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ID:24406
発表
2014/03/05
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回収

クーパービジョン メニコン1DAY一部 乱視軸度誤り


CooperVision 「単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ メニコン1DAY(トーリック)」 回収

事業者:

クーパービジョン・ジャパン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

メニコン1DAY(トーリック)

ジャンル: 日用品医療機器 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5735
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
クーパービジョン・ジャパン

03-5449-6547


東京都渋谷区恵比寿2-36-13
FAX:03-5449-6512
対象
販売名:メニコン1DAY(トーリック)
ロット番号:5079500778(球面度数:‐3.00D、円柱度数:‐1.75D、円柱軸:180°)
数量:115箱(ソフトコンタクトレンズ30枚/箱)
出荷時期:2013/10/19
対処方法
回収
出荷先に文書で通知
内容
「メニコン1DAY(トーリック)」のロット番号「5079500778」で、レンズ製造時に使用する金型の作製時に誤った乱視軸度が設定され、この金型を用いて一部のレンズが製造されたことが判明。外国製造業者からの報告を受け、問題となった金型は当該ロットのみを製造したこと、当該ロット以外に同様の不具合報告がないことから、不具合の発生は当該ロットに限定されていると判断し、当該ロットのみ回収する。乱視軸度が異なることを除けば、コンタクトレンズの外観、原材料は正常であるため、重篤な健康被害の発生はないと考えられる。これまでに健康被害の報告はない。(R+編集部)
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