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ID:25505
発表
2014/07/28
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回収

家庭用温熱治療器キューパートナー 出荷判定未実施


ふる里プロダクト 「キューパートナー」 回収

事業者:

ふる里プロダクト有限会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

キューパートナー

ジャンル: 医療機器 関連ワード:

回収率: -   (回収数:-/対象数:12件)
重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5960
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ふる里プロダクト

082-256-8500


広島県広島市南区翠5丁目21-26
FAX:082-255-3600
対象
一般的名称:家庭用温熱治療器
販売名:キューパートナー
製造記号:FHQJ196670、FHUK160000、FHQG056527、FHQJ196659、FHQJ196662、FHQJ196668、FHQJ196670、FHQG066529、FHQG066532、FHQJ196671、FHQJ276733、FHSG096966
出荷時期:2010/04/14~2013/04/25
出荷数量:12
対処方法
回収
出荷先に回収の旨を電話または文書で通知
内容
家庭用温熱治療器「キューパートナー」で、医療機器品質管理業務手順書を遵守しておらず、出荷判定を行っていなかったこと、法定表示内容が誤っていたことから、回収を行う。出荷判定を行っていなかったため、電気的不具合等により温度異常による火傷が想定されるが、当該医療機器の仕様上、50℃以上の高温に上昇することがない設計であり、長時間使用するものではないこと、また、素肌に直接当てる使用方法ではないことから、重篤な健康被害を発生する恐れはないと考えられる。これまでに当該事象による健康被害の報告はない。(R+編集部)
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