- ID:14641
- 発表
- 2010/11/08
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線形加速器システム 照射実績が保存されない恐れ
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| 事業者： |
三菱重工業株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
線形加速器システム MHI-TM2000 |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
X線放射線エラーソフトウェアソフトウエア |
| 回収率： | － （回収数：－／対象数：4件） | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4149 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
三菱重工業(株) 機械・鉄構事業本部機械事業部
広島県広島市西区観音新町4-6-22
担当者:安全管理責任者 脇山洋一
TEL:082-291-2146
FAX:082-294-9877
広島県広島市西区観音新町4-6-22
担当者:安全管理責任者 脇山洋一
TEL:082-291-2146
FAX:082-294-9877
対象
販売名:線形加速器システム MHI-TM2000
数量:4台
出荷時期:2008/04～2010/01
製造番号:201901、201904、201905、202902
数量:4台
出荷時期:2008/04～2010/01
製造番号:201901、201904、201905、202902
対処方法
システムソフトウェア改修
内容
三菱重工業(株)は、「線形加速器システム MHI-TM2000」で、照射終了時、照射キー操作(ENABLE→DISABLE)とほぼ同時に重故障(エラー)が発生した場合、アラームを解除し治療モードからスタンバイモードへ自動的に遷移するタイミングで、直前の照射実績が保存される前にクリアされてしまい、正しく保存されない事象が確認されたため、システムソフトウェアの改修を行う。
なお、これまでに当該事象及びそれによる健康被害の報告はない。(R+編集部)
なお、これまでに当該事象及びそれによる健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
三菱重工業(株) 機械・鉄構事業本部機械事業部
広島県広島市西区観音新町4-6-22
担当者:安全管理責任者 脇山洋一
TEL:082-291-2146
FAX:082-294-9877
広島県広島市西区観音新町4-6-22
担当者:安全管理責任者 脇山洋一
TEL:082-291-2146
FAX:082-294-9877
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