- ID:14840
- 発表
- 2010/12/02
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多項目モニタ 積算稼動日数の表示エラー
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| 事業者： |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
ケアスケープ 患者データモジュール |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
多項目モニタ多項目モニターエラーモジュール |
| 回収率： | － （回収数：－／対象数：3件） | ||
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-1804 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
GEヘルスケア・ジャパン(株)
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:品質保証本部 市販後安全監視室 財部健、山田藤昭
TEL:042‐585‐5811
FAX:042‐585‐5911
東京都日野市旭が丘4‐7‐127
担当者:品質保証本部 市販後安全監視室 財部健、山田藤昭
TEL:042‐585‐5811
FAX:042‐585‐5911
対象
製造番号:LE2342、LE2343、LE2344
数量:3台
出荷時期:2009/08～2010/03
数量:3台
出荷時期:2009/08～2010/03
対処方法
改修
内容
GEヘルスケア・ジャパン(株)は、同社重要パラメータ付き多項目モニタで、積算稼動日数が414日を過ぎると「EC1」と表示されたエラーが発生し、装置の背面に接続された「ケアスケープ 患者データモジュール(PDM)」との通信が停止して、パラメータ情報(波形、数値データ、アラームなど)が表示されなくなることが判明したため、対象装置の改修を実施する。(R+編集部)
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FAX:042‐585‐5911
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TEL:042‐585‐5811
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