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ID:14641
発表
2010/11/08
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改修

線形加速器システム 照射実績が保存されない恐れ


三菱重工 「線形加速器システム」 改修

事業者:

三菱重工業株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

線形加速器システム MHI-TM2000

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

回収率: -   (回収数:-/対象数:4件)
重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4149
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
三菱重工業(株) 機械・鉄構事業本部機械事業部
広島県広島市西区観音新町4-6-22
担当者:安全管理責任者 脇山洋一
TEL:082-291-2146
FAX:082-294-9877
対象
販売名:線形加速器システム MHI-TM2000
数量:4台
出荷時期:2008/04~2010/01
製造番号:201901、201904、201905、202902
対処方法
システムソフトウェア改修
内容
三菱重工業(株)は、「線形加速器システム MHI-TM2000」で、照射終了時、照射キー操作(ENABLE→DISABLE)とほぼ同時に重故障(エラー)が発生した場合、アラームを解除し治療モードからスタンバイモードへ自動的に遷移するタイミングで、直前の照射実績が保存される前にクリアされてしまい、正しく保存されない事象が確認されたため、システムソフトウェアの改修を行う。
なお、これまでに当該事象及びそれによる健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
三菱重工業(株) 機械・鉄構事業本部機械事業部
広島県広島市西区観音新町4-6-22
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