- ID:15773
- 発表
- 2011/03/10
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腹部用トロカール 一部変更を軽微変更と誤認し出荷
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| 事業者： |
株式会社八光 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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|---|---|---|---|
| 製品： |
E・ZトロッカースマートインサーションII |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
内視鏡トロカール軽微変更届一部変更申請 |
| 回収率： | － （回収数：－／対象数：4,870件） | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4320 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
(株)八光 品質保証本部
長野県千曲市大字磯部1490
担当者:品質保証部 小山益雄、薬事部 小林正丈
品質保証部直通TEL:026-275-0854
薬事部直通TEL:026-275-0485
品質保証部直通FAX:026-275-0810
薬事部直通FAX:026-275-0484
長野県千曲市大字磯部1490
担当者:品質保証部 小山益雄、薬事部 小林正丈
品質保証部直通TEL:026-275-0854
薬事部直通TEL:026-275-0485
品質保証部直通FAX:026-275-0810
薬事部直通FAX:026-275-0484
対象
・ロング・シングル(活栓なし)
モデル識別記号:S951-V12
商品コード:29170310
JANコード:4526737291666
ロット(数量):100605(300)、100716(100)、100805(100)、100903(85)、100914(200)、101030(200)、110121(250)
・ロング・ツイン(活栓なし)
モデル識別記号:S952-V12
商品コード:29170410
JANコード:4526737291680
ロット(数量):100716(100)、100805(100)、100903(80)、100914(50)、101026(200)、101125(100)
・ショート・シングル(活栓なし)
モデル識別記号:S701-V12
商品コード:29170510
JANコード:4526737291697
ロット(数量):100605(300)、100716(100)、100805(100)、100903(75)、100911(200)、101006(100)、101102(200)、101103(100)、101127(300)、110112(500)、110122(250)
・ショート・ツイン(活栓なし)
モデル識別記号:S702-V12
商品コード:29170610
JANコード:4526737291710
ロット(数量):100716(100)、100805(100)、100903(80)、101006(50)、101030(200)、110201(250)
合計数量:4,870
出荷時期:2010/08～2011/02
モデル識別記号:S951-V12
商品コード:29170310
JANコード:4526737291666
ロット(数量):100605(300)、100716(100)、100805(100)、100903(85)、100914(200)、101030(200)、110121(250)
・ロング・ツイン(活栓なし)
モデル識別記号:S952-V12
商品コード:29170410
JANコード:4526737291680
ロット(数量):100716(100)、100805(100)、100903(80)、100914(50)、101026(200)、101125(100)
・ショート・シングル(活栓なし)
モデル識別記号:S701-V12
商品コード:29170510
JANコード:4526737291697
ロット(数量):100605(300)、100716(100)、100805(100)、100903(75)、100911(200)、101006(100)、101102(200)、101103(100)、101127(300)、110112(500)、110122(250)
・ショート・ツイン(活栓なし)
モデル識別記号:S702-V12
商品コード:29170610
JANコード:4526737291710
ロット(数量):100716(100)、100805(100)、100903(80)、101006(50)、101030(200)、110201(250)
合計数量:4,870
出荷時期:2010/08～2011/02
対処方法
回収
内容
(株)八光は、「E・ZトロッカースマートインサーションII」で、2010/03に軽微変更届を行い、従来附属していた部品(二方活栓)を除外したモデルを追加したが、その後一部変更申請が必要な変更であったことが判明したことから、該当するモデルを回収する。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
(株)八光 品質保証本部
長野県千曲市大字磯部1490
担当者:品質保証部 小山益雄、薬事部 小林正丈
品質保証部直通TEL:026-275-0854
薬事部直通TEL:026-275-0485
品質保証部直通FAX:026-275-0810
薬事部直通FAX:026-275-0484
長野県千曲市大字磯部1490
担当者:品質保証部 小山益雄、薬事部 小林正丈
品質保証部直通TEL:026-275-0854
薬事部直通TEL:026-275-0485
品質保証部直通FAX:026-275-0810
薬事部直通FAX:026-275-0484
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