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ジャンル一覧 > 医療機器


リコール情報一覧
種別 事業者 タイトル 発表 掲載
回収 シンシア シンシア フェアリーワンデー 一部外箱に直径誤表示 13/11/21 13/11/22
回収&修理 半田屋商店 LED充電式倒像鏡 発火事故で火傷の恐れ 13/07/01 13/07/04
回収 ブリヂストン化成... 回収中の家庭用温熱電位治療器10製品 今一度確認を 13/03/12 13/04/03
点検&修理 フジ医療器 マッサージ椅子2機種 部品故障でもみ玉動かない恐れ 12/10/18 12/10/22
改修 セント・ジュード... RIATAシリコーン製ICDリード 一部で導線露出 12/07/25 12/07/30
回収 村田製作所 村田製作所 ポケットQ回収 無許可医療機器に該当 12/04/18 12/04/19
改修 セント・ジュード... ペースメーカリード一部で内部導線露出 海外で39件 12/04/13 12/04/17
点検&部品交換 ジェイアイエヌ JINS 一部眼鏡の鼻パッドに突起 ケガの恐れ 11/06/16 11/07/18
回収&交換 エッペンドルフ ミキシング装置ミックスメイト改良品へ交換 11/07/04 11/07/07
改修 エア・ウォーター... 空気呼吸器ライフゼムシリーズ 管理ミスで部品不良 11/05/09 11/05/12
改修 ベックマン・コー... 臨床化学自動分析装置 特定条件下で測定に不具合 11/03/28 11/04/06
改修 ベックマン・コー... 血球計数装置 一定条件下で正しく測定されない恐れ 11/03/18 11/03/18
改修 シーメンス・ジャ... X線診断装置 クラッチ部ボルトが強度不足で破断 11/03/11 11/03/14
回収 八光 腹部用トロカール 一部変更を軽微変更と誤認し出荷 11/03/10 11/03/14
回収 エル・エム・エス... 心臓造影用カテーテル 原材料残渣が体内流入の恐れ 11/03/10 11/03/14
改修 エレクタ 線形加速器システム 照射コントロールソフトにバグ 11/03/04 11/03/08
改修 日本光電工業 日本光電AED 一部製品のコネクタに接触不良の恐れ 11/03/25 11/03/01
改修 ベックマン・コー... 血球計数装置 LISへの情報送信に不具合 11/02/16 11/02/21
改修 興和 興和 自動視野計 時計や本体起動に不具合 11/02/08 11/02/14
改修 持田シーメンスメ... 超音波画像診断装置 穿刺ガイドライン表示に不具合 11/02/09 11/02/14
改修 GEヘルスケア・... セントラルモニタ 使用中モニタリング停止の恐れ 11/02/07 11/02/14
回収 大研医器 加圧式医薬品注入器 PCA装置内部から液漏れ 11/02/01 11/02/09
回収 大研医器 加圧式医薬品注入器 装置から液漏れで炎症招く恐れ 11/02/01 11/02/03
回収 ウミヒラ フェモラルネックエレベーター 手術中に折損の恐れ 11/01/21 11/02/01
改修 GEヘルスケア・... X線CT診断装置 X線照射中にテーブル異常停止の恐れ 11/01/21 11/01/25
改修 バリアンメディカ... 線形加速器システム 非対称性電子ビーム発生の恐れ 11/01/17 11/01/18
改修 シーメンス・ジャ... X線透視診断装置のコントローラに問題 10/12/20 11/01/04
回収 秋田住友ベーク 単回使用トロカールスリーブ気密性不良となる可能性 10/12/14 11/01/04
改修 GEヘルスケア・... GEヘルスケアX線CT装置 過剰な被曝線量照射する恐れ 10/12/14 10/12/16
改修 GEヘルスケア・... 多項目モニタ 積算稼動日数の表示エラー 10/12/02 10/12/07
改修 GEヘルスケア・... GEヘルスケアX線CT装置 マニュアルの一部記載に誤り 10/11/18 10/12/06
改修 フィリップス・ジ... 全身用X線CT診断装置 オプションソフトに不具合 10/11/17 10/12/06
改修 GEヘルスケア・... GEヘルスケア多項目モニタ 電源基板に半田付け不良 10/11/12 10/11/16
改修 三菱重工業 線形加速器システム 照射実績が保存されない恐れ 10/11/08 10/11/15
改修 シーメンス・ジャ... 線形加速器システム コリメータの取付が傾く 10/11/09 10/11/15
回収 東郷メディキット... 未承認原材料使用 カテーテルイントロデューサ回収 10/10/28 10/11/01
回収&交換 ジョンソン・エン... J&J「ワンデーアキュビュー」回収対象を追加 10/10/27 10/10/28
回収 北里メディカル キタザトIUIカテーテル 添付文書の一般的名称に誤り 10/10/07 10/10/12
回収 シミズテック 歯科鋳造用チタン合金 出荷判定手順を逸脱して出荷 10/09/30 10/10/04
改修 GEヘルスケア・... 全身用MR装置 部品が外れて磁石に吸引される恐れ 10/09/27 10/10/04
改修 日立ハイテクノロ... 日立自動分析装置 測定時不具合でソフトウェア改修 10/09/03 10/09/08
回収&交換 ジョンソン・エン... J&J 「ワンデー アキュビュー」回収を再度呼びかけ 10/09/05 10/09/06
回収 シンセス 体内固定用プレート 別素材のスクリューと取り違え 10/08/28 10/08/31
改修 日本ベクトン・デ... 日本BD 血液培養自動分析装置に動作不良 10/08/17 10/08/23
回収&交換 ジョンソン・エン... J&J 「ワンデー アキュビュー」10万箱回収 10/08/19 10/08/20
改修 ドレーゲル・メデ... 汎用人工呼吸器 カリーナ 誤作動の恐れ 10/08/05 10/08/11
回収 京立電機 ビリルビン分析装置 一部遠心分離用ローターに不良 10/08/02 10/08/10
改修 エア・ウォーター... 保育器の体重測定装置に不具合 ソフトウェアを改修 10/08/02 10/08/06
回収 ジェイ・エム・エ... JMS輸液セット チューブとゴム管の接続部から液漏れ 10/07/23 10/08/01
回収 JUNKEN M... 血液回路装置 製品の表示ラベルを誤記載 10/07/15 10/07/28

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  • Inf_category_8 CPAP 装置・ASV 装置・人工呼吸器 20 機種以上のリコールを発表したが、具体的な交換部品等の提供時期がいまだ示されていない。交換部品の提供が間に合わないため、一部の利用者に提供された部品は、安全性を FDA が認めたものではない。フィリップス・ジャパンでも 6 月から安全性に関する情報の案内を行っているが、日本ではまだ告知の段階であり、具体的な置き換え時期については交換部品の調達状況に合わせて順次案内されるという 

    21/08/19 05:16:53


  • Inf_category_8 米国株だが、医療機器メーカーののレスメド<RMD>が最高値を更新中。競業社のロイヤル・フィリップスが睡眠時無呼吸の治療に使用されている換気装置約350万台をリコールした影響によるという。リコールの修理に数ヶ月以上かかることが予想され、機器の切替需要の予測から、レスメドの株価が上昇しているためという、わかりきったことだがリコールは株価に直結するものである

    21/06/23 05:29:17


  • Inf_category_8 韓国の報道で、新型コロナワクチン接種用注射器に不具合が生じ、全国の保健所・療養病院などに配布された注射器70万本を韓国政府が回収していたことが16日にわかった。自主回収された注射器では、注射器内に繊維のように見える異物が発見されたり、一部は注射器の目盛りが消えていたりした。日本はコロナワクチン接種後進国だが、諸外国の事例を十分参考にして、同様の事象による自主回収が起こらないよう、注射器の品質管理にも十分配慮してほしい。

    21/04/20 02:25:46


  • Inf_category_8 メンテナンスのいらない使い捨てソフトコンタクトレンズを利用している人は多いのではないだろうか。手軽さも良いが、安全性も大切なポイントだ。先日、使い捨てソフトコンタクトレンズの一部製品に、度数の異なるレンズが混入したことから、当該ロット製品の自主回収が実施された。使用者より「見えづらい」との連絡があったため、調査した結果、「-5.00D」の製品の一部に「-7.50D」のレンズが混入したことが判明したという。重篤な症状に至ったとの報告はないとのことだが、安全安心のため回収対象製品を持っていないか確認する必要がある。

    20/01/06 16:30:46


  • Inf_category_8 弾性ストッキングは、特殊な編み方でつくられており、圧迫力を備えたストッキングとして医療用に使われている。装着すると、足全体が圧迫され続けるため血流がよくなる効果があるようだが、製品の包装に問題がないか確かめる必要がある。先日、一部の弾性ストッキングで、Lサイズ記載の製品箱に一部Mサイズの製品が混入されていたため自主回収となった。Lサイズの使用者がMサイズを着用した場合、Lサイズを着用した場合と比べてより高い圧迫圧が加わることが考えられるという。これまでに健康被害の報告はないが、もし弾性ストッキングを使用している場合は回収対象のものではないか確かめる必要がある。

    19/01/31 16:24:27


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