北里メディカル 「精液注入用子宮カテーテル」 回収

(株)北里メディカル
東京都文京区本郷2-15-12 本郷二丁目ビル
担当者:薬事室 東海林 治三郎
TEL:03-5800-6055
FAX:03-5800-6056

販売名:キタザトIUIカテーテル
(1)製品番号:IUI-S110H
ロット:M80523、M80530、M80714、M80723、M80725、M80929、M90216
出荷数量:156本
出荷時期:2008/07/01～2010/04/12

(2)製品番号:IUI-S110M
ロット:M80425、M80530、M80707、M80714、M80905、M80910、M80919、M81010、M81024、M81208、M81225、M90109、M90220、M90313、M90413
出荷数量:802本
出荷時期:2008/07/03～2009/05/01

(3)製品番号:IUI-S110
ロット:M80425、M80707、M80723、M80929、M81010、M81024、M81219、M90130、M90306、M90410
出荷数量:600本
出荷時期:2008/06/11～2009/06/19

(4)製品番号:IUI-S040-C1
ロット:M80804、M80901
出荷数量:100本
出荷時期:2008/06/24～2008/10/27

(5)製品番号:IUI-S040FT
ロット:M90213、M90513
出荷数量:50本
出荷時期:2009/04/27～2009/05/21

(6)製品番号:IUI-S070FT
ロット:M90213、M90403
出荷数量:106本
出荷時期:2009/03/05～2009/07/10

(7)製品番号:IUI-S070
ロット:M90205、M90327
出荷数量:117本
出荷時期:2009/02/13～2009/08/31

(8)製品番号:IUI-S070M
ロット:M90204、M90225
出荷数量:117本
出荷時期:2009/02/12～2009/07/28

(9)製品番号:IUI-S070H
ロット:M90209
出荷数量:38本
出荷時期:2009/02/18～2009/07/27

合計数量:2,086本

回収

(株)北里メディカルは、「キタザトIUIカテーテル」で、添付文書の一般的名称に誤りがあることが判明したため、対象ロット製品を回収する。
同社によると、「一般医療機器 精液注入用子宮カテーテル 34077000」とすべきところ「管理医療機器 人工授精用カテーテル 70345010」と誤記載していた。なお、製品の品質、有効性、安全性に問題はないとのこと。(R+編集部)

(株)北里メディカル
東京都文京区本郷2-15-12 本郷二丁目ビル
担当者:薬事室 東海林 治三郎
TEL:03-5800-6055
FAX:03-5800-6056

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