロット:0436105020～0425707012
出荷数量:210台
出荷時期2004/01/29～2009/10/30
製品番号:B093926297
対象ロット:0414203163～0423307034
出荷数量:148台
(2)無影灯ステリスLC
製品番号:B129388087(カメラ非対応)、B129388088(カメラ対応)
対象ロット:0436105020～0425707012
出荷数量:210台
出荷時期2004/01/29～2009/10/30
対処方法
改修
内容
(株)アムコは、「無影灯ステリスLAシリーズ」及び「無影灯ステリスLC」の灯体部分の共通部品であるランプハウジングアッセンブリの温度上昇により、ランプが早期に切れてしまうという不具合の報告を海外から受け、調査した結果、ランプハウジングアッセンブリの取り付け部品の緩みから接線の過熱を招いたもので、これによりランプの早期消耗が進み、短い期間でランプ切れを起こすことがあることが判明。製造元のステリス社は今回改修対象とした製品に同様事例発生の可能性が否定できないことから、同製品の自主改修を行うこととしたたため、自社も国内において同様に対象製品の自主改修に着手する。尚、国内では1件の同様事例が報告されているとのこと。(R+編集部)
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(株)アムコ 品質保証部
東京都千代田区飯田橋4-8-7
担当者:浜田大輔
TEL:03-3265-4272
FAX:03-3265-4335
東京都千代田区飯田橋4-8-7
担当者:浜田大輔
TEL:03-3265-4272
FAX:03-3265-4335
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