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ID:15774
発表
2011/03/11
更新
2011/03/31
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改修

X線診断装置 クラッチ部ボルトが強度不足で破断


SIEMENS 「X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ」 改修

事業者:

シーメンス・ジャパン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

アクシオム アリストス FX

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

回収率: -   (回収数:-/対象数:3件)
重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4321
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
シーメンス・ジャパン(株)
東京都品川区東五反田3‐20‐14 高輪パークタワー
担当者:
クリニカルプロダクト事業本部 XP-R/Fビジネスマネージメント部 荒川泰一郎
品質・薬事統括部 クオリティマネジメント部 尾崎哲也
TEL:03-5423-8470
FAX:03-5423-8428
対象
販売名:アクシオム アリストス FX
製造番号:1017、1120、1154
出荷数量:3台
出荷時期:2003/03~2007/11
対処方法
改修(ボルト交換)
内容
シーメンス・ジャパン(株)は、「アクシオム アリストス FX」で、装置の検出器を回転させるためのクラッチ部に使用されているボルトが破断する事例が報告されたため、改修を実施する。
クラッチ部に使用されたボルトの強度不足が原因である。同社は改修として、ボルトの交換作業を行うとしている。(R+編集部)
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シーメンス・ジャパン(株)
東京都品川区東五反田3‐20‐14 高輪パークタワー
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クリニカルプロダクト事業本部 XP-R/Fビジネスマネージメント部 荒川泰一郎
品質・薬事統括部 クオリティマネジメント部 尾崎哲也
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